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Indagine sull'efficacia del programma di esercizi di resistenza somministrato con la dieta negli individui obesi.

21 dicembre 2023 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della dieta e dell'allenamento combinato di esercizi di resistenza sull'attività fisica e sui ritmi del sonno rispetto al solo programma dietetico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato pianificato come uno studio randomizzato e controllato. I gruppi saranno divisi in due: gruppo di controllo e gruppo di esercizi mediante un semplice metodo di randomizzazione. Mentre il normale programma di dieta verrà applicato agli individui obesi nel gruppo di controllo, agli individui nel gruppo di esercizi verrà somministrato un allenamento di resistenza insieme al programma dietetico. Prima e dopo il trattamento, ai partecipanti verranno applicati questionari sull'indice internazionale di attività fisica della scala di gravità della fatica, scala di qualità del sonno di Pittsburgh. Inoltre, verranno registrate le caratteristiche sociodemografiche e la misurazione della circonferenza della vita. Dopo il programma dietetico di 12 settimane, i dati dei partecipanti verranno confrontati effettuando analisi statistiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Tacchino
        • Üsküdar Unıversıty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 18 anni o più.
  • Avere un indice di massa corporea pari o superiore a 30.
  • Di aver accettato il modulo di consenso volontario che richiede la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Eventuali problemi neurologici o psicologici.
  • Non accettare il modulo di consenso volontario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
programma dietetico regolare
Altro: Programma di dieta
Un programma dietetico sarà preparato con l'aiuto di un dietista all'inizio di 12 settimane per tutti i partecipanti che accettano di partecipare allo studio, e questo programma sarà controllato da un dietista una volta al mese e completato alla fine di 12 settimane.
Sperimentale: gruppo di esercizi
programma di esercizi di resistenza
Altro: Programma di dieta
Un programma dietetico sarà preparato con l'aiuto di un dietista all'inizio di 12 settimane per tutti i partecipanti che accettano di partecipare allo studio, e questo programma sarà controllato da un dietista una volta al mese e completato alla fine di 12 settimane.
Altro: Protocolli di allenamento fisico
esercizi di ginnastica ritmica esercizi con arti inferiori e superiori esercizi theraband con manubri leggeri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 13 settimane
La scala è una scala di autovalutazione composta da 19 elementi che valuta la qualità e il deterioramento del sonno nell'ultimo mese. Si compone di 24 domande, 19 domande sono domande self-report, 5 domande sono domande a cui deve rispondere il coniuge o il compagno di stanza. Le 18 domande con punteggio della scala sono composte da 7 componenti. Qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci nel sonno e disfunzioni diurne. Ogni componente viene valutato su 0-3 punti. Il punteggio totale delle 7 componenti dà il punteggio totale della scala. Il punteggio totale va da 0 a 21. Un punteggio totale superiore a 5 indica "scarsa qualità del sonno"
13 settimane
Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: 13 settimane
Ci sono 9 domande nella scala e ogni domanda è composta da 7 punti. La scala determina lo stato di fatica degli individui nell'ultimo mese. Le domande vengono valutate come Fortemente in disaccordo - Totalmente d'accordo. Il punteggio della scala è il valore medio delle domande. Se il punteggio medio è pari o superiore a 5, è considerato "affaticamento".
13 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve
Lasso di tempo: 13 settimane
Questo questionario è uno strumento standardizzato per misurare l'attività fisica, sviluppato da ricercatori di vari paesi con il supporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e dei Centri per il controllo delle malattie (CDC). Questionario, quattro aree di attività fisica; Copre lavoro, trasporti, lavori domestici/giardinaggio e attività ricreative, ma include anche domande sul tempo trascorso seduto come indicatore di inattività. In ciascuna delle quattro aree vengono registrate l'energia spesa in attività moderate e vigorose negli ultimi 7 giorni, il numero di giorni in cui sono state eseguite le attività e il numero di attività svolte durante la giornata. I tempi vengono moltiplicati per i valori dell'equivalente metabolico (MET) per attività e i risultati di tutti gli elementi vengono aggiunti per formare il punteggio complessivo dell'attività fisica. La domanda sulla posizione seduta non è inclusa nel punteggio dell’attività fisica. La classificazione viene effettuata in tre categorie come fisicamente inattivi (3000 MET min/settimana).
13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alara Livanur ÇELİK, Uskudar university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar74

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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