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Investigación de la eficacia del programa de ejercicios de resistencia administrado con dieta en personas obesas.

21 de diciembre de 2023 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la dieta y el entrenamiento con ejercicios de resistencia combinados sobre la actividad física y los patrones de sueño en comparación con un programa de dieta solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio se planificó como un ensayo controlado aleatorio. Los grupos se dividirán en dos: grupo de control y grupo de ejercicio mediante un método de aleatorización simple. Si bien se aplicará el programa de dieta normal a los individuos obesos del grupo de control, los individuos del grupo de ejercicio recibirán entrenamiento con ejercicios de resistencia junto con el programa de dieta Antes y después del tratamiento, se aplicarán a los participantes los cuestionarios del índice de actividad física internacional de la escala de calidad del sueño de Pittsburgh de la escala de gravedad de la fatiga. Además, se registrarán las características sociodemográficas y la medición de la circunferencia de la cintura. Después del programa de dieta de 12 semanas, los datos de los participantes se compararán mediante análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Pavo
        • Üsküdar Unıversıty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener 18 años o más.
  • Tener un índice de masa corporal de 30 o superior.
  • Haber aceptado el formulario de consentimiento voluntario que requiere la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier problema neurológico o psicológico.
  • No acepte el formulario de consentimiento voluntario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
programa de dieta regular
Se preparará un programa de dieta con la ayuda de un dietista al comienzo de las 12 semanas para todos los participantes que acepten participar en el estudio, y este programa será controlado por un dietista una vez al mes y completado al final de las 12 semanas.
Experimental: grupo de ejercicio
programa de ejercicios de resistencia
Se preparará un programa de dieta con la ayuda de un dietista al comienzo de las 12 semanas para todos los participantes que acepten participar en el estudio, y este programa será controlado por un dietista una vez al mes y completado al final de las 12 semanas.
ejercicios de calistenia ejercicios con extremidades inferiores y superiores ejercicios theraband con mancuernas ligeras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 13 semanas
La escala es una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad y el deterioro del sueño durante el último mes. Consta de 24 preguntas, 19 preguntas son preguntas de autoinforme, 5 preguntas son preguntas que debe responder el cónyuge o el compañero de cuarto. Las 18 preguntas puntuables de la escala constan de 7 componentes. Calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, consumo de drogas para dormir y disfunción diurna. Cada componente se evalúa sobre 0-3 puntos. La puntuación total de los 7 componentes da la puntuación total de la escala. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Una puntuación total superior a 5 indica "mala calidad del sueño"
13 semanas
Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: 13 semanas
Hay 9 preguntas en la escala y cada pregunta consta de 7 puntos. La escala determina el estado de fatiga de los individuos en el último mes. Las preguntas se califican como Totalmente en desacuerdo - Totalmente de acuerdo. La puntuación escalar es el valor medio de las preguntas. Si la puntuación media es 5 o superior, se considera "fatiga".
13 semanas
Cuestionario internacional de actividad física - Formulario breve
Periodo de tiempo: 13 semanas
Este cuestionario es una herramienta estandarizada para medir la actividad física, desarrollada por investigadores de varios países con el apoyo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control de Enfermedades (CDC). Cuestionario, cuatro áreas de actividad física; Abarca trabajo, transporte, tareas domésticas/jardinería y actividades de ocio, pero también incluye preguntas sobre el tiempo pasado sentado como indicador de inactividad. En cada una de las cuatro áreas, se registra la energía gastada en actividades moderadas y vigorosas en los últimos 7 días, el número de días que se realizaron las actividades y el número de actividades realizadas durante el día. Los tiempos se multiplican por los valores de equivalente metabólico (MET) por actividad y los resultados de todos los elementos se suman para formar la puntuación general de actividad física. La pregunta sobre sentarse no está incluida en la puntuación de actividad física. La clasificación se realiza en tres categorías como físicamente inactivos (3000 MET min/semana).
13 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Alara Livanur ÇELİK, Uskudar Üniversity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Uskudar74

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de dieta

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