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肥満者に食事療法とともに与えられるレジスタンス運動プログラムの有効性の調査。

2023年12月21日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University
この研究の目的は、食事プログラム単独と比較して、食事と複合レジスタンス運動トレーニングが身体活動と睡眠パターンに及ぼす影響を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究はランダム化比較試験として計画されました。 単純なランダム化法により群を対照群と運動群の2つに分けます。対照群の肥満者には通常の食事プログラムを適用する一方、運動群には筋力トレーニングと合わせてレジスタンス運動トレーニングを施します。ダイエットプログラム。治療の前後に、疲労重症度スケール、ピッツバーグ睡眠の質スケール、国際身体活動指数アンケートが参加者に適用されます。さらに、社会人口学的特性と腹囲の測定値が記録されます。 12週間のダイエットプログラム終了後、参加者のデータは統計分析により比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • İstanbul
      • Üsküdar、İstanbul、七面鳥
        • Üsküdar Unıversıty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること。
  • BMIが30以上であること。
  • 研究への参加を必要とする自発的同意フォームに同意していること。

除外基準:

  • 神経学的または心理的問題。
  • 任意の同意フォームを受け入れないでください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
定期的なダイエットプログラム
他の：ダイエットプログラム
食事プログラムは、研究への参加に同意したすべての参加者を対象に、12週間の初めに栄養士の助けで作成され、このプログラムは月に1回栄養士によって管理され、12週間の終わりに完了します。
実験的：運動グループ
抵抗運動プログラム
他の：ダイエットプログラム
食事プログラムは、研究への参加に同意したすべての参加者を対象に、12週間の初めに栄養士の助けで作成され、このプログラムは月に1回栄養士によって管理され、12週間の終わりに完了します。
他の：運動トレーニングのプロトコル
柔軟体操 下肢および上肢を使用したエクササイズ セラバンド 軽いダンベルを使用したエクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：13週間
この尺度は、過去 1 か月間における睡眠の質と睡眠障害を評価する 19 項目の自己申告尺度です。 24 の質問で構成され、19 の質問は自己申告の質問、5 つの質問は配偶者またはルームメイトが回答する質問です。 スケールの 18 の採点済み質問は 7 つのコンポーネントで構成されます。 主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能不全。 各コンポーネントは 0 ～ 3 点で評価されます。 7 つのコンポーネントの合計スコアがスケールの合計スコアを示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。 合計スコアが 5 を超える場合は、「睡眠の質が低い」ことを示します。
13週間
疲労重症度スケール (FSS)
時間枠：13週間
スケールには 9 つの質問があり、各質問は 7 点で構成されます。 このスケールは、過去 1 か月間における個人の疲労状態を判定します。 質問は、「まったく同意しない」「まったく同意する」としてスコア付けされます。 スケールスコアは質問の平均値です。 平均点が5以上の場合は「疲労」とみなされます。
13週間
国際身体活動アンケート - 短い形式
時間枠：13週間
この質問票は、世界保健機関 (WHO) および疾病管理センター (CDC) の支援を受けて、さまざまな国の研究者によって開発された、身体活動を測定するための標準化されたツールです。 アンケート、身体活動の 4 つの分野。仕事、移動、家事/ガーデニング、レジャー活動を対象としていますが、非活動性の指標として座って過ごす時間についての質問も含まれています。 4 つの領域のそれぞれで、過去 7 日間に中程度および激しい活動で消費されたエネルギー、活動が実行された日数、および 1 日に実行された活動の数が記録されます。 時間にアクティビティごとの代謝当量 (MET) 値を掛け、すべての項目の結果を加算して全体的な身体活動スコアを形成します。 座り方に関する質問は身体活動のスコアには含まれません。 分類は、身体的不活動 (3000 MET 分/週) として 3 つのカテゴリーに行われます。
13週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uskudar University

捜査官

  • スタディチェア：Alara Livanur ÇELİK、Uskudar Üniversity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月16日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月21日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Uskudar74

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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