Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diétával adott ellenállási gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata elhízott egyéneknél.

2023. december 21. frissítette: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a diéta és a kombinált ellenállási gyakorlatok fizikai aktivitásra és alvási szokásokra gyakorolt ​​hatását, összehasonlítva a diétás programokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték. A csoportokat egyszerű randomizációs módszerrel két csoportra osztjuk kontrollcsoportként és testmozgásos csoportra. Míg a kontrollcsoport elhízott egyedeire a normál étrendet alkalmazzuk, addig a gyakorlati csoportba tartozó egyedek ellenállási gyakorlatot kapnak a diétás program.A kezelés előtt és után a fáradtság súlyossági skála pittsburgh-i alvásminőség skála nemzetközi fizikai aktivitási index kérdőíveit alkalmazzák a résztvevőkre.Ezen kívül rögzítik a szociodemográfiai jellemzőket és a derékkörfogat mérését. A 12 hetes diétás program után a résztvevők adatait statisztikai elemzéssel hasonlítják össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Pulyka
        • Üsküdar Unıversıty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legyen 18 éves vagy idősebb.
  • 30 vagy magasabb testtömeg-index.
  • El kell fogadni a vizsgálatban való részvételt igénylő önkéntes hozzájárulási űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neurológiai vagy pszichológiai probléma.
  • Ne fogadja el az önkéntes hozzájárulási űrlapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
rendszeres diétás program
A 12 hét elején dietetikus segítségével diétás programot készítenek minden résztvevő számára, aki beleegyezik a vizsgálatba, és ezt a programot havonta egyszer dietetikus irányítja, és a 12 hét végén fejezi be.
Kísérleti: gyakorlat csoport
ellenállás gyakorlati program
A 12 hét elején dietetikus segítségével diétás programot készítenek minden résztvevő számára, aki beleegyezik a vizsgálatba, és ezt a programot havonta egyszer dietetikus irányítja, és a 12 hét végén fejezi be.
tornagyakorlatok alsó és felső végtag terápiás gyakorlatok könnyű súlyzókkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pittsburghi alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 13 hét
A skála egy 19 tételből álló önbeszámoló skála, amely az elmúlt hónap alvásminőségét és károsodását méri fel. 24 kérdésből áll, 19 kérdés önbeszámoló, 5 kérdés pedig a házastárs vagy szobatárs által megválaszolandó kérdés. A skála 18 pontozott kérdése 7 komponensből áll. Szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatószer-használat és nappali diszfunkció. Minden komponenst 0-3 ponttal értékelnek. A 7 komponens összpontszáma adja a skála összpontszámát. Az összpontszám 0 és 21 között van. Az 5-nél nagyobb összpontszám "rossz alvásminőséget" jelez.
13 hét
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: 13 hét
A skálán 9 kérdés található, és minden kérdés 7 pontból áll. A skála meghatározza az egyének fáradtsági állapotát az elmúlt 1 hónapban. A kérdések értékelése: Egyáltalán nem értek egyet – Teljesen egyetértek. A skála pontszáma a kérdések átlagértéke. Ha az átlagos pontszám 5 vagy több, akkor ez „fáradtságnak” minősül.
13 hét
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: 13 hét
Ez a kérdőív egy szabványosított eszköz a fizikai aktivitás mérésére, amelyet különböző országok kutatói fejlesztettek ki az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és a Centers for Disease Control (CDC) támogatásával. Kérdőív, a fizikai aktivitás négy területe; Tartalmazza a munkát, a közlekedést, a házimunkát/kertészkedést és a szabadidős tevékenységeket, de az üléssel töltött idővel kapcsolatos kérdéseket is felöleli az inaktivitás mutatójaként. Mind a négy területen rögzítésre kerül az elmúlt 7 napban mérsékelt és erőteljes tevékenységekre fordított energia, a tevékenységek száma, valamint a napközben végzett tevékenységek száma. Az időket megszorozzák a tevékenységenkénti metabolikus egyenérték (MET) értékekkel, és az összes elemre vonatkozó eredményeket hozzáadják a teljes fizikai aktivitási pontszámhoz. Az ülésre vonatkozó kérdés nem szerepel a fizikai aktivitás pontszámában. A fizikailag inaktív kategóriába három kategóriába sorolják (3000 MET perc/hét).
13 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Alara Livanur ÇELİK, Uskudar Üniversity

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Uskudar74

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás program

3
Iratkozz fel