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Untersuchung der Wirksamkeit eines Widerstandsübungsprogramms mit Diät bei übergewichtigen Personen.

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Diät und eines kombinierten Krafttrainings auf körperliche Aktivität und Schlafmuster im Vergleich zu einem Diätprogramm allein zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant. Die Gruppen werden durch eine einfache Randomisierungsmethode in zwei Gruppen unterteilt: Kontrollgruppe und Übungsgruppe. Während das normale Diätprogramm auf die übergewichtigen Personen in der Kontrollgruppe angewendet wird, erhalten die Personen in der Übungsgruppe zusammen mit ihnen ein Krafttraining Diätprogramm. Vor und nach der Behandlung werden den Teilnehmern Fragebögen zum Schweregrad der Müdigkeit, der Pittsburgh-Schlafqualitätsskala, dem International Physical Activity Index, vorgelegt. Darüber hinaus werden soziodemografische Merkmale und die Messung des Taillenumfangs erfasst. Nach dem 12-wöchigen Diätprogramm werden die Daten der Teilnehmer durch statistische Analysen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Truthahn
        • Üsküdar Unıversıty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein.
  • Einen Body-Mass-Index von 30 oder höher haben.
  • Sie müssen die freiwillige Einwilligungserklärung akzeptiert haben, die die Teilnahme an der Studie erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • Alle neurologischen oder psychologischen Probleme.
  • Akzeptieren Sie nicht die freiwillige Einwilligungserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
regelmäßiges Diätprogramm
Für alle Teilnehmer, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, wird zu Beginn der 12 Wochen mit Hilfe eines Ernährungsberaters ein Diätprogramm erstellt. Dieses Programm wird einmal im Monat von einem Ernährungsberater kontrolliert und am Ende der 12 Wochen abgeschlossen.
Experimental: Übungsgruppe
Widerstandsübungsprogramm
Für alle Teilnehmer, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, wird zu Beginn der 12 Wochen mit Hilfe eines Ernährungsberaters ein Diätprogramm erstellt. Dieses Programm wird einmal im Monat von einem Ernährungsberater kontrolliert und am Ende der 12 Wochen abgeschlossen.
Calisthenic-Übungen, Übungen mit der unteren und oberen Extremität, Theraband-Übungen mit leichten Hanteln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 13 Wochen
Bei der Skala handelt es sich um eine 19-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Schlafqualität und -beeinträchtigung im letzten Monat bewertet. Es besteht aus 24 Fragen, 19 Fragen sind Selbstberichtsfragen, 5 Fragen sind Fragen, die vom Ehepartner oder Mitbewohner zu beantworten sind. Die 18 bewerteten Fragen der Skala bestehen aus 7 Komponenten. Subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Schlafdrogenkonsum und Funktionsstörungen am Tag. Jede Komponente wird mit 0-3 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl der 7 Komponenten ergibt die Gesamtpunktzahl der Skala. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 weist auf „schlechte Schlafqualität“ hin.
13 Wochen
Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: 13 Wochen
Die Skala besteht aus 9 Fragen und jede Frage besteht aus 7 Punkten. Die Skala ermittelt den Ermüdungsstatus von Personen im letzten Monat. Die Fragen werden mit „Trifft überhaupt nicht zu“ und „Stimme völlig zu“ bewertet. Der Skalenwert ist der Durchschnittswert der Fragen. Ab einem Durchschnittswert von 5 spricht man von „Müdigkeit“.
13 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: 13 Wochen
Dieser Fragebogen ist ein standardisiertes Instrument zur Messung körperlicher Aktivität, das von Forschern aus verschiedenen Ländern mit Unterstützung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Centers for Disease Control (CDC) entwickelt wurde. Fragebogen, vier Bereiche körperlicher Aktivität; Es umfasst Arbeit, Transport, Hausarbeit/Gartenarbeit und Freizeitaktivitäten, beinhaltet aber auch Fragen zur Sitzzeit als Indikator für Inaktivität. In jedem der vier Bereiche werden der Energieverbrauch bei moderaten und intensiven Aktivitäten in den letzten 7 Tagen, die Anzahl der Tage, an denen die Aktivitäten durchgeführt wurden, und die Anzahl der während des Tages durchgeführten Aktivitäten aufgezeichnet. Die Zeiten werden mit den Metabolic Equivalent (MET)-Werten pro Aktivität multipliziert und die Ergebnisse für alle Elemente werden addiert, um den Gesamtwert für körperliche Aktivität zu bilden. Die Frage nach dem Sitzen fließt nicht in die Bewertung der körperlichen Aktivität ein. Die Einstufung erfolgt in drei Kategorien als körperlich inaktiv (3000 MET min/Woche).
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Alara Livanur ÇELİK, Uskudar Üniversity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uskudar74

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diätprogramm

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