Исследование эффективности программы упражнений с отягощениями с учетом диеты у людей с ожирением.
21 декабря 2023 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Целью этого исследования является изучение влияния диеты и комбинированных тренировок с отягощениями на физическую активность и режим сна по сравнению с программой только диеты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое исследование.
Группы будут разделены на две группы: контрольную группу и группу упражнений с помощью простого метода рандомизации. В то время как к людям с ожирением в контрольной группе будет применяться нормальная программа диеты, люди в группе упражнений будут проходить тренировки с отягощениями вместе с остальными. Программа диеты. До и после лечения к участникам будут применены международные опросники по индексу физической активности по шкале Питтсбургской шкалы качества сна по шкале тяжести усталости. Кроме того, будут записаны социально-демографические характеристики и измерение окружности талии.
После 12-недельной диетической программы данные участников будут сопоставлены путем статистического анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Турция
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть 18 лет или старше.
- Иметь индекс массы тела 30 или выше.
- Принять форму добровольного согласия, требующую участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Любые неврологические или психологические проблемы.
- Не принимайте форму добровольного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
регулярная диетическая программа
|
Диетическая программа будет подготовлена с помощью диетолога в начале 12 недель для всех участников, которые согласятся участвовать в исследовании, и эта программа будет контролироваться диетологом один раз в месяц и будет завершена в конце 12 недель.
|
|
Экспериментальный: группа упражнений
программа упражнений с сопротивлением
|
Диетическая программа будет подготовлена с помощью диетолога в начале 12 недель для всех участников, которые согласятся участвовать в исследовании, и эта программа будет контролироваться диетологом один раз в месяц и будет завершена в конце 12 недель.
художественные упражнения упражнения с нижними и верхними конечностями упражнения с легкими гантелями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 13 недель
|
Шкала представляет собой шкалу самооценки из 19 пунктов, которая оценивает качество сна и его ухудшение за последний месяц.
Он состоит из 24 вопросов, 19 вопросов — вопросы для самоотчета, 5 вопросов — вопросы, на которые должен ответить супруг или сосед по комнате.
18 оцениваемых вопросов шкалы состоят из 7 компонентов.
Субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, расстройство сна, употребление снотворных препаратов и дневная дисфункция.
Каждый компонент оценивается в 0-3 балла.
Сумма баллов по 7 компонентам дает общий балл шкалы.
Общий балл варьируется от 0 до 21.
Общий балл выше 5 указывает на «плохое качество сна».
|
13 недель
|
|
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: 13 недель
|
В шкале 9 вопросов, каждый вопрос состоит из 7 пунктов.
Шкала определяет состояние утомления людей за последний 1 месяц.
Вопросы оцениваются как «Совершенно не согласен» – «Полностью согласен».
Шкала баллов представляет собой среднее значение вопросов.
Если средний балл 5 и выше, это расценивается как «усталость».
|
13 недель
|
|
Международный вопросник по физической активности – краткая форма
Временное ограничение: 13 недель
|
Этот опросник представляет собой стандартизированный инструмент измерения физической активности, разработанный исследователями из разных стран при поддержке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Центров по контролю заболеваний (CDC).
Анкета, четыре направления физической активности; Он охватывает работу, транспорт, работу по дому/саду и досуг, а также включает вопросы о времени, проведенном сидя, как индикаторе бездействия.
В каждой из четырех областей регистрируется энергия, затраченная на умеренную и интенсивную деятельность за последние 7 дней, количество дней, в течение которых выполнялись действия, а также количество действий, выполненных в течение дня.
Время умножается на значения метаболического эквивалента (МЕТ) для каждого занятия, а результаты для всех элементов суммируются для формирования общего балла физической активности.
Вопрос о сидении не включается в оценку физической активности.
Классификация производится по трем категориям как физически неактивные (3000 МЕТ мин/неделю).
|
13 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alara Livanur ÇELİK, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Soriano-Maldonado A, Martinez-Forte S, Ferrer-Marquez M, Martinez-Rosales E, Hernandez-Martinez A, Carretero-Ruiz A, Villa-Gonzalez E, Barranco-Ruiz Y, Rodriguez-Perez MA, Torrente-Sanchez MJ, Carmona-Rodriguez L, Soriano-Maldonado P, Vargas-Hitos JA, Casimiro-Andujar AJ, Artero EG, Fernandez-Alonso AM. Physical Exercise following bariatric surgery in women with Morbid obesity: Study protocol clinical trial (SPIRIT compliant). Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(12):e19427. doi: 10.1097/MD.0000000000019427.
- Villareal DT, Aguirre L, Gurney AB, Waters DL, Sinacore DR, Colombo E, Armamento-Villareal R, Qualls C. Aerobic or Resistance Exercise, or Both, in Dieting Obese Older Adults. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1943-1955. doi: 10.1056/NEJMoa1616338.
- Waters DL, Aguirre L, Gurney B, Sinacore DR, Fowler K, Gregori G, Armamento-Villareal R, Qualls C, Villareal DT. Effect of Aerobic or Resistance Exercise, or Both, on Intermuscular and Visceral Fat and Physical and Metabolic Function in Older Adults With Obesity While Dieting. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jan 7;77(1):131-139. doi: 10.1093/gerona/glab111.
- Dieli-Conwright CM, Courneya KS, Demark-Wahnefried W, Sami N, Lee K, Sweeney FC, Stewart C, Buchanan TA, Spicer D, Tripathy D, Bernstein L, Mortimer JE. Aerobic and resistance exercise improves physical fitness, bone health, and quality of life in overweight and obese breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Breast Cancer Res. 2018 Oct 19;20(1):124. doi: 10.1186/s13058-018-1051-6.
- Willis LH, Slentz CA, Bateman LA, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Effects of aerobic and/or resistance training on body mass and fat mass in overweight or obese adults. J Appl Physiol (1985). 2012 Dec 15;113(12):1831-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2011. Epub 2012 Sep 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar74
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .