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분만 시 회음부 마사지 및 온찜질

2023년 8월 29일 업데이트: Gamze Acavut, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

회음마사지와 온찜질이 분만 시 회음부 외상, 통증 및 출산의 편안함에 미치는 영향 평가

이 연구의 목적은 분만 1기 및 2기의 회음부 마사지 및 온찜질이 회음부 외상, 통증 및 분만의 편안함에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

회음부 외상은 출산 중 파열, 열상 또는 회음절개술로 인한 손상입니다. 출생 관련 회음부 외상은 여성의 삶에 영향을 미치는 많은 장단기 신체적, 심리적 질병으로 이어질 수 있습니다. 통증, 출혈, 산모와 신생아의 애착 지연과 같은 문제는 산후 초기에 나타납니다. 다음 기간에는 탈출증, 요실금, 성기능 장애 및 불안과 같은 문제가 발생할 수 있습니다.

이 무작위 통제 연구는 2018년 5월부터 2019년 9월까지 연구 병원에서 실시되었습니다. 연구의 샘플은 임의화 방법에 의해 총 120명의 임산부로 구성된 3개의 개입 그룹과 대조군으로 구성되었습니다. 개입군은 회음부 마사지, 회음부 온찜질, 회음부 마사지, 온찜질을 각각 시행하였다. 대조군에는 아무 조치도 취하지 않았습니다. 회음부 마사지는 10분, 온찜질은 30분씩 3회 3회 3-4 cm, 5-7 cm, 8-10 cm 열었을 때 시행하였다. 데이터는 사회-인구학적 및 산과적 데이터 수집 양식, 분만 1단계 및 2단계 데이터 수집 양식, 출산 안락 척도, 신생아 데이터 수집 양식, 회음부 외상 및 출혈 모니터링/측정 양식, 시각적 아날로그 척도, 출산 만족도를 사용하여 수집되었습니다. 척도 및 회음부 마사지 및 회음부 온찜질 적용 만족도 평가 양식. 데이터를 평가할 때; 수, 백분율, 평균, 표준편차, 중앙값, ANOVA 검정, Tukey 검정, Kruskal Wallis 검정, Paired Sample T 검정, Friedman 검정, Ki-Square 검정 및 Fisher's Exact를 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06010
        • Gamze Acavut

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 원시
  • 임신 38" 주
  • 싱글톤 임신
  • 자궁경부 확장 3"cm
  • 두부 프리젠 테이션

제외 기준:

  • 만성질환
  • 태아 거구증의 존재
  • 자궁 수술의 존재
  • 태아 기형의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
입원 절차가 완료된 후 통제 그룹의 임산부에게 알리고 서면 동의를 얻었습니다. 일상적인 병원 관행 외에는 이러한 임산부에게 개입이 수행되지 않았습니다. 데이터 수집 양식이 적용되었습니다.
실험적: 회음 마사지
임산부가 쇄석술 자세를 취하는 동안 질 내부 3-4cm의 측벽에서 시작하여 직장을 향해 리드미컬한 U자 모양의 움직임과 두 손가락으로 마사지를 적용했습니다. 본 시행은 경부확대에 따라 3단계로 10분간 실시하였다. 경추 개대 3-4 cm, 5-7 cm, 8-10 cm일 때 적용하였다.
다른: 회음 마사지 그룹
임산부가 쇄석술 자세를 취하는 동안 질 내부 3-4cm의 측벽에서 시작하여 직장을 향해 리드미컬한 U자 모양의 움직임과 두 손가락으로 마사지를 적용했습니다. 본 시행은 경부확대에 따라 3단계로 10분간 실시하였다. 경추 개대 3-4 cm, 5-7 cm, 8-10 cm일 때 적용하였다.
실험적: 회음부 온찜질 적용
40℃의 뜨거운 물에 보관된 멸균 습포를 회음부 위에 올려놓았다. 냉각되고 더러워진 압축은 5-8분마다 교체되었습니다. 이 시행은 경추개대에 따라 3단계로 30분 동안 시행하였다. 경추 개대 3-4 cm, 5-7 cm, 8-10 cm일 때 적용하였다.
다른: 회음부 온찜질 적용 그룹
40℃의 뜨거운 물에 보관된 멸균 습포를 회음부 위에 올려놓았다. 냉각되고 더러워진 압축은 5-8분마다 교체되었습니다. 이 시행은 경추개대에 따라 3단계로 30분 동안 시행하였다. 경추 개대 3-4 cm, 5-7 cm, 8-10 cm일 때 적용하였다.
실험적: 회음부 마사지 및 회음부 온습포 적용
경추 개대량이 3-4cm일 때 온찜질 30분, 회음부 마사지 10분을 시행하였다. 이 두 가지 방법은 자궁경부 개대량이 5-7cm일 때와 8-10cm일 때도 적용하였다.
다른: 회음 마사지 그룹
임산부가 쇄석술 자세를 취하는 동안 질 내부 3-4cm의 측벽에서 시작하여 직장을 향해 리드미컬한 U자 모양의 움직임과 두 손가락으로 마사지를 적용했습니다. 본 시행은 경부확대에 따라 3단계로 10분간 실시하였다. 경추 개대 3-4 cm, 5-7 cm, 8-10 cm일 때 적용하였다.
다른: 회음부 마사지 및 회음부 온찜질 적용 그룹
경추 개대량이 3-4cm일 때 온찜질 30분, 회음부 마사지 10분을 시행하였다. 이 두 가지 방법은 자궁경부 개대량이 5-7cm일 때와 8-10cm일 때도 적용하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출산의 편안함 척도
기간: 절차 중
출산 안락 척도(CCS)는 출산 시 안락 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 5점 리커트형 척도로 14문항으로 구성되어 있다. 각 항목은 1-5 사이로 평가됩니다(1: 전적으로 동의하지 않음, 2: 대부분 동의하지 않음, 3: 부분적으로 동의함, 4: 대부분 동의함, 5: 전적으로 동의함). 이 척도는 신체적, 정신적, 사회적, 환경적 4가지 요인 구조를 가지고 있습니다.
절차 중
출생 만족도 척도
기간: 출생 후 처음 1시간 동안
BSS(Birth Satisfaction Scale)는 출생 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 5점 리커트형 척도로 30문항으로 구성되어 있다. 척도의 세 가지 주요 주제는 간호의 질, 여성의 개인적 특성, 출산 중 경험하는 스트레스입니다. 저울에서 최소 30점에서 최대 150점을 얻을 수 있습니다. 점수가 높을수록 높은 만족도를 나타냅니다.
출생 후 처음 1시간 동안
시각적 아날로그 스케일
기간: 시술 중
VAS(Visual Analog Scale)는 지각된 통증과 심각도를 나타내는 데 사용되는 1차원 측정 도구입니다. 척도의 한쪽 끝은 "무통(0)"을 나타내고 다른 쪽 끝은 "가장 심한 통증(10)"을 나타냅니다.
시술 중
출생 만족도 척도
기간: 출생 후 처음 1시간 동안
신생아 특성 데이터 수집 양식은 신생아의 키, 체중 및 APGAR 평가를 포함한 7개의 질문으로 구성됩니다.
출생 후 처음 1시간 동안
사회 인구통계학적 및 산과적 데이터 수집 양식
기간: 기준선
사회 인구통계 및 산과 데이터 양식은 참가자의 사회 인구통계 및 산과 특성을 결정하는 데 사용되었습니다. 연구진이 만든 이 양식에는 임산부의 나이, 키, 몸무게, 교육 수준, 임신 주수, 임신이 발생한 방식, 임신 중에 겪은 건강 문제에 대한 15개의 질문이 포함되어 있습니다.
기준선
노동단계 데이터 수집 양식의 1단계 및 2단계
기간: 시술 중
분만 1단계 및 2단계 데이터 양식과 신생아 데이터 양식은 분만 1단계 및 2단계 동안 임산부와 출산 후 신생아에게 수행된 신청을 기록하는 데 사용되었습니다. 문헌 검토 후 연구자가 작성한 양식은 세 부분으로 구성됩니다. 1부에서는 산모가 분만실에 입원할 때 시행하는 확장, 닦기, 1단계에서 사용하는 약물, 양수절개술, 방광도관술 등의 적용에 대한 질문이 있다. 두 번째 부분에서는 분만 2단계에서의 국소마취 적용, 회음부 보호, 미는 유형 등에 대한 질문이 있다. 세 번째 부분은 신생아의 키, 몸무게, APGAR 측정에 관한 질문으로 구성됩니다. 이 양식에는 총 33개의 질문이 포함되어 있습니다.
시술 중
회음부 외상 및 출혈 모니터링/측정 양식
기간: 출생 후 첫 1시간 동안
회음부 외상, 산후 출혈 및 회음절개 길이 평가 양식을 사용하여 회음부 외상 및 출혈량에 대한 데이터를 기록했습니다. 조사관이 작성한 양식은 회음절개술, 회음부 외상 유형, 외상 위치 및 정도, 산후 출혈 등의 상태를 평가하는 13개의 질문으로 구성됩니다.
출생 후 첫 1시간 동안
회음부 마사지 및 회음부 온찜질 적용 만족도 평가서
기간: 출생 후 첫 1시간 동안
이 양식은 회음부 마사지와 회음부 온열 적용의 단계, 기간 및 기간을 기록하고 적용에 대한 만족도를 평가하는 데 사용되었습니다. 만족도 평가에는 0에서 10까지의 시각적 척도가 사용되었습니다. 전혀 만족하지 않음 '0', 매우 만족 '10'으로 평가하였다. 또한, 참여자들에게 이 애플리케이션이 유익한지, 다시 출산할 때 선호하는지, 다른 사람에게 추천할 것인지에 대한 질문을 하였다. . 연구자가 작성하였고 전문가의 승인을 받았습니다.
출생 후 첫 1시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

수사관

  • 수석 연구원: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2018/13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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