Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perineális masszázs és meleg alkalmazása vajúdáskor

2023. augusztus 29. frissítette: Gamze Acavut, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

A perineális masszázs és a meleg alkalmazás hatásának értékelése a perineális traumára, fájdalomra és a szülés komfortérzetére a szülés során

A tanulmány célja a perineális masszázs és a meleg borogatás hatásának meghatározása a szülés első és második szakaszában a perineális traumára, a fájdalomra és a szülés komfortérzetére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perineális trauma a szülés során bekövetkezett szakadás, szakadás vagy epiziotómia által okozott károsodás. A születéssel összefüggő perineális trauma számos rövid és hosszú távú fizikai és pszichés megbetegedéshez vezethet, amelyek befolyásolják a nő életét. Az olyan problémák, mint a fájdalom, a vérzés és az anya és az újszülött kötődésének késleltetése a korai szülés utáni időszakban jelentkeznek. A következő időszakban olyan problémák léphetnek fel, mint a prolapsus, inkontinencia, szexuális diszfunkció és szorongás.

Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot egy kutatókórházban végezték 2018 májusa és 2019 szeptembere között. A vizsgálati minta három intervenciós csoportból és egy összesen 120 terhes nőből álló kontrollcsoportból állt randomizációs módszerrel. Perineális masszázs, perineális meleg borogatás, perineális masszázs és meleg borogatás történt az intervenciós csoportoknak. Semmit nem tettek a kontrollcsoporttal. Perineális masszázs 10 percig, meleg borogatás 3-3 alkalommal 3-4 cm-es nyaki tágulás esetén 5-7 cm, illetve 8-10 cm volt. Az adatokat a szocio-demográfiai és szülészeti adatgyűjtési űrlap, a vajúdás első és második szakaszának adatgyűjtési űrlapja, a szülési komfort skála, az újszülött adatgyűjtési űrlap, a perineális trauma és a vérzés monitorozása/mérési űrlapja, a vizuális analóg skála, a születési elégedettség mérőlapja segítségével gyűjtöttük. Skála és perineális masszázs és perineális meleg borogatás Alkalmazási elégedettség értékelő űrlapja. Az adatok kiértékelésekor; számot, százalékot, átlagot, szórást, mediánt, ANOVA tesztet, Tukey tesztet, Kruskal Wallis tesztet, páros minta T tesztet, Friedman tesztet, Ki-négyzet tesztet és Fisher-féle pontos tesztet használtunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06010
        • Gamze Acavut

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsőszülő
  • 38" terhességi hét
  • Egyedülálló terhesség
  • Nyaki tágulás 3"cm
  • Cephalic bemutatása

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegség
  • Magzati makroszómia jelenléte
  • Méhműtét jelenléte
  • Magzati anomália jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kórházi kezelési eljárások befejezése után a kontrollcsoport terheseit tájékoztatták, és írásos hozzájárulásukat megkapták. Ezeken a terhes nőkön a szokásos kórházi gyakorlaton kívül semmilyen beavatkozást nem végeztek. Adatgyűjtési űrlapokat alkalmaztunk.
Kísérleti: Perineális masszázs
Amíg a kismama litotómiás helyzetben volt, két ujjal, ritmikus U-alakú mozdulatokkal masszíroztunk az oldalfalaktól a hüvelyen belül 3-4 cm-re a végbél felé. Ezt a megvalósítást 10 percig végeztük három szakaszban a nyaki tágítás szerint. 3-4 cm-es, 5-7 cm-es és 8-10 cm-es nyaki tágulatoknál alkalmazták.
Egyéb: Perineális masszázs csoport
Amíg a kismama litotómiás helyzetben volt, két ujjal, ritmikus U-alakú mozdulatokkal masszíroztunk az oldalfalaktól a hüvelyen belül 3-4 cm-re a végbél felé. Ezt a megvalósítást 10 percig végeztük három szakaszban a nyaki tágítás szerint. 3-4 cm-es, 5-7 cm-es és 8-10 cm-es nyaki tágulatoknál alkalmazták.
Kísérleti: Perineális meleg tömörítés alkalmazása
A perineumra 40 C-os forró vízben tartott steril borogatást helyeztünk. A kihűlt, piszkossá vált borogatást 5-8 percenként cserélték. Ezt a megvalósítást 30 percig végeztük három szakaszban, a nyaki tágulás szerint. 3-4 cm-es, 5-7 cm-es és 8-10 cm-es nyaki tágulatoknál alkalmazták.
Egyéb: Perineális meleg tömörítés alkalmazási csoport
A perineumra 40 C-os forró vízben tartott steril borogatást helyeztünk. A kihűlt, piszkossá vált borogatást 5-8 percenként cserélték. Ezt a megvalósítást 30 percig végeztük három szakaszban, a nyaki tágulás szerint. 3-4 cm-es, 5-7 cm-es és 8-10 cm-es nyaki tágulatoknál alkalmazták.
Kísérleti: Perineális masszázs és perineális meleg tömörítés alkalmazása
Amikor a nyaki tágulat 3-4 cm volt, 30 perces meleg borogatást és 10 perces perineális masszázst végeztünk. Ezt a két módszert alkalmaztuk 5-7 cm-es és 8-10 cm-es nyaki tágulás esetén is.
Egyéb: Perineális masszázs csoport
Amíg a kismama litotómiás helyzetben volt, két ujjal, ritmikus U-alakú mozdulatokkal masszíroztunk az oldalfalaktól a hüvelyen belül 3-4 cm-re a végbél felé. Ezt a megvalósítást 10 percig végeztük három szakaszban a nyaki tágítás szerint. 3-4 cm-es, 5-7 cm-es és 8-10 cm-es nyaki tágulatoknál alkalmazták.
Egyéb: Perineális masszázs és perineális meleg tömörítés alkalmazási csoport
Amikor a nyaki tágulat 3-4 cm volt, 30 perces meleg borogatást és 10 perces perineális masszázst végeztünk. Ezt a két módszert alkalmaztuk 5-7 cm-es és 8-10 cm-es nyaki dilatáció esetén is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülési Komfort Skála
Időkeret: Az eljárás során
A Szülési Komfort Skála (CCS) a születéskori komfortszint meghatározására szolgál. Ez a skála egy 5 pontos Likert típusú skála, és 14 tételből áll. Minden elem 1 és 5 között van értékelve (1: Egyáltalán nem értek egyet, 2: Többnyire nem értek egyet, 3: Részben egyetértek, 4: Többnyire egyetértek, 5: Teljesen egyetértek). A skála négy tényezőből áll: fizikai, pszichospirituális, szociális és környezeti.
Az eljárás során
Születéssel való elégedettségi skála
Időkeret: A születés utáni első 1 órában
A születési elégedettségi skálát (BSS) használják a születési elégedettség értékelésére. Ez a skála egy 5 pontos Likert-féle skála, és 30 tételből áll. A skála három fő témája az ellátás minősége, a nők személyes jellemzői, valamint a szülés során tapasztalt stressz. A skálából minimum 30, maximum 150 pont szerezhető. A magasabb pontszámok magasabb elégedettségi szintet jeleznek.
A születés utáni első 1 órában
Vizuális analóg skála
Időkeret: Az eljárás során
A Visual Analog Scale (VAS) egy egydimenziós mérőeszköz, amellyel kimutatható az észlelt fájdalom és annak súlyossága. A skála egyik vége a „fájdalommentességet (0)”, a másik vége pedig „a lehető legsúlyosabb fájdalmat (10)” jelzi.
Az eljárás során
Születéssel való elégedettségi skála
Időkeret: A születés utáni első 1 órában
Az újszülött jellemzőinek adatgyűjtési űrlapja 7 kérdésből áll, beleértve az újszülött magasságát, súlyát és az APGAR értékelését.
A születés utáni első 1 órában
Szociodemográfiai és szülészeti adatgyűjtési űrlap
Időkeret: Alapvonal
A szocio-demográfiai és szülészeti adatlap segítségével határoztuk meg a résztvevők szocio-demográfiai és szülészeti jellemzőit. Ez a kutatók által készített űrlap 15 kérdést tartalmaz a várandós nők életkorára, magasságára, testsúlyára, iskolai végzettségére, terhességi hetére, a terhesség lezajlásának módjára és a terhesség alatt tapasztalt egészségügyi problémákra.
Alapvonal
Munkaügyi szakasz első és második szakasza adatgyűjtési űrlap
Időkeret: Az eljárás során
A vajúdás első és második szakaszának adatlapja, valamint az újszülött adatlapja a terhes nőknél a vajúdás első és második szakaszában, valamint a szülés utáni újszülötten végzett alkalmazásokat jegyezte fel. Az irodalom áttekintése nyomán a kutatók által megalkotott forma három részből áll. Az első részben a terhes szülõszobába kerülésekor végzett alkalmazásokkal kapcsolatos kérdések, mint a tágítás, törlõdés, az elsõ szakaszban használt gyógyszerek, magzatvíz eltávolítás, hólyagkatéterezés. A második részben a szülés második szakaszában a helyi érzéstelenítés alkalmazására, a perineum védelmére és a lökdösődés típusára vonatkoznak kérdések. A harmadik rész az újszülött magasságára, súlyára és APGAR-mérésére vonatkozó kérdésekből áll. Ez az űrlap összesen 33 kérdést tartalmaz.
Az eljárás során
Perineális trauma és vérzés monitorozása/mérési űrlapja
Időkeret: A születés utáni első 1 órában
A perineális trauma, a szülés utáni vérzés és az epiziotómia hosszát értékelő űrlapot használták a perineális traumára és a vérzés mennyiségére vonatkozó adatok rögzítésére. A kutatók által készített űrlap 13 kérdésből áll, amelyek olyan állapotokat értékelnek, mint az epiziotómia, a perineális trauma típusa, a trauma helye és mértéke, valamint a szülés utáni vérzés.
A születés utáni első 1 órában
Perineális masszázs és perineális meleg borogatás Alkalmazási elégedettség értékelő űrlap
Időkeret: A születés utáni első 1 órában
Ezen az űrlapon rögzítették a perineális masszázs és a perineális hőkezelés fázisait, időszakait és időtartamait, valamint értékelték az alkalmazással való elégedettséget. Az elégedettség értékeléséhez 0-tól 10-ig terjedő vizuális skálát használtunk. A „0” értékelést egyáltalán nem elégedett, a „10”-et nagyon elégedettnek minősítették. Ezenkívül megkérdezték a résztvevőket, hogy előnyös volt-e a jelentkezés, hogy a résztvevők szívesebben vennék-e, ha újra szülnének, és ajánlanák-e másoknak is. . A kutató készítette, és megkapta a szakértői jóváhagyást.
A születés utáni első 1 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gamze Acavut, Ankara Medipol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/13

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Perineális masszázs csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel