Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perineal massasje og varm applikasjon ved fødsel

29. august 2023 oppdatert av: Gamze Acavut, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Evaluering av effekten av perineal massasje og varm påføring på perineal traume, smerte og fødselskomfort under fødsel

Målet med denne studien er å bestemme effekten av perineal massasje og varm kompress påføring ved første og andre stadie av fødselen på perineal traume, smerte og leveringskomfort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perinealtraume er skaden forårsaket av ruptur, rift eller episiotomi under fødselen. Fødselsrelaterte perineale traumer kan føre til mange kort- og langvarige fysiske og psykiske sykeligheter som påvirker kvinnens liv. Problemer som smerter, blødninger og forsinkelser i tilknytningen til mor og nyfødte dukker opp i den tidlige postpartumperioden. I den påfølgende perioden kan det oppstå problemer som prolaps, inkontinens, seksuell dysfunksjon og angst.

Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført på et forskningssykehus mellom mai 2018 og september 2019. Utvalget av studien består av tre intervensjonsgrupper og en kontrollgruppe på totalt 120 gravide kvinner etter randomiseringsmetode. Perineal massasje, perineal varm kompress påføring, perineal massasje og varm kompress ble utført til henholdsvis intervensjonsgruppene. Ingenting ble gjort med kontrollgruppen. Perineal massasje ble gitt i 10 minutter, varm komprimering ble gjort 30 minutter tre ganger når cervikal dilatasjon 3-4 cm, 5-7 cm og 8-10 cm henholdsvis. Dataene ble samlet inn ved å bruke sosiodemografiske og obstetriske datainnsamlingsskjema, datainnsamlingsskjema for første og andre stadie av fødselsstadiet, komfortskala for fødsel, datainnsamlingsskjema for nyfødte, overvåking/måling av perinealt traumer og blødninger, visuell analog skala, fødselstilfredshet Skala og perineal massasje og perineal varm komprimering Søknadstillfredshetsvurderingsskjema. Ved evaluering av dataene; antall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik, median, ANOVA Test, Tukey Test, Kruskal Wallis Test, Paired Sample T Test, Friedman Test, Ki-Square Test og Fisher's Exact ble brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06010
        • Gamze Acavut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primiparøs
  • 38" svangerskapsuke
  • Singleton graviditet
  • Cervikal dilatasjon 3" cm
  • Kefalisk presentasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom
  • Tilstedeværelse av føtal makrosomi
  • Tilstedeværelse av livmorkirurgi
  • Tilstedeværelse av fosteranomali

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter at sykehusinnleggelsesprosedyrene var fullført, ble de gravide i kontrollgruppen informert og deres skriftlige samtykke innhentet. Ingen intervensjon ble utført på disse gravide kvinnene annet enn rutinemessig sykehuspraksis. Datainnsamlingsskjemaer ble brukt.
Eksperimentell: Perineal massasje
Mens den gravide var i litotomistilling ble massasje påført med to fingre og rytmiske U-formede bevegelser med start fra sideveggene 3-4 cm inne i skjeden og mot endetarmen. Denne implementeringen ble utført i 10 minutter i tre stadier i henhold til cervikal dilatasjon. Den ble påført når livmorhalsdilatasjonen var 3-4 cm, 5-7 cm og 8-10 cm.
Annen: Perineal massasjegruppe
Mens den gravide var i litotomistilling ble massasje påført med to fingre og rytmiske U-formede bevegelser med start fra sideveggene 3-4 cm inne i skjeden og mot endetarmen. Denne implementeringen ble utført i 10 minutter i tre stadier i henhold til cervikal dilatasjon. Den ble påført når livmorhalsdilatasjonen var 3-4 cm, 5-7 cm og 8-10 cm.
Eksperimentell: Perineal varm komprimering
Sterile kompresser holdt i varmt vann på 40 C ble plassert på perineum. Kompresser som kjølte seg ned og ble skitne ble skiftet hvert 5.-8. minutt. Denne implementeringen ble utført i 30 minutter i tre stadier i henhold til cervikal dilatasjon. Den ble påført når livmorhalsdilatasjonen var 3-4 cm, 5-7 cm og 8-10 cm.
Annen: Perineal varm kompress påføringsgruppe
Sterile kompresser holdt i varmt vann på 40 C ble plassert på perineum. Kompresser som kjølte seg ned og ble skitne ble skiftet hvert 5.-8. minutt. Denne implementeringen ble utført i 30 minutter i tre stadier i henhold til cervikal dilatasjon. Den ble påført når livmorhalsdilatasjonen var 3-4 cm, 5-7 cm og 8-10 cm.
Eksperimentell: Perineal massasje og perineal varm komprimering
Når cervikal dilatasjon var 3-4 cm, ble det utført 30 minutter varm kompress og 10 minutter perineal massasje. Disse to metodene ble brukt når cervikal dilatasjon var 5-7 cm og 8-10 cm også.
Annen: Perineal massasjegruppe
Mens den gravide var i litotomistilling ble massasje påført med to fingre og rytmiske U-formede bevegelser med start fra sideveggene 3-4 cm inne i skjeden og mot endetarmen. Denne implementeringen ble utført i 10 minutter i tre stadier i henhold til cervikal dilatasjon. Den ble påført når livmorhalsdilatasjonen var 3-4 cm, 5-7 cm og 8-10 cm.
Annen: Påføringsgruppe for perineal massasje og perineal varm komprimering
Når cervikal dilatasjon var 3-4 cm, ble det utført 30 minutter varm kompress og 10 minutter perineal massasje. Disse to metodene ble brukt når den cervikale dilatasjonen var 5-7 cm og 8-10 cm også.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komfortskala for fødsel
Tidsramme: Under prosedyren
Childbirth Comfort Scale (CCS) brukes til å bestemme komfortnivået ved fødselen. Denne skalaen er en 5-punkts Likert-skala og består av 14 elementer. Hvert element er rangert mellom 1-5 (1: Helt uenig, 2: Stort sett uenig, 3: Delvis enig, 4: Stort sett enig, 5: Helt enig). Skalaen har en firefaktorstruktur: fysisk, psykospirituell, sosial og miljømessig.
Under prosedyren
Fødselstilfredshetsskala
Tidsramme: I den første 1 timen etter fødselen
Birth Satisfaction Scale (BSS) brukes til å evaluere fødselstilfredshet. Denne skalaen er en 5-punkts Likert-skala og består av 30 elementer. De tre hovedtemaene på skalaen er omsorgskvalitet, kvinnenes personlige egenskaper og stress som oppleves under fødsel. Minimum 30 og maksimum 150 poeng kan oppnås fra skalaen. Høyere score indikerer høyere grad av tilfredshet.
I den første 1 timen etter fødselen
Visuell analog skala
Tidsramme: Under prosedyren
Visual Analog Scale (VAS) er et endimensjonalt måleverktøy som brukes til å vise opplevd smerte og dens alvorlighetsgrad. Den ene enden av skalaen indikerer "smerteløshet (0)" og den andre enden indikerer "den mest alvorlige smerten mulig (10)".
Under prosedyren
Fødselstilfredshetsskala
Tidsramme: I den første 1 timen etter fødselen
Skjemaet for datainnsamling av nyfødte egenskaper består av 7 spørsmål, inkludert den nyfødtes høyde, vekt og APGAR-vurdering.
I den første 1 timen etter fødselen
Skjema for sosiodemografisk og obstetrisk datainnsamling
Tidsramme: Grunnlinje
Sosiodemografisk og obstetrisk dataskjema ble brukt til å bestemme de sosiodemografiske og obstetriske egenskapene til deltakerne. Dette skjemaet, laget av etterforskerne, inkluderer 15 spørsmål om alder, høyde, vekt, utdanningsnivå og svangerskapsuke til de gravide kvinnene, måten svangerskapet oppstod på og helseproblemene som ble opplevd under svangerskapet.
Grunnlinje
Skjema for datainnsamling i første og andre stadie av arbeidsfasen
Tidsramme: Under prosedyren
Dataskjemaet for første og andre stadie av fødselen og dataskjemaet for nyfødte ble brukt til å notere påføringene utført på den gravide kvinnen under første og andre stadie av fødselen og på det nyfødte etter fødselen. Skjemaet laget av etterforskerne etter gjennomgangen av litteraturen består av tre deler. I første del er det spørsmål om bruksområder som dilatasjon, avtørking, legemidler brukt i første fase, amniotomi og blærekateterisering utført når den gravide legges inn på fødestuen. I den andre delen er det spørsmål om bruken av lokalbedøvelse i den andre fasen av fødselen, beskyttelse av perineum og typen skyving. Den tredje delen består av spørsmål angående høyde, vekt og APGAR-mål for den nyfødte. Dette skjemaet inneholder totalt 33 spørsmål.
Under prosedyren
Perineal traume og blødning overvåking/måleskjema
Tidsramme: I den første 1 timen etter fødselen
Evalueringsskjemaet for perinealt trauma, postpartum blødning og episiotomilengde ble brukt til å registrere data om perinealt traume og mengden blødning. Skjemaet, laget av etterforskerne, består av 13 spørsmål som evaluerer tilstander som episiotomi, type perineal traume, plassering og grad av traume, og blødning etter fødsel.
I den første 1 timen etter fødselen
Perineal massasje og perineal varm komprimering Søknadstillfredshetsvurderingsskjema
Tidsramme: I den første 1 timen etter fødselen
Dette skjemaet ble brukt til å registrere faser, perioder og varigheter av perineal massasje og perineal varmepåføring, samt for å evaluere tilfredsheten med søknaden. En visuell skala gradert fra 0 til 10 ble brukt i tilfredshetsvurderingen. Den ble vurdert som "0" ikke i det hele tatt fornøyd, "10" veldig fornøyd. I tillegg ble deltakerne spurt om søknaden var fordelaktig, om deltakerne ville foretrekke den når de fødte igjen, og om de ville anbefale den til andre . Den ble laget av forskeren og ekspertgodkjenning ble oppnådd.
I den første 1 timen etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018/13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere