Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż krocza i aplikacja na ciepło podczas porodu

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Gamze Acavut, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Ocena wpływu masażu krocza i stosowania ciepła na uraz krocza, ból i komfort porodu podczas porodu

Celem pracy było określenie wpływu masażu krocza i zastosowania ciepłych kompresów w pierwszym i drugim okresie porodu na uraz krocza, ból i komfort porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uraz krocza to uszkodzenie spowodowane pęknięciem, skaleczeniem lub nacięciem krocza podczas porodu. Uraz krocza związany z porodem może prowadzić do wielu krótko- i długotrwałych schorzeń fizycznych i psychicznych, które wpływają na życie kobiety. Problemy takie jak ból, krwawienie i opóźnienie przywiązania matki do noworodka pojawiają się już we wczesnym okresie poporodowym. W następnym okresie mogą wystąpić problemy takie jak wypadanie, nietrzymanie moczu, zaburzenia seksualne i stany lękowe.

To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w szpitalu badawczym w okresie od maja 2018 r. do września 2019 r. Próbę badawczą tworzą trzy grupy interwencyjne oraz grupa kontrolna licząca ogółem 120 kobiet w ciąży, metodą randomizacji. W grupach interwencyjnych wykonano odpowiednio masaż krocza, zastosowanie ciepłego kompresu krocza, masaż krocza i ciepły kompres. W grupie kontrolnej nic nie zrobiono. Masaż krocza wykonywano przez 10 minut, trzykrotnie przykładano ciepły kompres przez 30 minut przy rozwarciu szyjki macicy odpowiednio 3-4 cm, 5-7 cm i 8-10 cm. Dane zebrano przy użyciu formularza gromadzenia danych społeczno-demograficznych i położniczych, formularza gromadzenia danych dotyczących pierwszego i drugiego etapu porodu, skali komfortu porodu, formularza gromadzenia danych noworodka, formularza monitorowania/pomiaru urazów krocza i krwawienia, wizualnej skali analogowej, satysfakcji z porodu Formularz oceny satysfakcji z zastosowania masażu łuski i krocza oraz ciepłego kompresu krocza. Podczas oceny danych; zastosowano liczbę, procent, średnią, odchylenie standardowe, medianę, test ANOVA, test Tukeya, test Kruskala Wallisa, test T dla prób sparowanych, test Friedmana, test Ki-kwadrat i test Fishera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06010
        • Gamze Acavut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne
  • 38-calowy tydzień ciąży
  • Ciąża singletonowa
  • Rozwarcie szyjki macicy 3"cm
  • Prezentacja głowy

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba
  • Obecność makrosomii płodu
  • Obecność operacji macicy
  • Obecność anomalii płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po zakończeniu zabiegów hospitalizacyjnych kobiety w ciąży z grupy kontrolnej zostały poinformowane i uzyskano ich pisemną zgodę. U tych kobiet w ciąży nie przeprowadzono żadnej interwencji poza rutynowymi praktykami szpitalnymi. Zastosowano formularze gromadzenia danych.
Eksperymentalny: Masaż krocza
Podczas gdy ciężarna znajdowała się w pozycji litotomijnej, wykonywano masaż dwoma palcami rytmicznymi ruchami w kształcie litery U, zaczynając od bocznych ścian pochwy na głębokości 3-4 cm w kierunku odbytnicy. Tę implementację przeprowadzono przez 10 minut w trzech etapach w zależności od rozwarcia szyjki macicy. Stosowano go, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 3-4 cm, 5-7 cm i 8-10 cm.
Inny: Grupa masażu krocza
Podczas gdy ciężarna znajdowała się w pozycji litotomijnej, wykonywano masaż dwoma palcami rytmicznymi ruchami w kształcie litery U, zaczynając od bocznych ścian pochwy na głębokości 3-4 cm w kierunku odbytnicy. Tę implementację przeprowadzono przez 10 minut w trzech etapach w zależności od rozwarcia szyjki macicy. Stosowano go, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 3-4 cm, 5-7 cm i 8-10 cm.
Eksperymentalny: Zastosowanie ciepłego kompresu na krocze
Na krocze nakładano sterylne okłady przetrzymywane w gorącej wodzie o temperaturze 40°C. Kompresy, które wystygły i uległy zabrudzeniu, wymieniano co 5-8 minut. Tę implementację przeprowadzono przez 30 minut w trzech etapach w zależności od rozwarcia szyjki macicy. Stosowano go, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 3-4 cm, 5-7 cm i 8-10 cm.
Inny: Grupa zastosowań ciepłego kompresu na krocze
Na krocze nakładano sterylne okłady przetrzymywane w gorącej wodzie o temperaturze 40°C. Kompresy, które wystygły i uległy zabrudzeniu, wymieniano co 5-8 minut. Tę implementację przeprowadzono przez 30 minut w trzech etapach w zależności od rozwarcia szyjki macicy. Stosowano go, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 3-4 cm, 5-7 cm i 8-10 cm.
Eksperymentalny: Masaż krocza i zastosowanie ciepłego kompresu na krocze
Gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 3-4 cm, stosowano ciepły kompres przez 30 minut i masaż krocza przez 10 minut. Te dwie metody stosowano, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 5-7 cm i 8-10 cm.
Inny: Grupa masażu krocza
Podczas gdy ciężarna znajdowała się w pozycji litotomijnej, wykonywano masaż dwoma palcami rytmicznymi ruchami w kształcie litery U, zaczynając od bocznych ścian pochwy na głębokości 3-4 cm w kierunku odbytnicy. Tę implementację przeprowadzono przez 10 minut w trzech etapach w zależności od rozwarcia szyjki macicy. Stosowano go, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 3-4 cm, 5-7 cm i 8-10 cm.
Inny: Grupa zastosowań masażu krocza i ciepłego kompresu krocza
Gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 3-4 cm, stosowano ciepły kompres przez 30 minut i masaż krocza przez 10 minut. Te dwie metody stosowano, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 5-7 cm i 8-10 cm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Komfortu Porodu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Skala Komfortu Porodu (CCS) służy do określenia poziomu komfortu po urodzeniu. Skala ta jest 5-punktową skalą typu Likerta i składa się z 14 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5 (1: zdecydowanie się nie zgadzam, 2: raczej się nie zgadzam, 3: częściowo się zgadzam, 4: raczej się zgadzam, 5: całkowicie się zgadzam). Skala ma czteroczynnikową strukturę: fizyczną, psychoduchową, społeczną i środowiskową.
Podczas zabiegu
Skala satysfakcji z porodu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu
Do oceny zadowolenia z porodu służy Skala Satysfakcji Z Urodzenia (BSS). Skala ta jest 5-punktową skalą typu Likerta i składa się z 30 pozycji. Trzy główne tematy skali to jakość opieki, cechy osobowe kobiet i stres odczuwany podczas porodu. Ze skali można uzyskać minimum 30, a maksymalnie 150 punktów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji.
W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Skala wizualno-analogowa (VAS) to jednowymiarowe narzędzie pomiarowe służące do pokazania odczuwanego bólu i jego nasilenia. Jeden koniec skali wskazuje „bezbolesność (0)”, a drugi koniec wskazuje „najsilniejszy możliwy ból (10)”.
Podczas zabiegu
Skala satysfakcji z porodu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu
Formularz gromadzenia danych o cechach noworodka składa się z 7 pytań obejmujących wzrost, wagę noworodka i ocenę APGAR.
W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu
Formularz gromadzenia danych społeczno-demograficznych i położniczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do określenia cech społeczno-demograficznych i położniczych uczestniczek wykorzystano formularz danych społeczno-demograficznych i położniczych. Stworzony przez badaczy formularz zawiera 15 pytań dotyczących wieku, wzrostu, masy ciała, poziomu wykształcenia, tygodnia ciąży kobiety w ciąży, sposobu zajścia w ciążę oraz problemów zdrowotnych, jakie wystąpiły w czasie ciąży.
Linia bazowa
Formularz gromadzenia danych na pierwszym i drugim etapie porodu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Do zapisania zabiegów wykonywanych u kobiety ciężarnej w pierwszym i drugim okresie porodu oraz u noworodka po porodzie wykorzystano Formularz Danych I i II Etapu Porodu oraz Formularz Danych Noworodka. Formularz stworzony przez badaczy po przeglądzie literatury składa się z trzech części. W pierwszej części znajdują się pytania dotyczące zastosowań takich jak: rozwarcie, podcieranie, leki stosowane w pierwszym etapie, amniotomia, czy cewnikowanie pęcherza moczowego wykonywane przy przyjęciu ciężarnej na salę porodową. W drugiej części znajdują się pytania dotyczące stosowania znieczulenia miejscowego w drugiej fazie porodu, zabezpieczenia krocza oraz rodzaju pchania. Trzecia część składa się z pytań dotyczących wzrostu, masy ciała i pomiaru APGAR noworodka. Formularz ten zawiera w sumie 33 pytania.
Podczas zabiegu
Formularz monitorowania/pomiaru urazów krocza i krwawienia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu
Formularz oceny urazu krocza, krwawienia poporodowego i długości nacięcia krocza wykorzystano do zarejestrowania danych dotyczących urazu krocza i wielkości krwawienia. Stworzony przez badaczy formularz składa się z 13 pytań oceniających takie schorzenia, jak nacięcie krocza, rodzaj urazu krocza, lokalizację i stopień urazu oraz krwawienie poporodowe.
W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu
Formularz oceny satysfakcji dotyczący masażu krocza i ciepłego kompresu krocza
Ramy czasowe: W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu
Formularz ten służył do rejestrowania faz, okresów i czasu trwania masażu krocza oraz stosowania ciepła krocza, a także do oceny zadowolenia z aplikacji. Do oceny satysfakcji wykorzystano skalę wizualną ocenianą od 0 do 10. Oceniono ją na „0” w ogóle nie jest zadowolona, ​​„10” jest bardzo zadowolona. Ponadto uczestniczki pytano, czy aplikacja jest korzystna, czy wolełyby ją mieć przy ponownym porodzie i czy poleciłyby ją innym . Został stworzony przez badacza i uzyskał zgodę eksperta.
W ciągu pierwszej godziny po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Gamze Acavut, Ankara Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa masażu krocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj