Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perineální masáž a aplikace tepla při porodu

29. srpna 2023 aktualizováno: Gamze Acavut, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Hodnocení vlivu perineální masáže a aplikace tepla na perineální trauma, bolest a porodní pohodu při porodu

Cílem této studie je zjistit vliv perineální masáže a aplikace teplých obkladů v první a druhé době porodní na perineální trauma, bolest a komfort porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perineální trauma je poškození způsobené rupturou, tržnou ranou nebo epiziotomií během porodu. Porodní perineální trauma může vést k mnoha krátkodobým i dlouhodobým fyzickým a psychickým nemocem, které ovlivňují život ženy. V časném poporodním období se objevují problémy jako bolest, krvácení a zpoždění přisátí matky a novorozence. V následujícím období se mohou objevit problémy jako prolaps, inkontinence, sexuální dysfunkce a úzkost.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena ve výzkumné nemocnici v období od května 2018 do září 2019. Vzorek studie se skládá ze tří intervenčních skupin a kontrolní skupiny celkem 120 těhotných žen randomizační metodou. Intervenčním skupinám byla provedena perineální masáž, perineální teplý obklad, perineální masáž a teplý obklad. Kontrolní skupině nebylo nic uděláno. Perineální masáž byla prováděna 10 minut, teplý obklad byl prováděn 30 minut třikrát při dilataci děložního hrdla 3-4 cm, 5-7 cm a 8-10 cm. Data byla shromážděna pomocí formuláře pro sběr sociodemografických a porodnických dat, formuláře pro sběr dat pro první a druhou fázi porodu, stupnice pohodlí při porodu, formuláře pro sběr dat novorozenců, formuláře pro monitorování/měření perineálního traumatu a krvácení, vizuální analogové stupnice, spokojenosti s porodem Měřítko a perineální masáž a perineální teplý kompresní formulář pro hodnocení spokojenosti aplikace. Při vyhodnocování dat; Byl použit počet, procento, průměr, standardní odchylka, medián, ANOVA test, Tukeyův test, Kruskal Wallisův test, párový T test, Friedmanův test, Ki-Square test a Fisherův exakt.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Gamze Acavut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prvorodičky
  • 38" týden těhotenství
  • Singleton těhotenství
  • Cervikální dilatace 3"cm
  • Cephalic prezentace

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění
  • Přítomnost fetální makrosomie
  • Přítomnost operace dělohy
  • Přítomnost anomálie plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po ukončení hospitalizace byly těhotné ženy v kontrolní skupině informovány a byl získán jejich písemný souhlas. U těchto těhotných žen nebyla provedena žádná jiná intervence než běžná nemocniční praxe. Byly použity formuláře pro sběr dat.
Experimentální: Perineální masáž
Zatímco byla těhotná žena v litotomické poloze, byla prováděna masáž dvěma prsty a rytmickými pohyby ve tvaru U, počínaje bočními stěnami 3-4 cm uvnitř pochvy a směrem ke konečníku. Tato implementace probíhala po dobu 10 minut ve třech fázích podle dilatace děložního hrdla. Aplikoval se, když cervikální dilatace byla 3-4 cm, 5-7 cm a 8-10 cm.
Jiný: Skupina perineálních masáží
Zatímco byla těhotná žena v litotomické poloze, byla prováděna masáž dvěma prsty a rytmickými pohyby ve tvaru U, počínaje bočními stěnami 3-4 cm uvnitř pochvy a směrem ke konečníku. Tato implementace probíhala po dobu 10 minut ve třech fázích podle dilatace děložního hrdla. Aplikoval se, když cervikální dilatace byla 3-4 cm, 5-7 cm a 8-10 cm.
Experimentální: Aplikace teplého komprese perinea
Na perineum byly umístěny sterilní obklady uchovávané v horké vodě 40 C. Obklady, které vychladly a zašpinily se, se vyměňovaly každých 5-8 minut. Tato implementace probíhala po dobu 30 minut ve třech fázích podle dilatace děložního hrdla. Aplikoval se, když cervikální dilatace byla 3-4 cm, 5-7 cm a 8-10 cm.
Jiný: Skupina pro aplikaci perineálního teplého komprese
Na perineum byly umístěny sterilní obklady uchovávané v horké vodě 40 C. Obklady, které vychladly a zašpinily se, se vyměňovaly každých 5-8 minut. Tato implementace probíhala po dobu 30 minut ve třech fázích podle dilatace děložního hrdla. Aplikoval se, když cervikální dilatace byla 3-4 cm, 5-7 cm a 8-10 cm.
Experimentální: Perineální masáž a perineální teplý obklad
Při dilataci děložního hrdla 3-4 cm byl proveden 30 minut teplý obklad a 10 minut perineální masáž. Tyto dvě metody byly aplikovány při cervikální dilataci 5-7 cm a také 8-10 cm.
Jiný: Skupina perineálních masáží
Zatímco byla těhotná žena v litotomické poloze, byla prováděna masáž dvěma prsty a rytmickými pohyby ve tvaru U, počínaje bočními stěnami 3-4 cm uvnitř pochvy a směrem ke konečníku. Tato implementace probíhala po dobu 10 minut ve třech fázích podle dilatace děložního hrdla. Aplikoval se, když cervikální dilatace byla 3-4 cm, 5-7 cm a 8-10 cm.
Jiný: Skupina aplikací perineálních masáží a teplých kompresí perinea
Při dilataci děložního hrdla 3-4 cm byl proveden 30 minut teplý obklad a 10 minut perineální masáž. Tyto dvě metody byly aplikovány při dilataci děložního hrdla 5-7 cm a také 8-10 cm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála porodního pohodlí
Časové okno: Během procedury
K určení úrovně pohodlí při porodu se používá škála komfortu při porodu (CCS). Tato škála je 5bodová škála Likertova typu a skládá se ze 14 položek. Každá položka je hodnocena 1-5 (1: zcela nesouhlasím, 2: převážně nesouhlasím, 3: částečně souhlasím, 4: převážně souhlasím, 5: zcela souhlasím). Škála má čtyřfaktorovou strukturu: fyzickou, psychospirituální, sociální a environmentální.
Během procedury
Stupnice spokojenosti při narození
Časové okno: V první 1 hodině po porodu
K hodnocení porodní spokojenosti se používá škála porodní spokojenosti (BSS). Tato škála je 5bodová škála Likertova typu a skládá se z 30 položek. Třemi hlavními tématy škály jsou kvalita péče, osobní charakteristiky žen a stres prožívaný během porodu. Ze stupnice lze získat minimálně 30 a maximálně 150 bodů. Vyšší skóre znamená vyšší míru spokojenosti.
V první 1 hodině po porodu
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Během procedury
Vizuální analogová škála (VAS) je jednorozměrný měřicí nástroj používaný k zobrazení vnímané bolesti a její závažnosti. Jeden konec stupnice označuje „bezbolestnost (0)“ a druhý konec označuje „nejsilnější možnou bolest (10)“ .
Během procedury
Stupnice spokojenosti při narození
Časové okno: V první 1 hodině po porodu
Formulář pro sběr údajů o charakteristikách novorozence se skládá ze 7 otázek včetně výšky, hmotnosti a APGAR hodnocení novorozence.
V první 1 hodině po porodu
Formulář pro sběr sociodemografických a porodnických dat
Časové okno: Základní linie
K určení sociodemografických a porodnických charakteristik účastnic byl použit formulář sociodemografických a porodnických dat. Tento formulář, který vytvořili vyšetřovatelé, obsahuje 15 otázek týkajících se věku, výšky, hmotnosti, úrovně vzdělání a gestačního týdne těhotných žen, způsobu otěhotnění a zdravotních problémů, které během těhotenství prodělaly.
Základní linie
Formulář pro sběr dat první a druhé fáze pracovní fáze
Časové okno: Během procedury
Formulář údajů o první a druhé době porodní a formulář údajů o novorozenci sloužil k zaznamenávání aplikací provedených u těhotné ženy během první a druhé doby porodní a u novorozence po porodu. Formulář vytvořený vyšetřovateli po prostudování literatury se skládá ze tří částí. V první části jsou otázky týkající se aplikací jako je dilatace, stírání, léky používané v I. fázi, amniotomie a katetrizace močového měchýře prováděné při příjmu těhotné na porodní sál. V druhé části jsou otázky na aplikaci lokální anestezie ve druhé době porodní, ochranu hráze a typ tlačení. Třetí část tvoří otázky týkající se výšky, hmotnosti a měření APGAR novorozence. Tento formulář obsahuje celkem 33 otázek.
Během procedury
Formulář pro monitorování/měření perineálního traumatu a krvácení
Časové okno: V první 1 hodině po porodu
Formulář pro hodnocení perineálního traumatu, poporodního krvácení a délky epiziotomie byl použit k záznamu údajů o perineálním traumatu a množství krvácení. Formulář vytvořený zkoušejícími se skládá ze 13 otázek hodnotících stavy, jako je epiziotomie, typ perineálního traumatu, místo a stupeň traumatu a poporodní krvácení.
V první 1 hodině po porodu
Formulář hodnocení spokojenosti aplikace perineální masáže a teplého komprese perinea
Časové okno: V první 1 hodině po porodu
Tento formulář byl použit pro zaznamenávání fází, period a trvání perineální masáže a aplikace perineálního tepla a také pro hodnocení spokojenosti s aplikací. Při hodnocení spokojenosti byla použita vizuální stupnice odstupňovaná od 0 do 10. Byla hodnocena jako „0“ vůbec nespokojená, „10“ velmi spokojená. Kromě toho byly účastnice dotázány, zda je aplikace přínosná, zda by ji účastnice upřednostnily, když znovu rodily, a zda by ji doporučily ostatním . Byl vytvořen výzkumníkem a byl získán souhlas odborníků.
V první 1 hodině po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Skupina perineálních masáží

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit