Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Массаж промежности и теплые аппликации во время родов

29 августа 2023 г. обновлено: Gamze Acavut, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Оценка влияния массажа промежности и теплых аппликаций на травму промежности, боль и комфорт при родах

Цель исследования — определить влияние массажа промежности и применения теплых компрессов в первом и втором периоде родов на травму промежности, боль и комфорт родов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Травма промежности – это повреждение, вызванное разрывом, разрывом или эпизиотомией во время родов. Родовая травма промежности может привести ко многим краткосрочным и долгосрочным физическим и психологическим заболеваниям, которые влияют на жизнь женщины. Такие проблемы, как боль, кровотечение и задержка прикрепления матери и новорожденного, появляются в раннем послеродовом периоде. В последующий период могут возникнуть такие проблемы, как пролапс, недержание, сексуальная дисфункция и беспокойство.

Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в исследовательской больнице в период с мая 2018 года по сентябрь 2019 года. Выборка исследования состояла из трех групп вмешательства и контрольной группы из 120 беременных женщин методом рандомизации. В группах вмешательства проводился массаж промежности, наложение теплых компрессов на промежность, массаж промежности и теплый компресс. С контрольной группой ничего не делалось. Массаж промежности проводили в течение 10 минут, а теплые компрессы накладывали по 30 минут трижды при раскрытии шейки матки 3-4 см, 5-7 см и 8-10 см соответственно. Данные были собраны с использованием формы сбора социально-демографических и акушерских данных, формы сбора данных на первом и втором этапе родов, шкалы комфорта при родах, формы сбора данных о новорожденном, формы мониторинга/измерения травм промежности и кровотечений, визуально-аналоговой шкалы, удовлетворенности родами. Форма оценки удовлетворенности применением весового и промежностного массажа и теплого компресса промежности. При оценке данных; Использовались число, процент, среднее значение, стандартное отклонение, медиана, тест ANOVA, тест Тьюки, критерий Крускала-Уоллиса, парный выборочный Т-критерий, критерий Фридмана, критерий Ки-квадрат и точность Фишера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Первородящие
  • 38-я неделя беременности
  • Одноплодная беременность
  • Раскрытие шейки матки 3 см.
  • Цефалическое предлежание

Критерий исключения:

  • Хроническое заболевание
  • Наличие макросомии плода
  • Наличие операции на матке
  • Наличие аномалий плода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
После завершения процедур госпитализации беременные контрольной группы были проинформированы и получены их письменные согласия. Никаких вмешательств, кроме обычной больничной практики, у этих беременных женщин не проводилось. Были применены формы сбора данных.
Экспериментальный: Массаж промежности
В положении литотомии беременной проводили массаж двумя пальцами ритмичными U-образными движениями, начиная от боковых стенок на 3-4 см внутрь влагалища и по направлению к прямой кишке. Это внедрение проводилось в течение 10 минут в три этапа в зависимости от раскрытия шейки матки. Его применяли при раскрытии шейки матки 3-4 см, 5-7 см и 8-10 см.
Другой: Группа массажа промежности
В положении литотомии беременной проводили массаж двумя пальцами ритмичными U-образными движениями, начиная от боковых стенок на 3-4 см внутрь влагалища и по направлению к прямой кишке. Это внедрение проводилось в течение 10 минут в три этапа в зависимости от раскрытия шейки матки. Его применяли при раскрытии шейки матки 3-4 см, 5-7 см и 8-10 см.
Экспериментальный: Применение теплого компресса на промежность
На промежность накладывали стерильные компрессы, выдержанные в горячей воде температурой 40°С. Остывшие и загрязнившиеся компрессы меняли каждые 5-8 минут. Это внедрение проводилось в течение 30 минут в три этапа в зависимости от раскрытия шейки матки. Его применяли при раскрытии шейки матки 3-4 см, 5-7 см и 8-10 см.
Другой: Группа по применению теплого компресса промежности
На промежность накладывали стерильные компрессы, выдержанные в горячей воде температурой 40°С. Остывшие и загрязнившиеся компрессы меняли каждые 5-8 минут. Это внедрение проводилось в течение 30 минут в три этапа в зависимости от раскрытия шейки матки. Его применяли при раскрытии шейки матки 3-4 см, 5-7 см и 8-10 см.
Экспериментальный: Массаж промежности и наложение теплого компресса на промежность
При раскрытии шейки матки 3-4 см выполняли 30-минутный теплый компресс и 10-минутный массаж промежности. Эти два метода применялись при раскрытии шейки матки 5-7 см и 8-10 см.
Другой: Группа массажа промежности
В положении литотомии беременной проводили массаж двумя пальцами ритмичными U-образными движениями, начиная от боковых стенок на 3-4 см внутрь влагалища и по направлению к прямой кишке. Это внедрение проводилось в течение 10 минут в три этапа в зависимости от раскрытия шейки матки. Его применяли при раскрытии шейки матки 3-4 см, 5-7 см и 8-10 см.
Другой: Группа по массажу промежности и применению теплых компрессов на промежность
При раскрытии шейки матки 3-4 см выполняли 30-минутный теплый компресс и 10-минутный массаж промежности. Эти два метода применялись при раскрытии шейки матки как на 5-7 см, так и на 8-10 см.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала комфорта при родах
Временное ограничение: Во время процедуры
Шкала комфорта при родах (CCS) используется для определения уровня комфорта при рождении. Данная шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта и состоит из 14 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5 (1: совершенно не согласен, 2: скорее не согласен, 3: частично согласен, 4: скорее согласен, 5: полностью согласен). Шкала имеет четырехфакторную структуру: физический, психодуховный, социальный и экологический.
Во время процедуры
Шкала удовлетворенности рождаемостью
Временное ограничение: В первый час после рождения
Шкала удовлетворенности родами (BSS) используется для оценки удовлетворенности родами. Данная шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта и состоит из 30 пунктов. Тремя основными темами шкалы являются качество медицинской помощи, личные характеристики женщин и стресс, испытываемый во время родов. По шкале можно получить минимум 30 и максимум 150 баллов. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности.
В первый час после рождения
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Во время процедуры
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — это одномерный инструмент измерения, используемый для отображения воспринимаемой боли и ее тяжести. Один конец шкалы обозначает «безболезненность (0)», а другой — «самую сильную боль (10)».
Во время процедуры
Шкала удовлетворенности рождаемостью
Временное ограничение: В первый час после рождения
Форма сбора данных о характеристиках новорожденного состоит из 7 вопросов, включая рост, вес новорожденного и оценку по шкале APGAR.
В первый час после рождения
Форма сбора социально-демографических и акушерских данных
Временное ограничение: Базовый уровень
Форма социально-демографических и акушерских данных использовалась для определения социально-демографических и акушерских характеристик участников. Эта форма, созданная исследователями, включает 15 вопросов о возрасте, росте, весе, уровне образования и неделе беременности беременной женщины, о том, как протекала беременность, и о проблемах со здоровьем, возникших во время беременности.
Базовый уровень
Форма сбора данных на первом и втором этапе родов
Временное ограничение: Во время процедуры
Форма данных о первом и втором этапе родов и Форма данных о новорожденном использовались для записи аппликаций, выполняемых беременной женщине во время первого и второго периода родов, а также новорожденному после родов. Форма, созданная исследователями по итогам обзора литературы, состоит из трех частей. В первой части затронуты вопросы по таким аппликациям, как дилатация, вытирание, препараты, используемые на первом этапе, амниотомия и катетеризация мочевого пузыря, выполняемая при поступлении беременной в родильный зал. Во второй части вопросы о применении местной анестезии во втором периоде родов, защите промежности и виде потуг. Третья часть состоит из вопросов, касающихся роста, веса и измерения новорожденного по шкале АПГАР. Всего эта форма включает 33 вопроса.
Во время процедуры
Форма мониторинга/измерений травм промежности и кровотечений
Временное ограничение: В первый час после рождения
Форма оценки травмы промежности, послеродового кровотечения и длины эпизиотомии использовалась для регистрации данных о травме промежности и объеме кровотечения. Форма, созданная исследователями, состоит из 13 вопросов, оценивающих такие состояния, как эпизиотомия, тип травмы промежности, место и степень травмы, а также послеродовое кровотечение.
В первый час после рождения
Форма оценки удовлетворенности массажем промежности и теплым компрессом промежности
Временное ограничение: В первый час после рождения
Эта форма использовалась для записи фаз, периодов и продолжительности массажа промежности и применения тепла в промежности, а также для оценки удовлетворенности применением. Для оценки удовлетворенности использовалась визуальная шкала от 0 до 10. Ему была присвоена оценка «0» — совсем не удовлетворен, «10» — очень доволен. Кроме того, участников спрашивали, было ли приложение полезным, предпочтут ли участницы его, когда снова родят, и порекомендуют ли они его другим. . Он был создан исследователем и получил одобрение экспертов.
В первый час после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Следователи

  • Главный следователь: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться