Perineaalihieronta ja lämmin käyttö työssä
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Gamze Acavut, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Perineaalihieronnan ja lämpimän käytön vaikutuksen arviointi perineaaliseen traumaan, kipuun ja synnytyksen mukavuuteen synnytyksen aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää perineaalihieronnan ja lämpimien kompressien vaikutus synnytyksen ensimmäisessä ja toisessa vaiheessa välilihan traumaan, kipuun ja synnytyksen mukavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Perineaalinen trauma on vaurio, jonka aiheuttaa repeämä, repeämä tai episiotomia synnytyksen aikana. Synnytykseen liittyvä perineaalinen trauma voi johtaa moniin lyhyt- ja pitkäaikaisiin fyysisiin ja psyykkisiin sairauksiin, jotka vaikuttavat naisen elämään. Ongelmat, kuten kipu, verenvuoto ja äidin ja vastasyntyneen kiinnittymisen viivästyminen, ilmenevät varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa. Seuraavana ajanjaksona voi esiintyä ongelmia, kuten prolapsia, inkontinenssia, seksuaalista toimintahäiriötä ja ahdistusta.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin tutkimussairaalassa toukokuun 2018 ja syyskuun 2019 välisenä aikana. Tutkimusotos koostui kolmesta interventioryhmästä ja 120 raskaana olevan naisen kontrolliryhmästä satunnaistusmenetelmällä. Interventioryhmille tehtiin perineaalihieronta, lämmin pakkauksen levitys, välikalvohieronta ja lämmin pakkaus. Kontrolliryhmälle ei tehty mitään. Perineaalihieronta annettiin 10 minuuttia, lämmin kompressisovellus tehtiin 30 minuuttia kolme kertaa, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 3-4 cm, 5-7 cm ja 8-10 cm. Tiedot kerättiin käyttämällä sosio-demografista ja synnytystietojen keruulomaketta, synnytysvaiheen ensimmäisen ja toisen vaiheen tiedonkeruulomaketta, synnytyksen mukavuusasteikkoa, vastasyntyneen tiedonkeruulomaketta, perineaalivamman ja verenvuodon seuranta-/mittauslomaketta, visuaalista analogista asteikkoa, syntymätyytyväisyyttä. Scale ja Perineal Hieronta ja Perineal Warm Pakkaa hakemus Tyytyväisyyden arviointilomake. Tietoja arvioitaessa; Luku, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta, mediaani, ANOVA-testiä, Tukey-testiä, Kruskal Wallis -testiä, parinäytteen T-testiä, Friedman-testiä, Ki-Square-testiä ja Fisher's Exactia käytettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Gamze Acavut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisyntynyt
- 38" raskausviikko
- Yksittäinen raskaus
- Kohdunkaulan laajeneminen 3"cm
- Päällinen esitys
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus
- Sikiön makrosomian esiintyminen
- Kohdunleikkauksen läsnäolo
- Sikiön anomalian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sairaalahoitotoimenpiteiden päätyttyä kontrolliryhmän raskaana oleville naisille ilmoitettiin asiasta ja heiltä hankittiin kirjallinen suostumus.
Näille raskaana oleville naisille ei tehty muita toimenpiteitä kuin rutiininomaiset sairaalakäytännöt.
Käytettiin tiedonkeruulomakkeita.
|
|
|
Kokeellinen: Perineaalinen hieronta
Raskaana olevan naisen ollessa litotomia-asennossa hierottiin kahdella sormella ja rytmisillä U:n muotoisilla liikkeillä alkaen sivuseinistä 3-4 cm emättimen sisällä ja kohti peräsuolea.
Tämä toteutus tehtiin 10 minuuttia kolmessa vaiheessa kohdunkaulan laajenemisen mukaan.
Sitä käytettiin, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 3-4 cm, 5-7 cm ja 8-10 cm.
|
Raskaana olevan naisen ollessa litotomia-asennossa hierottiin kahdella sormella ja rytmisillä U:n muotoisilla liikkeillä alkaen sivuseinistä 3-4 cm emättimen sisällä ja kohti peräsuolea.
Tämä toteutus tehtiin 10 minuuttia kolmessa vaiheessa kohdunkaulan laajenemisen mukaan.
Sitä käytettiin, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 3-4 cm, 5-7 cm ja 8-10 cm.
|
|
Kokeellinen: Perineaalinen lämmin pakkaussovellus
Perineumille laitettiin steriilit kompressit, joita pidettiin kuumassa 40 C vedessä.
Jäähtyneet ja likaantuneet kompressit vaihdettiin 5-8 minuutin välein.
Tämä toteutus tehtiin 30 minuuttia kolmessa vaiheessa kohdunkaulan laajenemisen mukaan.
Sitä käytettiin, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 3-4 cm, 5-7 cm ja 8-10 cm.
|
Perineumille laitettiin steriilit kompressit, joita pidettiin kuumassa 40 C vedessä.
Jäähtyneet ja likaantuneet kompressit vaihdettiin 5-8 minuutin välein.
Tämä toteutus tehtiin 30 minuuttia kolmessa vaiheessa kohdunkaulan laajenemisen mukaan.
Sitä käytettiin, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 3-4 cm, 5-7 cm ja 8-10 cm.
|
|
Kokeellinen: Perineaalinen hieronta ja lämmin pakkaaminen
Kun kohdunkaulan laajeneminen oli 3-4 cm, tehtiin 30 minuuttia lämmintä kompressiota ja 10 minuuttia välikalvon hierontaa.
Näitä kahta menetelmää käytettiin, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 5-7 cm sekä 8-10 cm.
|
Raskaana olevan naisen ollessa litotomia-asennossa hierottiin kahdella sormella ja rytmisillä U:n muotoisilla liikkeillä alkaen sivuseinistä 3-4 cm emättimen sisällä ja kohti peräsuolea.
Tämä toteutus tehtiin 10 minuuttia kolmessa vaiheessa kohdunkaulan laajenemisen mukaan.
Sitä käytettiin, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 3-4 cm, 5-7 cm ja 8-10 cm.
Kun kohdunkaulan laajeneminen oli 3-4 cm, tehtiin 30 minuuttia lämmintä kompressiota ja 10 minuuttia välikalvon hierontaa.
Näitä kahta menetelmää käytettiin, kun kohdunkaulan laajeneminen oli myös 5-7 cm ja 8-10 cm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Synnytyksen mukavuusasteikkoa (CCS) käytetään mukavuustason määrittämiseen syntymässä.
Tämä asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko ja se koostuu 14 pisteestä.
Jokainen kohde on arvosteltu välillä 1-5 (1: täysin eri mieltä, 2: enimmäkseen eri mieltä, 3: osittain samaa mieltä, 4: enimmäkseen samaa mieltä, 5: täysin samaa mieltä).
Asteikko koostuu neljästä tekijästä: fyysinen, psykohengellinen, sosiaalinen ja ympäristöllinen.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Syntymätyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäisen tunnin aikana syntymän jälkeen
|
Syntymätyytyväisyysasteikkoa (BSS) käytetään syntyvyyden tyytyväisyyden arvioimiseen.
Tämä asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko ja koostuu 30 pisteestä.
Asteikon kolme pääteemaa ovat hoidon laatu, naisen henkilökohtaiset ominaisuudet ja synnytyksen aikana koettu stressi.
Asteikko voi saada vähintään 30 ja enintään 150 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
Ensimmäisen tunnin aikana syntymän jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Visual Analog Scale (VAS) on yksiulotteinen mittaustyökalu, jota käytetään havaitsevan kivun ja sen vakavuuden osoittamiseen.
Asteikon toinen pää osoittaa "kivuttomuutta (0)" ja toinen pää tarkoittaa "voimakkainta mahdollista kipua (10)".
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Syntymätyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäisen tunnin aikana syntymän jälkeen
|
Vastasyntyneen ominaisuuksien tiedonkeruulomake koostuu 7 kysymyksestä, mukaan lukien vastasyntyneen pituus, paino ja APGAR-arviointi.
|
Ensimmäisen tunnin aikana syntymän jälkeen
|
|
Sosiaali-demografinen ja synnytystietojen keruulomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosiodemografista ja synnytystietolomaketta käytettiin osallistujien sosiodemografisten ja synnytysten ominaisuuksien määrittämiseen.
Tämä tutkijoiden luoma lomake sisältää 15 kysymystä raskaana olevien naisten iästä, pituudesta, painosta, koulutustasosta ja raskausviikosta, raskauden syntytavasta ja raskauden aikana koetuista terveysongelmista.
|
Perustaso
|
|
Ensimmäinen ja toinen työvaiheen tiedonkeruulomake
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Ensimmäisen ja toisen vaiheen synnytystietolomakkeella ja vastasyntyneen tietolomakkeella merkittiin muistiin raskaana olevalle naiselle synnytyksen ensimmäisen ja toisen vaiheen aikana sekä vastasyntyneelle synnytyksen jälkeen tehdyt sovellukset.
Tutkijoiden kirjallisuuskatsauksen jälkeen luoma lomake koostuu kolmesta osasta.
Ensimmäisessä osassa on kysymyksiä sovelluksista, kuten laajennuksesta, pyyhkimisestä, ensimmäisessä vaiheessa käytettävistä lääkkeistä, amniotomiasta ja virtsarakon katetroinnista, joka tehdään kun raskaana oleva nainen otetaan synnytyssaliin.
Toisessa osassa on kysymyksiä paikallispuudutuksen soveltamisesta synnytyksen toisessa vaiheessa, perineumin suojauksesta ja työntämisen tyypistä.
Kolmas osa sisältää kysymyksiä vastasyntyneen pituudesta, painosta ja APGAR-mittauksesta.
Tämä lomake sisältää yhteensä 33 kysymystä.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Perineaalisen trauman ja verenvuodon seuranta-/mittauslomake
Aikaikkuna: Ensimmäisen tunnin aikana syntymän jälkeen
|
Perineaalisen trauman, synnytyksen jälkeisen verenvuodon ja episiotomiapituuden arviointilomaketta käytettiin tallentamaan tietoja välilihan traumasta ja verenvuodon määrästä.
Tutkijoiden luoma lomake koostuu 13 kysymyksestä, jotka arvioivat olosuhteita, kuten episiotomiaa, perineaalivamman tyyppiä, trauman sijaintia ja astetta sekä synnytyksen jälkeistä verenvuotoa.
|
Ensimmäisen tunnin aikana syntymän jälkeen
|
|
Perineaalinen hieronta ja lämmin perineaalinen pakkaaminen Tyytyväisyyden arviointilomake
Aikaikkuna: Ensimmäisen tunnin aikana syntymän jälkeen
|
Tällä lomakkeella tallennettiin perineaalihieronnan ja välikalvolämmön vaiheet, jaksot ja kestoajat sekä arvioitiin tyytyväisyyttä sovellukseen.
Tyytyväisyyden arvioinnissa käytettiin visuaalista asteikkoa 0–10.
Arvosanaksi annettiin "0" ei ollenkaan tyytyväinen, "10" erittäin tyytyväinen. Lisäksi osallistujilta kysyttiin, oliko hakemuksesta hyötyä, pitivätkö osallistujat sitä mieluummin, kun he synnyttävät uudelleen ja suosittelisivatko he sitä muille .
Sen loi tutkija ja asiantuntijan hyväksyntä saatiin.
|
Ensimmäisen tunnin aikana syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ducarme G, Pizzoferrato AC, de Tayrac R, Schantz C, Thubert T, Le Ray C, Riethmuller D, Verspyck E, Gachon B, Pierre F, Artzner F, Jacquetin B, Fritel X. Perineal prevention and protection in obstetrics: CNGOF clinical practice guidelines. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2019 Sep;48(7):455-460. doi: 10.1016/j.jogoh.2018.12.002. Epub 2018 Dec 12.
- Fukami T, Koga H, Goto M, Ando M, Matsuoka S, Tohyama A, Yamamoto H, Nakamura S, Koyanagi T, To Y, Kondo H, Eguchi F, Tsujioka H. Incidence and risk factors for postpartum hemorrhage among transvaginal deliveries at a tertiary perinatal medical facility in Japan. PLoS One. 2019 Jan 9;14(1):e0208873. doi: 10.1371/journal.pone.0208873. eCollection 2019.
- Barasinski C, Debost-Legrand A, Lemery D, Vendittelli F. Practices during the active second stage of labor: A survey of French midwives. Midwifery. 2018 May;60:48-55. doi: 10.1016/j.midw.2018.02.001. Epub 2018 Feb 8.
- Difranco JT, Romano AM, Keen R. Care practice #5: spontaneous pushing in upright or gravity-neutral positions. J Perinat Educ. 2007 Summer;16(3):35-8. doi: 10.1624/105812407X217138.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .