Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perineal massage och varm applicering vid förlossning

29 augusti 2023 uppdaterad av: Gamze Acavut, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Utvärdering av effekten av perineal massage och varm applicering på perinealt trauma, smärta och födselkomfort under förlossningen

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av perineal massage och applicering av varm kompress vid första och andra stadiet av förlossningen på perinealt trauma, smärta och förlossningskomfort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perinealt trauma är skadan som orsakas av bristning, rivsår eller episiotomi under födseln. Förlossningsrelaterat perinealt trauma kan leda till många korta och långa fysiska och psykiska sjukdomar som påverkar kvinnans liv. Problem som smärta, blödning och försening i anknytningen av mor och nyfödd uppträder i den tidiga postpartumperioden. Under den följande perioden kan problem som framfall, inkontinens, sexuell dysfunktion och ångest upplevas.

Denna randomiserade kontrollerade studie utfördes på ett forskningssjukhus mellan maj 2018 och september 2019. Urvalet av studien bestod av tre interventionsgrupper och en kontrollgrupp på totalt 120 gravida kvinnor genom randomiseringsmetod. Perineal massage, perineal varm kompress applicering, perineal massage och varm kompress gjordes till interventionsgrupperna respektive. Ingenting gjordes mot kontrollgruppen. Perinealmassage gavs i 10 minuter, applicering av varm kompress gjordes 30 minuter tre gånger när livmoderhalsutvidgningen var 3-4 cm, 5-7 cm respektive 8-10 cm. Data samlades in med hjälp av socio-demografiska och obstetriska datainsamlingsformulär, datainsamlingsformulär för första och andra stadiet av förlossningen, komfortskala för förlossning, datainsamlingsformulär för nyfödda, övervaknings-/mätformulär för perinealt trauma och blödning, visuell analog skala, födelsetillfredsställelse Skala och perineal massage och perineal varm kompress Ansökningsformulär för belåtenhetsutvärdering. Vid utvärdering av data; antal, procent, medelvärde, standardavvikelse, median, ANOVA-test, Tukey-test, Kruskal Wallis-test, T-test med parat prov, Friedman-test, Ki-Square-test och Fishers Exact användes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06010
        • Gamze Acavut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primiparös
  • 38" graviditetsvecka
  • Singel graviditet
  • Cervikal dilatation 3 cm
  • Kefalisk presentation

Exklusions kriterier:

  • Kronisk sjukdom
  • Förekomst av fostermakrosomi
  • Förekomst av livmoderkirurgi
  • Förekomst av fosteranomali

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Efter att sjukhusvårdsprocedurerna avslutats informerades de gravida kvinnorna i kontrollgruppen och deras skriftliga samtycke erhölls. Ingen intervention utfördes på dessa gravida kvinnor förutom rutinmässig sjukhuspraxis. Datainsamlingsformulär användes.
Experimentell: Perineal massage
Medan den gravida kvinnan befann sig i litotomiläge, applicerades massage med två fingrar och rytmiska U-formade rörelser med start från sidoväggarna 3-4 cm inuti slidan och mot ändtarmen. Denna implementering gjordes under 10 minuter i tre steg enligt cervikal dilatation. Den applicerades när den cervikala dilatationen var 3-4 cm, 5-7 cm och 8-10 cm.
Övrig: Perineal massagegrupp
Medan den gravida kvinnan befann sig i litotomiläge, applicerades massage med två fingrar och rytmiska U-formade rörelser med start från sidoväggarna 3-4 cm inuti slidan och mot ändtarmen. Denna implementering gjordes under 10 minuter i tre steg enligt cervikal dilatation. Den applicerades när den cervikala dilatationen var 3-4 cm, 5-7 cm och 8-10 cm.
Experimentell: Perineal varmkompressapplikation
Sterila kompresser som hölls i varmt vatten av 40 C placerades på perineum. Kompresser som svalnade och blev smutsiga byttes var 5-8 minut. Denna implementering gjordes under 30 minuter i tre steg enligt cervikal dilatation. Den applicerades när den cervikala dilatationen var 3-4 cm, 5-7 cm och 8-10 cm.
Övrig: Appliceringsgrupp för perineal varmkompress
Sterila kompresser som hölls i varmt vatten av 40 C placerades på perineum. Kompresser som svalnade och blev smutsiga byttes var 5-8 minut. Denna implementering gjordes under 30 minuter i tre steg enligt cervikal dilatation. Den applicerades när den cervikala dilatationen var 3-4 cm, 5-7 cm och 8-10 cm.
Experimentell: Perineal Massage och Perineal Warm Compress Applicering
När livmoderhalsutvidgningen var 3-4 cm utfördes 30 minuters varm kompress och 10 minuter perineal massage. Dessa två metoder tillämpades när den cervikala dilatationen var 5-7 cm och 8-10 cm också.
Övrig: Perineal massagegrupp
Medan den gravida kvinnan befann sig i litotomiläge, applicerades massage med två fingrar och rytmiska U-formade rörelser med start från sidoväggarna 3-4 cm inuti slidan och mot ändtarmen. Denna implementering gjordes under 10 minuter i tre steg enligt cervikal dilatation. Den applicerades när den cervikala dilatationen var 3-4 cm, 5-7 cm och 8-10 cm.
Övrig: Perineal Massage och Perineal Warm Compress Application Group
När livmoderhalsutvidgningen var 3-4 cm utfördes 30 minuters varm kompress och 10 minuter perineal massage. Dessa två metoder tillämpades när livmoderhalsutvidgningen var 5-7 cm och 8-10 cm också.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlossningskomfortskala
Tidsram: Under proceduren
Childbirth Comfort Scale (CCS) används för att bestämma komfortnivån vid födseln. Denna skala är en 5-punkts Likert-skala och består av 14 punkter. Varje artikel är betygsatt mellan 1-5 (1: Håller helt med, 2: Håller mest med, 3: Håller delvis med, 4: Håller till största delen med, 5: Håller helt med). Skalan har en struktur med fyra faktorer: fysisk, psykospirituell, social och miljömässig.
Under proceduren
Födelsetillfredsställelseskala
Tidsram: Under den första 1 timmen efter födseln
Birth Satisfaction Scale (BSS) används för att utvärdera födselnöjdhet. Denna skala är en 5-punktsskala av Likert-typ och består av 30 objekt. Skalans tre huvudteman är vårdkvalitet, kvinnors personliga egenskaper och stress som upplevs under förlossningen. Minst 30 och högst 150 poäng kan erhållas från skalan. Högre poäng indikerar högre nivåer av tillfredsställelse.
Under den första 1 timmen efter födseln
Visuell analog skala
Tidsram: Under proceduren
Visual Analog Scale (VAS) är ett endimensionellt mätverktyg som används för att visa upplevd smärta och dess svårighetsgrad. Ena änden av skalan indikerar "smärtlöshet (0)" och den andra änden indikerar "den mest allvarliga smärtan som möjligt (10)".
Under proceduren
Födelsetillfredsställelseskala
Tidsram: Under den första 1 timmen efter födseln
Datainsamlingsformuläret för nyfödda egenskaper består av 7 frågor inklusive den nyföddas längd, vikt och APGAR-bedömning.
Under den första 1 timmen efter födseln
Sociodemografisk och obstetrisk datainsamlingsformulär
Tidsram: Baslinje
Socio-demografiska och obstetriska dataformuläret användes för att fastställa de sociodemografiska och obstetriska egenskaperna hos deltagarna. Detta formulär, skapat av utredarna, innehåller 15 frågor om ålder, längd, vikt, utbildningsnivå och graviditetsvecka för de gravida kvinnorna, hur graviditeten inträffade och de hälsoproblem som upplevdes under graviditeten.
Baslinje
Formulär för datainsamling i första och andra skedet av arbetsfasen
Tidsram: Under proceduren
Dataformuläret för första och andra stadiet av förlossningen och dataformuläret för nyfödda användes för att anteckna de appliceringar som utfördes på den gravida kvinnan under det första och andra stadiet av förlossningen och på den nyfödda efter förlossningen. Den blankett som utredarna skapat efter genomgången av litteraturen består av tre delar. I den första delen finns frågor kring tillämpningarna som dilatation, avtorkning, läkemedel som används i första skedet, amniotomi och blåskateterisering som utförs när den gravida kvinnan läggs in på förlossningsrummet. I den andra delen finns frågor om tillämpningen av lokalbedövning i det andra stadiet av förlossningen, skydd av perineum och typen av knuffande. Den tredje delen består av frågor angående den nyföddas längd, vikt och APGAR-mått. Detta formulär innehåller totalt 33 frågor.
Under proceduren
Perinealt trauma och blödningsövervakning/mätformulär
Tidsram: Under den första 1 timmen efter födseln
Utvärderingsformuläret för perinealt trauma, postpartum blödning och episiotomilängd användes för att registrera data om perinealt trauma och mängden blödning. Formuläret, skapat av utredarna, består av 13 frågor som utvärderar tillstånd som episiotomi, typ av perinealt trauma, lokalisering och grad av trauma samt blödning efter förlossningen.
Under den första 1 timmen efter födseln
Perineal massage och perineal varm kompress Ansökningsformulär för belåtenhetsutvärdering
Tidsram: Under den första 1 timmen efter födseln
Detta formulär användes för att registrera faser, perioder och varaktigheter för perineal massage och perineal värmeapplicering, samt för att utvärdera tillfredsställelsen med applikationen. En visuell skala graderad från 0 till 10 användes i nöjdhetsbedömningen. Den bedömdes som "0" inte alls nöjd, "10" mycket nöjd. Dessutom fick deltagarna frågan om ansökan var fördelaktig, om deltagarna skulle föredra det när de födde igen och om de skulle rekommendera det till andra . Den skapades av forskaren och expertgodkännande erhölls.
Under den första 1 timmen efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Utredare

  • Huvudutredare: Gamze Acavut, Ankara Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Perineal massagegrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera