Masaje perineal y aplicación cálida en el parto.
29 de agosto de 2023 actualizado por: Gamze Acavut, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Evaluación del efecto del masaje perineal y la aplicación de calor sobre el trauma perineal, el dolor y la comodidad del parto durante el parto
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del masaje perineal y la aplicación de compresas tibias en la primera y segunda etapa del trabajo de parto sobre el trauma perineal, el dolor y la comodidad del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El trauma perineal es el daño causado por rotura, laceración o episiotomía durante el parto. El trauma perineal relacionado con el nacimiento puede provocar muchas morbilidades físicas y psicológicas a corto y largo plazo que afectan la vida de la mujer. Problemas como dolor, sangrado y retraso en el apego de la madre y el recién nacido aparecen en el posparto temprano. En el siguiente periodo se pueden experimentar problemas como prolapso, incontinencia, disfunción sexual y ansiedad.
Este estudio controlado aleatorio se realizó en un hospital de investigación entre mayo de 2018 y septiembre de 2019. La muestra del estudio estuvo compuesta por tres grupos de intervención y un grupo de control de un total de 120 mujeres embarazadas mediante método de aleatorización. Se realizó masaje perineal, aplicación de compresas tibias perineales, masaje perineal y compresas tibias a los grupos de intervención, respectivamente. No se hizo nada al grupo de control. Se realizó masaje perineal durante 10 minutos, la aplicación de compresas tibias se realizó durante 30 minutos tres veces cuando la dilatación cervical fue de 3-4 cm, 5-7 cm y 8-10 cm respectivamente. Los datos se recopilaron mediante el formulario de recopilación de datos sociodemográficos y obstétricos, el formulario de recopilación de datos de la primera y segunda etapa del trabajo de parto, la escala de comodidad en el parto, el formulario de recopilación de datos del recién nacido, el formulario de medición/monitorización del trauma perineal y el sangrado, la escala visual analógica y la satisfacción al nacer. Báscula y Formulario de Evaluación de Satisfacción con la Aplicación de Masaje Perineal y Compresa Tibia Perineal. Al evaluar los datos; Se utilizó número, porcentaje, media, desviación estándar, mediana, prueba ANOVA, prueba de Tukey, prueba de Kruskal Wallis, prueba T de muestras pareadas, prueba de Friedman, prueba de Ki-Cuadrado y Exacta de Fisher.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06010
- Gamze Acavut
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primípara
- 38"semana de embarazo
- Embarazo único
- Dilatación cervical 3"cm
- presentación cefálica
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica
- Presencia de macrosomía fetal.
- Presencia de cirugía uterina.
- Presencia de anomalía fetal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Una vez completados los procedimientos de hospitalización, se informó a las mujeres embarazadas del grupo de control y se obtuvo su consentimiento por escrito.
No se realizó ninguna intervención en estas mujeres embarazadas aparte de las prácticas hospitalarias de rutina.
Se aplicaron formularios de recolección de datos.
|
|
|
Experimental: Masaje Perineal
Mientras la gestante se encontraba en posición de litotomía, se aplicó masaje con dos dedos y movimientos rítmicos en forma de U comenzando desde las paredes laterales 3-4 cm dentro de la vagina y hacia el recto.
Esta implementación se realizó durante 10 minutos en tres etapas según la dilatación cervical.
Se aplicó cuando la dilatación cervical fue de 3-4 cm, 5-7 cm y 8-10 cm.
|
Mientras la gestante se encontraba en posición de litotomía, se aplicó masaje con dos dedos y movimientos rítmicos en forma de U comenzando desde las paredes laterales 3-4 cm dentro de la vagina y hacia el recto.
Esta implementación se realizó durante 10 minutos en tres etapas según la dilatación cervical.
Se aplicó cuando la dilatación cervical fue de 3-4 cm, 5-7 cm y 8-10 cm.
|
|
Experimental: Aplicación de compresa tibia perineal
Se colocaron en el perineo compresas estériles mantenidas en agua caliente a 40 C.
Las compresas que se enfriaron y se ensuciaron se cambiaron cada 5 a 8 minutos.
Esta implementación se realizó durante 30 minutos en tres etapas según la dilatación cervical.
Se aplicó cuando la dilatación cervical fue de 3-4 cm, 5-7 cm y 8-10 cm.
|
Se colocaron en el perineo compresas estériles mantenidas en agua caliente a 40 C.
Las compresas que se enfriaron y se ensuciaron se cambiaron cada 5 a 8 minutos.
Esta implementación se realizó durante 30 minutos en tres etapas según la dilatación cervical.
Se aplicó cuando la dilatación cervical fue de 3-4 cm, 5-7 cm y 8-10 cm.
|
|
Experimental: Masaje perineal y aplicación de compresas tibias perineales.
Cuando la dilatación cervical fue de 3-4 cm, se realizaron 30 minutos de compresas tibias y 10 minutos de masaje perineal.
Estos dos métodos se aplicaron cuando la dilatación cervical era de 5 a 7 cm y también de 8 a 10 cm.
|
Mientras la gestante se encontraba en posición de litotomía, se aplicó masaje con dos dedos y movimientos rítmicos en forma de U comenzando desde las paredes laterales 3-4 cm dentro de la vagina y hacia el recto.
Esta implementación se realizó durante 10 minutos en tres etapas según la dilatación cervical.
Se aplicó cuando la dilatación cervical fue de 3-4 cm, 5-7 cm y 8-10 cm.
Cuando la dilatación cervical fue de 3-4 cm, se realizaron 30 minutos de compresas tibias y 10 minutos de masaje perineal.
Estos dos métodos se aplicaron cuando la dilatación cervical era de 5 a 7 cm y también de 8 a 10 cm.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de comodidad en el parto
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
La Escala de Confort en el Parto (CCS) se utiliza para determinar el nivel de comodidad al nacer.
Esta escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de 14 ítems.
Cada ítem se califica entre 1 y 5 (1: Totalmente en desacuerdo, 2: Mayormente en desacuerdo, 3: Parcialmente de acuerdo, 4: Mayormente de acuerdo, 5: Totalmente de acuerdo).
La escala tiene una estructura de cuatro factores: físico, psicoespiritual, social y ambiental.
|
Durante el procedimiento
|
|
Escala de satisfacción al nacer
Periodo de tiempo: En la primera hora después del nacimiento.
|
La Escala de Satisfacción con el Nacimiento (BSS) se utiliza para evaluar la satisfacción con el nacimiento.
Esta escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de 30 ítems.
Los tres temas principales de la escala son la calidad de la atención, las características personales de las mujeres y el estrés experimentado durante el parto.
Del baremo se podrán obtener un mínimo de 30 y un máximo de 150 puntos.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de satisfacción.
|
En la primera hora después del nacimiento.
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta de medición unidimensional que se utiliza para mostrar el dolor percibido y su gravedad.
Un extremo de la escala indica "sin dolor (0)" y el otro extremo indica "el dolor más intenso posible (10)".
|
Durante el procedimiento
|
|
Escala de satisfacción al nacer
Periodo de tiempo: En la primera hora después del nacimiento.
|
El formulario de recopilación de datos sobre las características del recién nacido consta de 7 preguntas que incluyen la altura, el peso y la evaluación APGAR del recién nacido.
|
En la primera hora después del nacimiento.
|
|
Formulario de recopilación de datos sociodemográficos y obstétricos
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizó el Formulario de Datos Sociodemográficos y Obstétricos para determinar las características sociodemográficas y obstétricas de las participantes.
Este formulario, creado por los investigadores, incluye 15 preguntas sobre edad, altura, peso, nivel de educación y semana de gestación de las mujeres embarazadas, la forma en que ocurrió el embarazo y los problemas de salud experimentados durante el embarazo.
|
Base
|
|
Formulario de Recogida de Datos de Primera y Segunda Etapa de la Etapa Parto
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Se utilizó el Formulario de Datos de Primera y Segunda Etapa del Parto y el Formulario de Datos del Recién Nacido para anotar las aplicaciones realizadas a la gestante durante la primera y segunda etapa del parto y al recién nacido después del parto.
El formulario creado por los investigadores tras la revisión de la literatura consta de tres partes.
En la primera parte se cuestionan las aplicaciones como dilatación, limpieza, fármacos utilizados en la primera etapa, amniotomía y cateterismo vesical que se realizan cuando la gestante ingresa a la sala de parto.
En la segunda parte se plantean dudas sobre la aplicación de anestesia local en la segunda etapa del parto, la protección del periné y el tipo de pujo.
La tercera parte consta de preguntas relativas a la talla, peso y medición de APGAR del recién nacido.
Este formulario incluye 33 preguntas en total.
|
Durante el procedimiento
|
|
Formulario de monitorización/medición de traumatismos y hemorragias perineales
Periodo de tiempo: En la primera hora después del nacimiento.
|
Se utilizó el formulario de evaluación de la duración del trauma perineal, el sangrado posparto y la episiotomía para registrar datos sobre el trauma perineal y la cantidad de sangrado.
El formulario, creado por los investigadores, consta de 13 preguntas que evalúan condiciones como episiotomía, tipo de traumatismo perineal, ubicación y grado del traumatismo y sangrado posparto.
|
En la primera hora después del nacimiento.
|
|
Formulario de evaluación de satisfacción con la aplicación de masaje perineal y compresas tibias perineales
Periodo de tiempo: En la primera hora después del nacimiento.
|
Este formulario se utilizó para registrar las fases, períodos y duraciones del masaje perineal y la aplicación de calor perineal, así como para evaluar la satisfacción con la aplicación.
En la evaluación de satisfacción se utilizó una escala visual calificada de 0 a 10.
Se calificó como "0" nada satisfecho y "10" muy satisfecho. Además, se preguntó a las participantes si la aplicación era beneficiosa, si las preferirían cuando volvieran a dar a luz y si la recomendarían a otras personas. .
Fue creado por el investigador y se obtuvo la aprobación de expertos.
|
En la primera hora después del nacimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ducarme G, Pizzoferrato AC, de Tayrac R, Schantz C, Thubert T, Le Ray C, Riethmuller D, Verspyck E, Gachon B, Pierre F, Artzner F, Jacquetin B, Fritel X. Perineal prevention and protection in obstetrics: CNGOF clinical practice guidelines. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2019 Sep;48(7):455-460. doi: 10.1016/j.jogoh.2018.12.002. Epub 2018 Dec 12.
- Fukami T, Koga H, Goto M, Ando M, Matsuoka S, Tohyama A, Yamamoto H, Nakamura S, Koyanagi T, To Y, Kondo H, Eguchi F, Tsujioka H. Incidence and risk factors for postpartum hemorrhage among transvaginal deliveries at a tertiary perinatal medical facility in Japan. PLoS One. 2019 Jan 9;14(1):e0208873. doi: 10.1371/journal.pone.0208873. eCollection 2019.
- Barasinski C, Debost-Legrand A, Lemery D, Vendittelli F. Practices during the active second stage of labor: A survey of French midwives. Midwifery. 2018 May;60:48-55. doi: 10.1016/j.midw.2018.02.001. Epub 2018 Feb 8.
- Difranco JT, Romano AM, Keen R. Care practice #5: spontaneous pushing in upright or gravity-neutral positions. J Perinat Educ. 2007 Summer;16(3):35-8. doi: 10.1624/105812407X217138.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018/13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .