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Massage périnéal et application chaude pendant le travail

29 août 2023 mis à jour par: Gamze Acavut, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Évaluation de l'effet du massage périnéal et de l'application chaude sur les traumatismes périnéaux, la douleur et le confort à l'accouchement pendant le travail

Le but de cette étude est de déterminer l'effet du massage périnéal et de l'application de compresses chaudes aux premier et deuxième stades du travail sur le traumatisme périnéal, la douleur et le confort de l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traumatisme périnéal est le dommage causé par une rupture, une lacération ou une épisiotomie lors de l'accouchement. Les traumatismes périnéaux liés à la naissance peuvent entraîner de nombreuses morbidités physiques et psychologiques à court et à long terme qui affectent la vie de la femme. Des problèmes tels que des douleurs, des saignements et un retard dans l'attachement de la mère et du nouveau-né apparaissent au début de la période post-partum. Au cours de la période suivante, des problèmes tels que prolapsus, incontinence, dysfonctionnement sexuel et anxiété peuvent survenir.

Cette étude contrôlée randomisée a été réalisée dans un hôpital de recherche entre mai 2018 et septembre 2019. L'échantillon de l'étude était composé de trois groupes d'intervention et d'un groupe témoin de 120 femmes enceintes au total par méthode de randomisation. Un massage périnéal, une application de compresse chaude périnéale, un massage périnéal et une compresse chaude ont été effectués respectivement pour les groupes d'intervention. Rien n'a été fait au groupe témoin. Un massage périnéal a été administré pendant 10 minutes, l'application d'une compresse chaude a été effectuée 30 minutes trois fois avec une dilatation cervicale de 3 à 4 cm, 5 à 7 cm et 8 à 10 cm respectivement. Les données ont été collectées à l'aide du formulaire de collecte de données sociodémographiques et obstétricales, du formulaire de collecte de données sur les première et deuxième étapes du travail, de l'échelle de confort à l'accouchement, du formulaire de collecte de données sur les nouveau-nés, du formulaire de surveillance/mesure des traumatismes périnéaux et des saignements, de l'échelle visuelle analogique, de la satisfaction à la naissance. Formulaire d'évaluation de la satisfaction de l'application d'une balance, d'un massage périnéal et d'une compresse chaude périnéale. Lors de l'évaluation des données ; le nombre, le pourcentage, la moyenne, l'écart type, la médiane, le test ANOVA, le test de Tukey, le test de Kruskal Wallis, le test T pour échantillons appariés, le test de Friedman, le test Ki-Square et Fisher's Exact ont été utilisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06010
        • Gamze Acavut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Primipare
  • 38"semaine de grossesse
  • Grossesse unique
  • Dilatation cervicale 3"cm
  • Présentation céphalique

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique
  • Présence de macrosomie fœtale
  • Présence de chirurgie utérine
  • Présence d'anomalie fœtale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Une fois les procédures d'hospitalisation terminées, les femmes enceintes du groupe témoin ont été informées et leurs consentements écrits ont été obtenus. Aucune intervention n'a été réalisée sur ces femmes enceintes autre que les pratiques hospitalières de routine. Des formulaires de collecte de données ont été appliqués.
Expérimental: Massage périnéal
Alors que la femme enceinte était en position de lithotomie, un massage a été appliqué avec deux doigts et des mouvements rythmés en forme de U partant des parois latérales à 3-4 cm à l'intérieur du vagin et vers le rectum. Cette mise en œuvre s'est faite pendant 10 minutes en trois temps selon la dilatation cervicale. Il a été appliqué lorsque la dilatation cervicale était de 3 à 4 cm, de 5 à 7 cm et de 8 à 10 cm.
Autre: Groupe de massage périnéal
Alors que la femme enceinte était en position de lithotomie, un massage a été appliqué avec deux doigts et des mouvements rythmés en forme de U partant des parois latérales à 3-4 cm à l'intérieur du vagin et vers le rectum. Cette mise en œuvre s'est faite pendant 10 minutes en trois temps selon la dilatation cervicale. Il a été appliqué lorsque la dilatation cervicale était de 3 à 4 cm, de 5 à 7 cm et de 8 à 10 cm.
Expérimental: Application de compresse chaude périnéale
Des compresses stériles conservées dans de l'eau chaude à 40°C ont été placées sur le périnée. Les compresses refroidies et devenues sales étaient changées toutes les 5 à 8 minutes. Cette mise en œuvre s'est faite pendant 30 minutes en trois temps selon la dilatation cervicale. Il a été appliqué lorsque la dilatation cervicale était de 3 à 4 cm, de 5 à 7 cm et de 8 à 10 cm.
Autre: Groupe d’application des compresses chaudes périnéales
Des compresses stériles conservées dans de l'eau chaude à 40°C ont été placées sur le périnée. Les compresses refroidies et devenues sales étaient changées toutes les 5 à 8 minutes. Cette mise en œuvre s'est faite pendant 30 minutes en trois temps selon la dilatation cervicale. Il a été appliqué lorsque la dilatation cervicale était de 3 à 4 cm, de 5 à 7 cm et de 8 à 10 cm.
Expérimental: Massage périnéal et application de compresses chaudes périnéales
Lorsque la dilatation cervicale était de 3 à 4 cm, 30 minutes de compresse chaude et 10 minutes de massage périnéal ont été réalisées. Ces deux méthodes ont été appliquées lorsque la dilatation cervicale était également de 5 à 7 cm et de 8 à 10 cm.
Autre: Groupe de massage périnéal
Alors que la femme enceinte était en position de lithotomie, un massage a été appliqué avec deux doigts et des mouvements rythmés en forme de U partant des parois latérales à 3-4 cm à l'intérieur du vagin et vers le rectum. Cette mise en œuvre s'est faite pendant 10 minutes en trois temps selon la dilatation cervicale. Il a été appliqué lorsque la dilatation cervicale était de 3 à 4 cm, de 5 à 7 cm et de 8 à 10 cm.
Autre: Groupe d'application de massage périnéal et de compresses chaudes périnéales
Lorsque la dilatation cervicale était de 3 à 4 cm, 30 minutes de compresse chaude et 10 minutes de massage périnéal ont été réalisées. Ces deux méthodes ont été appliquées lorsque la dilatation cervicale était également de 5 à 7 cm et de 8 à 10 cm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confort à l'accouchement
Délai: Pendant la procédure
L’échelle de confort à l’accouchement (CCS) est utilisée pour déterminer le niveau de confort à la naissance. Cette échelle est de type Likert en 5 points et comprend 14 items. Chaque élément est noté entre 1 et 5 (1 : Fortement en désaccord, 2 : Plutôt en désaccord, 3 : Partiellement d'accord, 4 : Plutôt d'accord, 5 : Tout à fait d'accord). L'échelle a une structure à quatre facteurs : physique, psychospirituel, social et environnemental.
Pendant la procédure
Échelle de satisfaction à la naissance
Délai: Dans la première heure après la naissance
L'échelle de satisfaction à la naissance (BSS) est utilisée pour évaluer la satisfaction à la naissance. Cette échelle est de type Likert en 5 points et comprend 30 items. Les trois thèmes principaux de l'échelle sont la qualité des soins, les caractéristiques personnelles des femmes et le stress ressenti lors de l'accouchement. Un minimum de 30 et un maximum de 150 points peuvent être obtenus sur l'échelle. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de satisfaction plus élevés.
Dans la première heure après la naissance
Échelle analogique visuelle
Délai: Pendant la procédure
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil de mesure unidimensionnel utilisé pour montrer la douleur perçue et sa gravité. Une extrémité de l'échelle indique « l'indolore (0) » et l'autre extrémité indique « la douleur la plus intense possible (10) ».
Pendant la procédure
Échelle de satisfaction à la naissance
Délai: Dans la première heure après la naissance
Le formulaire de collecte de données sur les caractéristiques du nouveau-né comprend 7 questions comprenant la taille, le poids et l'évaluation APGAR du nouveau-né.
Dans la première heure après la naissance
Formulaire de collecte de données sociodémographiques et obstétricales
Délai: Référence
Le formulaire de données sociodémographiques et obstétricales a été utilisé pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques et obstétricales des participantes. Ce formulaire, créé par les enquêteurs, comprend 15 questions sur l'âge, la taille, le poids, le niveau d'éducation et la semaine de gestation des femmes enceintes, la manière dont la grossesse s'est déroulée et les problèmes de santé rencontrés pendant la grossesse.
Référence
Formulaire de collecte de données sur la première et la deuxième étape du travail
Délai: Pendant la procédure
Le formulaire de données de la première et de la deuxième étape du travail et le formulaire de données du nouveau-né ont été utilisés pour noter les applications effectuées sur la femme enceinte pendant la première et la deuxième étape du travail et sur le nouveau-né après l'accouchement. Le formulaire créé par les enquêteurs suite à la revue de la littérature se compose de trois parties. Dans la première partie, il y a des questions concernant les applications telles que la dilatation, l'essuyage, les médicaments utilisés dans la première étape, l'amniotomie et le cathétérisme vésical réalisé lors de l'admission de la femme enceinte en salle d'accouchement. Dans la deuxième partie, des questions sont posées sur l'application de l'anesthésie locale au deuxième stade du travail, la protection du périnée et le type de poussée. La troisième partie comprend des questions concernant la taille, le poids et la mesure APGAR du nouveau-né. Ce formulaire comprend 33 questions au total.
Pendant la procédure
Formulaire de surveillance/mesure des traumatismes périnéaux et des saignements
Délai: Dans la première heure après la naissance
Le formulaire d’évaluation des traumatismes périnéaux, des saignements post-partum et de la longueur de l’épisiotomie a été utilisé pour enregistrer les données sur le traumatisme périnéal et l’ampleur du saignement. Le formulaire, créé par les enquêteurs, comprend 13 questions évaluant des conditions telles que l'épisiotomie, le type de traumatisme périnéal, l'emplacement et le degré du traumatisme et les saignements post-partum.
Dans la première heure après la naissance
Formulaire d'évaluation de satisfaction pour l'application d'un massage périnéal et d'une compresse chaude périnéale
Délai: Dans la première heure après la naissance
Ce formulaire a été utilisé pour enregistrer les phases, périodes et durées du massage périnéal et de l'application de chaleur périnéale, ainsi que pour évaluer la satisfaction de l'application. Une échelle visuelle notée de 0 à 10 a été utilisée pour l'évaluation de la satisfaction. Elle a été notée « 0 » pas du tout satisfaite, « 10 » très satisfaite. En outre, il a été demandé aux participantes si l'application était bénéfique, si les participantes la préféreraient lors d'un nouvel accouchement et si elles la recommanderaient à d'autres. . Il a été créé par le chercheur et l’approbation d’un expert a été obtenue.
Dans la première heure après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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