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临产时会阴按摩及温敷

2023年8月29日 更新者：Gamze Acavut、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

会阴按摩及温敷对产程会阴创伤、疼痛及分娩舒适度的影响评价

本研究的目的是确定第一产程和第二产程会阴按摩和热敷对会阴创伤、疼痛和分娩舒适度的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

会阴创伤是指出生时因破裂、撕裂或会阴切开而造成的损伤。 与分娩相关的会阴创伤可导致许多短期和长期的身体和心理疾病，影响妇女的生活。 产后早期会出现疼痛、出血、母亲与新生儿依恋延迟等问题。 在接下来的时期，可能会出现脱垂、失禁、性功能障碍和焦虑等问题。

这项随机对照研究于 2018 年 5 月至 2019 年 9 月期间在一家研究医院进行。 研究样本采用随机化方法，由三个干预组和一个对照组（共 120 名孕妇）组成。 干预组分别进行会阴按摩、会阴温敷、会阴按摩加温敷。 对对照组不做任何处理。 会阴部按摩10分钟，宫颈扩张3～4cm、5～7cm、8～10cm时分别热敷30分钟3次。 数据收集采用社会人口和产科数据收集表、第一产程和第二产程数据收集表、分娩舒适量表、新生儿数据收集表、会阴创伤和出血监测/测量表、视觉模拟量表、出生满意度量表及会阴按摩和会阴温敷应用满意度评价表。 评估数据时；使用数量、百分比、平均值、标准差、中位数、ANOVA 检验、Tukey 检验、Kruskal Wallis 检验、配对样本 T 检验、Friedman 检验、Ki 方检验和 Fisher's Exact。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06010
        • Gamze Acavut

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 初产
  • 怀孕38周
  • 单胎妊娠
  • 宫颈扩张3"cm
  • 头位介绍

排除标准：

  • 慢性病
  • 巨大胎儿的存在
  • 子宫手术的存在
  • 胎儿是否存在异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制组
住院手续完成后，告知对照组孕妇并取得其书面同意。 除了医院的常规做法外，没有对这些孕妇进行任何干预。 应用数据收集表格。
实验性的：会阴按摩
当孕妇处于截石位时，用两根手指从阴道内3-4厘米的侧壁开始向直肠进行有节奏的U形运动按摩。 此实施根据宫颈扩张情况分三个阶段进行，每次 10 分钟。 当宫颈扩张3-4厘米、5-7厘米、8-10厘米时应用。
其他：会阴按摩组
当孕妇处于截石位时，用两根手指从阴道内3-4厘米的侧壁开始向直肠进行有节奏的U形运动按摩。 此实施根据宫颈扩张情况分三个阶段进行，每次 10 分钟。 当宫颈扩张3-4厘米、5-7厘米、8-10厘米时应用。
实验性的：会阴热敷应用
将保存在 40°C 热水中的无菌敷料放置在会阴上。 冷却并变脏的敷布每 5-8 分钟更换一次。 该实施根据宫颈扩张情况分三个阶段进行，持续30分钟。 当宫颈扩张3-4厘米、5-7厘米、8-10厘米时应用。
其他：会阴温敷应用组
将保存在 40°C 热水中的无菌敷料放置在会阴上。 冷却并变脏的敷布每 5-8 分钟更换一次。 该实施根据宫颈扩张情况分三个阶段进行，持续30分钟。 当宫颈扩张3-4厘米、5-7厘米、8-10厘米时应用。
实验性的：会阴按摩及会阴温敷
当宫颈扩张3-4厘米时，进行30分钟的温敷和10分钟的会阴按摩。 宫颈扩张5-7厘米和8-10厘米时均适用这两种方法。
其他：会阴按摩组
当孕妇处于截石位时，用两根手指从阴道内3-4厘米的侧壁开始向直肠进行有节奏的U形运动按摩。 此实施根据宫颈扩张情况分三个阶段进行，每次 10 分钟。 当宫颈扩张3-4厘米、5-7厘米、8-10厘米时应用。
其他：会阴按摩及会阴温敷应用组
当宫颈扩张3-4厘米时，进行30分钟的温敷和10分钟的会阴按摩。 宫颈扩张5～7cm和8～10cm时均适用这两种方法。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分娩舒适度量表
大体时间：手术过程中
分娩舒适量表 (CCS) 用于确定分娩时的舒适程度。 该量表为李克特5点量表，由14个项目组成。 每个项目的评分介于 1-5 之间（1：非常不同意，2：大部分不同意，3：部分同意，4：大部分同意，5：完全同意）。 该量表有四因素结构：身体、心理、社会和环境。
手术过程中
出生满意度量表
大体时间：出生后1小时内
出生满意度量表（BSS）用于评估出生满意度。 该量表为5点李克特量表，由30个项目组成。 该量表的三个主题是护理质量、女性的个人特征以及分娩期间经历的压力。 该量表最低分为 30 分，最高为 150 分。 分数越高表明满意度越高。
出生后1小时内
视觉模拟量表
大体时间：手术期间
视觉模拟量表 (VAS) 是一种一维测量工具，用于显示感知到的疼痛及其严重程度。 量表的一端表示“无痛（0）”，另一端表示“可能的最严重的疼痛（10）”。
手术期间
出生满意度量表
大体时间：出生后1小时内
新生儿特征数据收集表由7个问题组成，包括新生儿的身高、体重和APGAR评估。
出生后1小时内
社会人口和产科数据收集表
大体时间：基线
社会人口统计和产科数据表用于确定参与者的社会人口统计和产科特征。 这份表格由研究人员制作，包括 15 个问题，涉及孕妇的年龄、身高、体重、受教育程度、孕周、怀孕方式以及怀孕期间经历的健康问题。
基线
第一产程和第二产程数据收集表
大体时间：手术期间
第一产程、第二产程数据表和新生儿数据表用于记录孕妇在第一产程、第二产程以及产后新生儿的应用情况。 研究人员在回顾文献后创建的表格由三部分组成。 第一部分是关于孕妇入产房时的扩张、擦拭、第一产程使用的药物、羊膜穿刺、膀胱导尿等应用的问题。 第二部分有第二产程局部麻醉的应用、会阴的保护、推动的类型等问题。 第三部分包括有关新生儿身高、体重和 APGAR 测量的问题。 该表格总共包括 33 个问题。
手术期间
会阴创伤和出血监测/测量表
大体时间：出生后1小时内
会阴创伤、产后出血和会阴切开长度评估表用于记录会阴创伤和出血量的数据。 该表格由研究人员创建，由 13 个问题组成，评估会阴切开术、会阴创伤类型、创伤位置和程度以及产后出血等情况。
出生后1小时内
会阴按摩及会阴温敷应用满意度评价表
大体时间：出生后1小时内
该表格用于记录会阴按摩和会阴热敷的阶段、周期和持续时间，以及评估对应用的满意度。 满意度评价采用 0 到 10 级的视觉量表。 被评为“0”完全不满意，“10”非常满意。此外，参与者还被问及该应用程序是否有益，参与者再次分娩时是否会更喜欢它，以及是否会推荐给其他人。 它是由研究人员创建的，并得到了专家的认可。
出生后1小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

调查人员

  • 首席研究员：Gamze ACAVUT、Ankara Medipol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月14日

首次发布 (实际的)

2023年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月29日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2018/13

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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