건강한 지원자의 국소 마취 해결 후 반동 통증 이해
2025년 11월 4일 업데이트: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital
국소 마취 해결 후 반동 통증 이해: 건강한 지원자의 기계론적 시험
국소 마취는 수술 후 통증 점수와 아편유사제 소비를 감소시키고 수술을 받는 환자의 수술 후 만성 통증을 예방할 수 있습니다.
그러나 일부 환자는 신경 차단이 닳아 없어질 때 통증이 심한 범위로 증가하는 것을 경험하며, 이를 반발성 통증이라고도 합니다.
수사관들은 팔의 신경 차단(무감각 주사)이 신경 차단이 해제될 때 통각과민(통증 증가)을 유발하는지 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 감독되고 모니터링되는 환경에서 정량적 감각 검사(QST), 완전한 심리사회적 및 통증 설문지, 초음파 유도 팔의 말초 신경 차단(액와 신경 차단)을 사용하여 감각 검사를 받을 건강한 지원자를 대상으로 하는 전향적 무작위 연구입니다. (BWH 임상 조사 센터).
조사관은 신경 차단 전 및 후 신경 차단 해상도가 다른 시점에서 서로 다른 QST 방식 간의 연관성을 평가할 계획입니다.
신경 블록 배치에 대한 환자의 경험을 탐색하기 위해 반구조화된 인터뷰 및 정성적 분석이 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham And Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세, ≤ 65세
- BMI >18, < 35
- 영어로 말하고 이해할 수 있음
- 정신물리학적 검사(예: QST, 통증 설문지)를 받을 의향
- 신경 차단을 수행하려는 의지
제외 기준:
- 상지의 지속적인 급성 또는 만성 통증
- 상지에 영향을 미치는 피부 또는 조직 감염
- 메피바카인 또는 리도카인에 대한 이전 과민증
- 상지의 이전 신경병증(무감각, 감각 이상 또는 운동 약화)
- 사지 손실
- 출혈 문제 또는 출혈 장애
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상지 차단(팔)
신경 차단이 있는 상지
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신경 차단에 1.5% 메피바카인 주입
다른 이름들:
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간섭 없음: 상지 제어(팔)
신경 차단이 없는 상지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 1시간에서 열 통증 감지 임계값
기간: 신경 차단 해결 후 1시간
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신경 차단 해결 후 1시간에 열 프로브를 사용하여 차단 팔과 제어 팔 사이의 열 통증 감지 임계값(°C)
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신경 차단 해결 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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열 통증 감지 역치 및 허용 오차
기간: 신경 차단 해결 후 0~3시간
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최대 3시간의 신경 차단 분해능까지 서로 다른 시점에서 열 탐침을 사용하여 차단 팔과 제어 팔 사이의 열 통증 감지 임계값 및 허용 오차(°C)
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신경 차단 해결 후 0~3시간
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압박 통증 역치 및 내성
기간: 신경 차단 해결 후 0~3시간
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최대 3시간의 신경 차단 해상도에서 서로 다른 시점에서 알고리즘을 사용하여 블록 암과 컨트롤 암 사이의 압력 통증 역치 및 허용 오차(N of force)
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신경 차단 해결 후 0~3시간
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일시적 합산과 예리한 통증
기간: 신경 차단 해결 후 0~3시간
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최대 3시간의 신경 차단까지 서로 다른 시점에서 핀프릭 장치를 사용하여 블록 팔과 컨트롤 팔 사이의 시간 합산 및 예리한 통증(숫자 등급 척도 0-10 통증 점수로 평가)
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신경 차단 해결 후 0~3시간
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가벼운 터치 감지
기간: 신경 차단 해결 후 0~3시간
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Von Frey 필라멘트를 사용하여 최대 3시간 신경 차단까지 다양한 시점에서 차단 암과 제어 암 사이의 가벼운 접촉 감지(mN의 힘)
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신경 차단 해결 후 0~3시간
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가벼운 터치 통증 역치
기간: 신경 차단 해결 후 0~3시간
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Von Frey 필라멘트를 사용하여 최대 3시간 동안 신경 차단
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신경 차단 해결 후 0~3시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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온도 변화
기간: 6-8시간
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블록 팔과 컨트롤 팔 사이의 온도 변화(°C)를 신경 차단 전, 중, 후 관찰하기 위해
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6-8시간
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신경 차단에 대한 환자의 경험
기간: 6-8시간
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반구조화된 인터뷰는 응급 주제를 식별하기 위해 몰입/결정화 접근 방식을 사용하여 신경 블록 배치에 대한 환자의 경험을 탐색하는 데 사용됩니다.
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6-8시간
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통증 파국화 및 성별 차이
기간: 6-8시간
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상황적 고통 파국화(0-24 척도)와 성별 간의 상관관계
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6-8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham And Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023P001767
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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