Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af rebound-smerte efter regional anæstesiløsning hos raske frivillige

4. november 2025 opdateret af: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital

Forståelse af rebound-smerte efter regionalbedøvelse: Mekanistisk forsøg hos raske frivillige

Regional anæstesi reducerer postoperativ smertescore og opioidforbrug og kan forhindre kroniske smerter efter operation hos patienter, der skal opereres. Nogle patienter oplever dog en stigning i smerte til det alvorlige område, når nerveblokken forsvinder, også kendt som rebound-smerter. Efterforskerne undersøger, om en nerveblokade (bedøvende indsprøjtning) i armen forårsager hyperalgesi (øget smerte), når nerveblokken forsvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, randomiseret studie med raske frivillige, som vil gennemgå sensoriske tests ved hjælp af kvantitativ sensorisk testning (QST), komplette psykosociale spørgeskemaer og smerteskemaer og ultralydsstyret perifer nerveblok i armen (axillær nerveblok) i et overvåget, overvåget miljø (BWH Clinical Investigation Center). Efterforskerne planlægger at vurdere sammenhængen mellem forskellige QST-modaliteter på forskellige tidspunkter før og efter nerveblokopløsning. Semistrukturerede interviews og kvalitativ analyse vil blive brugt til at udforske patientens erfaringer med placering af nerveblok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år, ≤ 65 år
  • BMI >18, < 35
  • Kunne tale og forstå engelsk
  • Vilje til at gennemgå psykofysiske tests (f.eks. QST, smertespørgeskemaer)
  • Vilje til at få udført nerveblokering

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende akutte eller kroniske smerter i overekstremiteterne
  • Hud- eller vævsinfektion, der påvirker de øvre ekstremiteter
  • Tidligere overfølsomhed over for mepivacain eller lidocain
  • Tidligere neuropati (følelsesløshed, paræstesi eller motorisk svaghed) i begge overekstremiteter
  • Tab af ethvert lem
  • Blødningsproblemer eller blødningsforstyrrelser
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bloker overekstremitet (arm)
Overekstremitet med en nerveblok
Medicin: Mepivacain
Injektion af 1,5% Mepivacain i nerveblok
Andre navne:
  • Prilocain
Ingen indgriben: Styr overekstremitet (arm)
Overekstremitet uden nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varmesmertedetekteringstærskel ved tidspunktet 1 time
Tidsramme: 1 time efter nerveblokopløsning
Varmesmertedetekteringstærskel (°C) mellem blokarm og kontrolarm ved hjælp af en varmesonde 1 time efter nerveblokopløsning
1 time efter nerveblokopløsning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varmesmertedetekteringstærskel og tolerance
Tidsramme: 0-3 timer efter nerveblokopløsning
Varmesmertedetekteringstærskel og tolerance (°C) mellem blokarm og kontrolarm ved hjælp af en varmesonde på forskellige tidspunkter op til 3 timers nerveblokopløsning
0-3 timer efter nerveblokopløsning
Tryksmertetærskel og tolerance
Tidsramme: 0-3 timer efter nerveblokopløsning
Tryksmertetærskel og tolerance (N for kraft) mellem blokarm og kontrolarm ved hjælp af et algometer på forskellige tidspunkter op til 3 timers nerveblokopløsning
0-3 timer efter nerveblokopløsning
Temporal summation og skarp smerte
Tidsramme: 0-3 timer efter nerveblokopløsning
Temporal summation og skarp smerte (vurderet ved numerisk vurderingsskala 0-10 smertescore) mellem blokarm og kontrolarm ved hjælp af en nålestiksanordning på forskellige tidspunkter op til 3 timers nerveblok
0-3 timer efter nerveblokopløsning
Let berøringsdetektion
Tidsramme: 0-3 timer efter nerveblokopløsning
Let berøringsdetektion (mN kraft) mellem blokarm og kontrolarm ved hjælp af von Frey filamenter på forskellige tidspunkter op til 3 timers nerveblok
0-3 timer efter nerveblokopløsning
Smertetærskel ved let berøring
Tidsramme: 0-3 timer efter nerveblokopløsning
Smertetærskel for let berøring (mN af kraft) mellem blokarm og kontrolarm ved hjælp af von Frey filamenter på forskellige tidspunkter op til 3 timers nerveblok
0-3 timer efter nerveblokopløsning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturændring
Tidsramme: 6-8 timer
At observere ændringen i temperatur mellem blokarm og kontrolarm (°C) før, under og efter nerveblokade
6-8 timer
Patientens erfaringer med nerveblokade
Tidsramme: 6-8 timer
Semistrukturerede interviews vil blive brugt til at udforske patientens erfaringer med placering af nerveblok ved hjælp af en nedsænknings-/krystalliseringstilgang til at identificere nye temaer
6-8 timer
Smertekatastrofer og kønsforskelle
Tidsramme: 6-8 timer
Korrelation mellem situationel smertekatastrofer (skala 0-24) og køn
6-8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P001767

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mepivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner