Compreendendo a dor de rebote após resolução da anestesia regional em voluntários saudáveis
4 de novembro de 2025 atualizado por: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital
Compreendendo a dor de rebote após resolução da anestesia regional: ensaio mecanístico em voluntários saudáveis
A anestesia regional diminui os escores de dor pós-operatória e o consumo de opioides e pode prevenir a dor crônica após a cirurgia em pacientes submetidos à cirurgia.
No entanto, alguns pacientes experimentam um aumento da dor para níveis graves quando o bloqueio do nervo passa, também conhecido como dor de rebote.
Os investigadores estão estudando se um bloqueio de nervo (injeção anestesiante) no braço causa hiperalgesia (aumento da dor) quando o efeito do bloqueio do nervo está passando.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo e randomizado em voluntários saudáveis que serão submetidos a testes sensoriais usando testes sensoriais quantitativos (QST), questionários psicossociais e de dor completos e bloqueio de nervo periférico do braço guiado por ultrassom (bloqueio do nervo axilar) em um ambiente supervisionado e monitorado. (Centro de Investigação Clínica BWH).
Os investigadores planejam avaliar a associação entre diferentes modalidades de QST em diferentes momentos pré e pós-resolução do bloqueio nervoso.
Entrevistas semiestruturadas e análises qualitativas serão usadas para explorar as experiências do paciente com a colocação de bloqueios nervosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos, ≤ 65 anos
- IMC >18, <35
- Capaz de falar e entender inglês
- Disponibilidade para se submeter a testes psicofísicos (por exemplo, QST, questionários de dor)
- Disponibilidade para realizar bloqueio nervoso
Critério de exclusão:
- Dor aguda ou crônica contínua nas extremidades superiores
- Infecção de pele ou tecido que afeta as extremidades superiores
- Hipersensibilidade prévia à mepivacaína ou lidocaína
- Neuropatia prévia (dormência, parestesia ou fraqueza motora) em qualquer extremidade superior
- Perda de qualquer membro
- Problemas de sangramento ou distúrbio hemorrágico
- História de abuso de álcool ou drogas
- Atualmente grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloquear a extremidade superior (braço)
Extremidade superior com bloqueio nervoso
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Injeção de mepivacaína a 1,5% em bloqueio nervoso
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlar a extremidade superior (braço)
Extremidade superior sem bloqueio nervoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de detecção de dor por calor no tempo de 1 hora
Prazo: 1 hora após a resolução do bloqueio nervoso
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Limiar de detecção de dor térmica (°C) entre o braço de bloqueio e o braço de controle usando uma sonda de calor 1 hora após a resolução do bloqueio nervoso
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1 hora após a resolução do bloqueio nervoso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar e tolerância de detecção de dor térmica
Prazo: 0-3 horas após a resolução do bloqueio nervoso
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Limiar de detecção de dor térmica e tolerância (°C) entre o braço de bloqueio e o braço de controle usando uma sonda de calor em diferentes pontos de tempo até 3 horas de resolução do bloqueio nervoso
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0-3 horas após a resolução do bloqueio nervoso
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Limiar e tolerância à dor por pressão
Prazo: 0-3 horas após a resolução do bloqueio nervoso
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Limiar e tolerância à dor por pressão (N de força) entre o braço de bloqueio e o braço de controle usando um algômetro em diferentes momentos até 3 horas de resolução do bloqueio nervoso
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0-3 horas após a resolução do bloqueio nervoso
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Soma temporal e dor aguda
Prazo: 0-3 horas após a resolução do bloqueio nervoso
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Soma temporal e dor aguda (avaliada por escala numérica de pontuação de dor de 0 a 10) entre o braço de bloqueio e o braço de controle usando um dispositivo de picada de agulha em diferentes momentos até 3 horas de bloqueio nervoso
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0-3 horas após a resolução do bloqueio nervoso
|
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Detecção de toque leve
Prazo: 0-3 horas após a resolução do bloqueio nervoso
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Detecção de toque leve (mN de força) entre o braço de bloqueio e o braço de controle usando filamentos de von Frey em diferentes momentos até 3 horas de bloqueio nervoso
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0-3 horas após a resolução do bloqueio nervoso
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Limiar de dor ao toque leve
Prazo: 0-3 horas após a resolução do bloqueio nervoso
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Limiar de dor ao toque leve (mN de força) entre o braço de bloqueio e o braço de controle usando filamentos de von Frey em diferentes momentos até 3 horas de bloqueio nervoso
|
0-3 horas após a resolução do bloqueio nervoso
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de temperatura
Prazo: 6-8 horas
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Observar a mudança de temperatura entre o braço de bloqueio e o braço de controle (°C) antes, durante e após o bloqueio do nervo
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6-8 horas
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Experiências do paciente com bloqueio nervoso
Prazo: 6-8 horas
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Entrevistas semiestruturadas serão usadas para explorar as experiências do paciente com a colocação de bloqueio nervoso usando uma abordagem de imersão/cristalização para identificar temas emergentes
|
6-8 horas
|
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Catastrofização da dor e diferenças de gênero
Prazo: 6-8 horas
|
Correlação entre catastrofização situacional da dor (escala de 0 a 24) e gênero
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6-8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P001767
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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