Comprendre la douleur de rebond après la résolution de l'anesthésie régionale chez des volontaires en bonne santé
4 novembre 2025 mis à jour par: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital
Comprendre la douleur de rebond après la résolution d'une anesthésie régionale : essai mécaniste chez des volontaires en bonne santé
L'anesthésie régionale diminue les scores de douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes, et peut prévenir la douleur chronique après une intervention chirurgicale chez les patients subissant une intervention chirurgicale.
Cependant, certains patients ressentent une augmentation de la douleur jusqu'à un niveau sévère lorsque le bloc nerveux disparaît, également connue sous le nom de douleur de rebond.
Les enquêteurs étudient si un bloc nerveux (injection anesthésiante) dans le bras provoque une hyperalgésie (douleur accrue) lorsque le bloc nerveux s'estompe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective et randomisée menée auprès de volontaires sains qui subiront des tests sensoriels utilisant des tests sensoriels quantitatifs (QST), des questionnaires psychosociaux et sur la douleur complets et un bloc nerveux périphérique du bras guidé par échographie (bloc nerveux axillaire) dans un cadre supervisé et surveillé. (Centre d'Investigation Clinique BWH).
Les enquêteurs prévoient d'évaluer l'association entre différentes modalités de QST à différents moments avant et après la résolution du bloc nerveux.
Des entretiens semi-structurés et une analyse qualitative seront utilisés pour explorer les expériences des patients en matière de placement de blocs nerveux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans, ≤ 65 ans
- IMC >18, < 35
- Capable de parler et de comprendre l'anglais
- Volonté de subir des tests psychophysiques (p. ex. TVQ, questionnaires sur la douleur)
- Volonté de subir un bloc nerveux
Critère d'exclusion:
- Douleur aiguë ou chronique persistante dans les membres supérieurs
- Infection de la peau ou des tissus affectant les membres supérieurs
- Hypersensibilité antérieure à la mépivacaïne ou à la lidocaïne
- Neuropathie antérieure (engourdissement, paresthésie ou faiblesse motrice) dans l'un ou l'autre des membres supérieurs
- Perte d'un membre
- Problèmes de saignement ou trouble de la coagulation
- Antécédents d’abus d’alcool ou de drogues
- Actuellement enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bloquer le membre supérieur (bras)
Membre supérieur avec un bloc nerveux
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Injection de Mépivacaïne à 1,5 % dans le bloc nerveux
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôler le membre supérieur (bras)
Membre supérieur sans bloc nerveux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de détection de la douleur due à la chaleur au temps 1 heure
Délai: 1 heure après la résolution du bloc nerveux
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Seuil de détection de la douleur due à la chaleur (°C) entre le bras de bloc et le bras de contrôle à l'aide d'une sonde thermique 1 heure après la résolution du bloc nerveux
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1 heure après la résolution du bloc nerveux
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de détection et tolérance de la douleur due à la chaleur
Délai: 0 à 3 heures après la résolution du bloc nerveux
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Seuil de détection de la douleur due à la chaleur et tolérance (°C) entre le bras de bloc et le bras de contrôle à l'aide d'une sonde thermique à différents moments jusqu'à 3 heures de résolution du bloc nerveux
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0 à 3 heures après la résolution du bloc nerveux
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Seuil et tolérance de douleur de pression
Délai: 0 à 3 heures après la résolution du bloc nerveux
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Seuil de douleur de pression et tolérance (N de force) entre le bras de bloc et le bras de contrôle à l'aide d'un algomètre à différents moments jusqu'à 3 heures de résolution du bloc nerveux
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0 à 3 heures après la résolution du bloc nerveux
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Sommation temporelle et douleur aiguë
Délai: 0 à 3 heures après la résolution du bloc nerveux
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Somme temporelle et douleur aiguë (évaluée par un score de douleur sur une échelle numérique de 0 à 10) entre le bras bloqué et le bras témoin à l'aide d'un dispositif par piqûre d'épingle à différents moments jusqu'à 3 heures de bloc nerveux
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0 à 3 heures après la résolution du bloc nerveux
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Détection de contact léger
Délai: 0 à 3 heures après la résolution du bloc nerveux
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Détection de contact léger (mN de force) entre le bras de blocage et le bras de commande à l'aide de filaments de von Frey à différents moments jusqu'à 3 heures de bloc nerveux
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0 à 3 heures après la résolution du bloc nerveux
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Seuil de douleur au toucher léger
Délai: 0 à 3 heures après la résolution du bloc nerveux
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Seuil de douleur au toucher léger (mN de force) entre le bras de blocage et le bras de contrôle en utilisant des filaments de von Frey à différents moments jusqu'à 3 heures de bloc nerveux
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0 à 3 heures après la résolution du bloc nerveux
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de température
Délai: 6-8 heures
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Observer le changement de température entre le bras de bloc et le bras de contrôle (°C) avant, pendant et après le bloc nerveux.
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6-8 heures
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Expériences du patient avec un bloc nerveux
Délai: 6-8 heures
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Des entretiens semi-structurés seront utilisés pour explorer les expériences des patients en matière de placement de blocs nerveux en utilisant une approche d'immersion/cristallisation pour identifier les thèmes émergents.
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6-8 heures
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Catastrophisme de la douleur et différences entre les sexes
Délai: 6-8 heures
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Corrélation entre la douleur situationnelle catastrophique (échelle 0-24) et le sexe
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6-8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Première publication (Réel)
22 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2025
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P001767
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .