Comprender el dolor de rebote después de la resolución de la anestesia regional en voluntarios sanos
4 de noviembre de 2025 actualizado por: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital
Comprensión del dolor de rebote después de la resolución de la anestesia regional: ensayo mecanicista en voluntarios sanos
La anestesia regional disminuye las puntuaciones de dolor posoperatorio y el consumo de opioides, y puede prevenir el dolor crónico después de la cirugía en pacientes sometidos a cirugía.
Sin embargo, algunos pacientes experimentan un aumento del dolor hasta el rango severo cuando el efecto del bloqueo nervioso desaparece, también conocido como dolor de rebote.
Los investigadores están estudiando si un bloqueo nervioso (inyección anestésica) en el brazo causa hiperalgesia (aumento del dolor) cuando el bloqueo nervioso está desapareciendo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo y aleatorizado en voluntarios sanos que se someterán a pruebas sensoriales utilizando pruebas sensoriales cuantitativas (QST), cuestionarios psicosociales y de dolor completos y bloqueo del nervio periférico del brazo guiado por ultrasonido (bloqueo del nervio axilar) en un entorno supervisado y monitoreado. (Centro de Investigación Clínica BWH).
Los investigadores planean evaluar la asociación entre diferentes modalidades QST en diferentes momentos antes y después de la resolución del bloqueo nervioso.
Se utilizarán entrevistas semiestructuradas y análisis cualitativos para explorar las experiencias del paciente con la colocación de bloqueos nerviosos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años, ≤ 65 años
- IMC >18, < 35
- Capaz de hablar y comprender inglés.
- Voluntad de someterse a pruebas psicofísicas (p. ej., QST, cuestionarios de dolor)
- Voluntad de someterse a un bloqueo nervioso.
Criterio de exclusión:
- Dolor agudo o crónico continuo en las extremidades superiores.
- Infección de la piel o tejido que afecta las extremidades superiores.
- Hipersensibilidad previa a mepivacaína o lidocaína.
- Neuropatía previa (entumecimiento, parestesia o debilidad motora) en cualquiera de las extremidades superiores
- Pérdida de cualquier extremidad.
- Problemas de sangrado o trastorno hemorrágico
- Historial de abuso de alcohol o drogas.
- Actualmente embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloquear la extremidad superior (brazo)
Extremidad superior con bloqueo nervioso.
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Inyección de mepivacaína al 1,5% en bloqueo nervioso
Otros nombres:
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Sin intervención: Controlar la extremidad superior (brazo)
Extremidad superior sin bloqueo nervioso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de detección de dolor por calor en el tiempo 1 hora
Periodo de tiempo: 1 hora después de la resolución del bloqueo nervioso
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Umbral de detección de dolor por calor (°C) entre el brazo de bloqueo y el brazo de control utilizando una sonda de calor 1 hora después de la resolución del bloqueo nervioso
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1 hora después de la resolución del bloqueo nervioso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral y tolerancia de detección del dolor por calor.
Periodo de tiempo: 0-3 horas después de la resolución del bloqueo nervioso
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Umbral de detección de dolor por calor y tolerancia (°C) entre el brazo de bloqueo y el brazo de control usando una sonda de calor en diferentes momentos de resolución de bloqueo nervioso de hasta 3 horas
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0-3 horas después de la resolución del bloqueo nervioso
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Umbral y tolerancia al dolor por presión.
Periodo de tiempo: 0-3 horas después de la resolución del bloqueo nervioso
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Umbral de dolor por presión y tolerancia (N de fuerza) entre el brazo de bloqueo y el brazo de control usando un algómetro en diferentes momentos de hasta 3 horas de resolución del bloqueo nervioso
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0-3 horas después de la resolución del bloqueo nervioso
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Suma temporal y dolor agudo.
Periodo de tiempo: 0-3 horas después de la resolución del bloqueo nervioso
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Suma temporal y dolor agudo (evaluado mediante una escala de calificación numérica de 0 a 10) entre el brazo de bloqueo y el brazo de control utilizando un dispositivo de punción en diferentes momentos hasta 3 horas de bloqueo nervioso
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0-3 horas después de la resolución del bloqueo nervioso
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Detección de toque ligero
Periodo de tiempo: 0-3 horas después de la resolución del bloqueo nervioso
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Detección de toque ligero (mN de fuerza) entre el brazo de bloqueo y el brazo de control usando filamentos de von Frey en diferentes momentos de hasta 3 horas de bloqueo nervioso
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0-3 horas después de la resolución del bloqueo nervioso
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Umbral de dolor al tacto ligero
Periodo de tiempo: 0-3 horas después de la resolución del bloqueo nervioso
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Umbral de dolor al tacto ligero (mN de fuerza) entre el brazo de bloqueo y el brazo de control usando filamentos de von Frey en diferentes momentos hasta 3 horas de bloqueo nervioso
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0-3 horas después de la resolución del bloqueo nervioso
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de temperatura
Periodo de tiempo: 6-8 horas
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Observar el cambio de temperatura entre el brazo de bloqueo y el brazo de control (°C) antes, durante y después del bloqueo nervioso.
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6-8 horas
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Experiencias del paciente con el bloqueo nervioso.
Periodo de tiempo: 6-8 horas
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Se utilizarán entrevistas semiestructuradas para explorar las experiencias del paciente con la colocación de bloqueos nerviosos utilizando un enfoque de inmersión/cristalización para identificar temas emergentes.
|
6-8 horas
|
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Catastrofismo del dolor y diferencias de género
Periodo de tiempo: 6-8 horas
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Correlación entre dolor situacional catastrófico (escala 0-24) y género
|
6-8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P001767
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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