Rebound-kivun ymmärtäminen alueellisen anestesian jälkeen terveillä vapaaehtoisilla
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital
Rebound-kivun ymmärtäminen alueellisen anestesian ratkaisun jälkeen: Mekaaninen koe terveillä vapaaehtoisilla
Aluepuudutus vähentää leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja opioidien kulutusta ja voi estää kroonista kipua leikkauksen jälkeen potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen.
Jotkut potilaat kuitenkin kokevat kivun lisääntymistä voimakkaalle alueelle hermotukoksen loppuessa, joka tunnetaan myös rebound-kivuna.
Tutkijat selvittävät, aiheuttaako käsivarren hermotukos (tunnoton injektio) hyperalgesiaa (kivun lisääntymistä), kun hermotukos on loppumassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus terveillä vapaaehtoisilla, joille tehdään aistitesti käyttämällä kvantitatiivista aistitestausta (QST), täydellisiä psykososiaalisia ja kipukyselyitä sekä ultraääniohjattua käsivarren perifeeristä hermosalpausta (kainalohermokatkos) valvotussa ja valvotussa ympäristössä. (BWH Clinical Investigation Center).
Tutkijat aikovat arvioida eri QST-modaliteetin välistä yhteyttä eri ajankohtina ennen ja jälkeen hermosalpauksen ratkaisua.
Puolistrukturoitujen haastattelujen ja kvalitatiivisen analyysin avulla selvitetään potilaan kokemuksia hermolohkon sijoituksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yun-Yun K Chen, MD
- Puhelinnumero: 6176510932
- Sähköposti: ykchen@mgb.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yun-Yun K Chen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha, ≤ 65 vuotta vanha
- BMI >18, <35
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Halukkuus psykofyysisiin testeihin (esim. QST, kipukyselyt)
- Halukkuus saada aikaan hermosalpaus
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva akuutti tai krooninen kipu yläraajoissa
- Yläraajoihin vaikuttava iho- tai kudosinfektio
- Aiempi yliherkkyys mepivakaiinille tai lidokaiinille
- Aiempi neuropatia (tunnottomuus, parestesia tai motorinen heikkous) kummassakin yläraajassa
- Minkä tahansa raajan menetys
- Verenvuotohäiriöt tai verenvuotohäiriöt
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Estä yläraaja (käsivarsi)
Yläraaja, jossa hermotukos
|
1,5 % mepivakaiinin injektio hermosalpauksessa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hallitse yläraajaa (käsivartta)
Yläraaja ilman hermotukosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpökivun tunnistuskynnys ajalla 1 h
Aikaikkuna: 1 tunti hermosalkun poistamisen jälkeen
|
Lämpökivun havaitsemiskynnys (°C) salpavarren ja kontrollihaaran välillä lämpöanturilla 1 tunnin kuluttua hermolohkon ratkaisemisesta
|
1 tunti hermosalkun poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpökivun tunnistuskynnys ja toleranssi
Aikaikkuna: 0-3 tuntia hermosalpauksen jälkeen
|
Lämpökivun havaitsemiskynnys ja toleranssi (°C) salpavarren ja ohjausvarren välillä lämpöanturilla eri aikapisteissä jopa 3 tunnin hermolohkon erottelukykyyn
|
0-3 tuntia hermosalpauksen jälkeen
|
|
Painekipukynnys ja toleranssi
Aikaikkuna: 0-3 tuntia hermosalpauksen jälkeen
|
Painekipukynnys ja toleranssi (N voima) salpavarren ja kontrollihaaran välillä algometrillä eri ajankohtina jopa 3 tunnin hermolohkon erottelukykyyn
|
0-3 tuntia hermosalpauksen jälkeen
|
|
Ajallinen summaus ja terävä kipu
Aikaikkuna: 0-3 tuntia hermosalpauksen jälkeen
|
Temporaalinen summaus ja terävä kipu (arvioitu numeerisella luokitusasteikolla 0-10 kipupisteet) estovarren ja kontrollihaaran välillä käyttäen neulanpistolaitetta eri ajankohtina jopa 3 tunnin hermosalpaukseen
|
0-3 tuntia hermosalpauksen jälkeen
|
|
Kevyen kosketuksen tunnistus
Aikaikkuna: 0-3 tuntia hermosalpauksen jälkeen
|
Kevyen kosketuksen havaitseminen (voiman mN) lohkovarren ja ohjausvarren välillä käyttämällä von Frey-filamentteja eri ajankohtina jopa 3 tunnin hermokatkos
|
0-3 tuntia hermosalpauksen jälkeen
|
|
Kevyen kosketuksen kipukynnys
Aikaikkuna: 0-3 tuntia hermosalpauksen jälkeen
|
Kevyen kosketuksen kipukynnys (voiman mN) lohkovarren ja ohjausvarren välillä käyttämällä von Frey-filamentteja eri ajankohtina jopa 3 tunnin hermosalpaukseen
|
0-3 tuntia hermosalpauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötilan muutos
Aikaikkuna: 6-8 tuntia
|
Tarkkaile lämpötilan muutosta salpausvarren ja ohjausvarren välillä (°C) ennen hermokatkosta, sen aikana ja sen jälkeen
|
6-8 tuntia
|
|
Potilaan kokemuksia hermotukosta
Aikaikkuna: 6-8 tuntia
|
Puolistrukturoitujen haastattelujen avulla tutkitaan potilaan kokemuksia hermolohkon sijoittelusta käyttämällä upotus-/kiteytyslähestymistapaa esiin tulevien teemojen tunnistamiseksi.
|
6-8 tuntia
|
|
Kivun katastrofaalinen ja sukupuolierot
Aikaikkuna: 6-8 tuntia
|
Korrelaatio tilannekipukatastrofioinnin (0-24 asteikolla) ja sukupuolen välillä
|
6-8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P001767
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .