了解健康志愿者区域麻醉缓解后的反跳痛
2024年1月2日 更新者：Yun-Yun K. Chen、Brigham and Women's Hospital
了解局部麻醉缓解后的反跳痛：健康志愿者的机制试验
区域麻醉可降低术后疼痛评分和阿片类药物消耗，并可预防接受手术的患者术后慢性疼痛。
然而，当神经阻滞作用消失时，一些患者会感到疼痛加剧，也称为反跳痛。
研究人员正在研究当神经阻滞作用逐渐消失时，手臂中的神经阻滞（麻木注射）是否会导致痛觉过敏（疼痛加剧）。
研究概览
详细说明
这是一项针对健康志愿者的前瞻性、随机研究，这些志愿者将在监督、监测的环境中使用定量感觉测试 (QST)、完整的心理社会和疼痛问卷以及超声引导的手臂周围神经阻滞（腋神经阻滞）进行感觉测试（BWH 临床研究中心）。
研究人员计划评估神经阻滞缓解前后不同时间点不同 QST 模式之间的关联。
将使用半结构化访谈和定性分析来探索患者对神经阻滞放置的体验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yun-Yun K Chen, MD
- 电话号码：6176510932
- 邮箱：ykchen@mgb.org
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Brigham and Women's Hospital
-
接触：
- Yun-Yun K Chen, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，≤65岁
- 体重指数>18，<35
- 能够说和理解英语
- 愿意接受心理物理测试（例如 QST、疼痛问卷）
- 愿意进行神经阻滞
排除标准：
- 上肢持续的急性或慢性疼痛
- 影响上肢的皮肤或组织感染
- 既往对甲哌卡因或利多卡因过敏
- 任一上肢既往有神经病变（麻木、感觉异常或运动无力）
- 失去任何肢体
- 出血问题或出血性疾病
- 酗酒或吸毒史
- 目前正在怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阻挡上肢（手臂）
上肢神经阻滞
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神经阻滞注射1.5%甲哌卡因
其他名称：
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无干预：控制上肢（手臂）
上肢无神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 小时时的热痛检测阈值
大体时间：神经阻滞解除后1小时
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神经阻滞消退后 1 小时，使用热探头检测阻滞臂和控制臂之间的热痛阈值 (°C)
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神经阻滞解除后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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热痛检测阈值和耐受性
大体时间：神经阻滞消退后 0-3 小时
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使用热探针在不同时间点进行阻滞臂和控制臂之间的热痛检测阈值和耐受性 (°C)，神经阻滞分辨率可达 3 小时
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神经阻滞消退后 0-3 小时
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压痛阈值和耐受性
大体时间：神经阻滞消退后 0-3 小时
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在不同时间点使用压力计在阻滞臂和控制臂之间进行压痛阈值和耐受性（力 N），神经阻滞分辨率可达 3 小时
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神经阻滞消退后 0-3 小时
|
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时间总和和剧痛
大体时间：神经阻滞消退后 0-3 小时
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使用针刺装置在不同时间点进行阻滞臂和控制臂之间的时间总和和剧烈疼痛（通过数字评级量表 0-10 疼痛评分进行评估，最多 3 小时神经阻滞）
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神经阻滞消退后 0-3 小时
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轻触检测
大体时间：神经阻滞消退后 0-3 小时
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使用 von Frey 细丝在不同时间点检测阻滞臂和控制臂之间的轻触（mN 力），最多 3 小时神经阻滞
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神经阻滞消退后 0-3 小时
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轻触痛阈
大体时间：神经阻滞消退后 0-3 小时
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阻滞臂和控制臂之间使用冯弗雷丝在不同时间点之间的轻触痛阈值（力的毫牛），最多 3 小时神经阻滞
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神经阻滞消退后 0-3 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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温度变化
大体时间：6-8小时
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观察神经阻滞前后阻滞臂和控制臂之间的温度变化 (°C)
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6-8小时
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患者接受神经阻滞的经历
大体时间：6-8小时
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将使用半结构化访谈来探索患者的神经阻滞放置体验，使用沉浸/结晶方法来识别新出现的主题
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6-8小时
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疼痛灾难性和性别差异
大体时间：6-8小时
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情境性疼痛灾难化（0-24 等级）与性别之间的相关性
|
6-8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yun-Yun K Chen, MD、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月28日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月17日
首次发布 (实际的)
2023年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月2日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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