Inzicht in reboundpijn na resolutie van regionale anesthesie bij gezonde vrijwilligers
4 november 2025 bijgewerkt door: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital
Reboundpijn begrijpen na resolutie van regionale anesthesie: mechanisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers
Regionale anesthesie vermindert postoperatieve pijnscores en opioïdenconsumptie, en kan chronische pijn na een operatie voorkomen bij patiënten die een operatie ondergaan.
Sommige patiënten ervaren echter een toename van de pijn tot in het ernstige bereik wanneer de zenuwblokkade verdwijnt, ook wel rebound-pijn genoemd.
De onderzoekers onderzoeken of een zenuwblokkade (verdovende injectie) in de arm hyperalgesie (verhoogde pijn) veroorzaakt wanneer het zenuwblok afneemt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief, gerandomiseerd onderzoek bij gezonde vrijwilligers die sensorische tests zullen ondergaan met behulp van kwantitatieve sensorische tests (QST), complete psychosociale en pijnvragenlijsten en echogeleide perifere zenuwblokkade van de arm (axillaire zenuwblokkade) in een bewaakte, bewaakte omgeving (BWH Klinisch Onderzoekscentrum).
De onderzoekers zijn van plan om de associatie tussen verschillende QST-modaliteiten op verschillende tijdstippen vóór en na de oplossing van zenuwblokkades te beoordelen.
Semi-gestructureerde interviews en kwalitatieve analyses zullen worden gebruikt om de ervaringen van patiënten met het plaatsen van zenuwblokkades te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud, ≤ 65 jaar oud
- BMI >18, <35
- Engels kunnen spreken en begrijpen
- Bereidheid om psychofysische tests te ondergaan (bijv. QST, pijnvragenlijsten)
- Bereidheid om een zenuwblokkade te laten uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- Aanhoudende acute of chronische pijn in de bovenste ledematen
- Huid- of weefselinfectie van de bovenste ledematen
- Eerdere overgevoeligheid voor mepivacaïne of lidocaïne
- Eerdere neuropathie (gevoelloosheid, paresthesie of motorische zwakte) in beide bovenste ledematen
- Verlies van welk ledemaat dan ook
- Bloedingsproblemen of bloedingsstoornis
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
- Momenteel zwanger of borstvoeding gevend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blok bovenste extremiteit (arm)
Bovenste extremiteit met een zenuwblokkade
|
Injectie van 1,5% mepivacaïne bij zenuwblokkade
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle bovenste extremiteit (arm)
Bovenste extremiteit zonder zenuwblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiedrempel voor hittepijn op tijdstip 1 uur
Tijdsspanne: 1 uur na oplossing van de zenuwblokkade
|
Detectiedrempel voor hittepijn (°C) tussen blokarm en controlearm met behulp van een hittesonde 1 uur na het oplossen van de zenuwblokkade
|
1 uur na oplossing van de zenuwblokkade
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiedrempel en tolerantie voor hittepijn
Tijdsspanne: 0-3 uur na het verdwijnen van de zenuwblokkade
|
Detectiedrempel en tolerantie (°C) voor hittepijn tussen blokarm en controlearm met behulp van een hittesonde op verschillende tijdstippen, tot 3 uur resolutie van zenuwblokkades
|
0-3 uur na het verdwijnen van de zenuwblokkade
|
|
Drukpijndrempel en tolerantie
Tijdsspanne: 0-3 uur na het verdwijnen van de zenuwblokkade
|
Drukpijndrempel en tolerantie (N kracht) tussen blokarm en controlearm met behulp van een algometer op verschillende tijdstippen, tot 3 uur resolutie van zenuwblokkades
|
0-3 uur na het verdwijnen van de zenuwblokkade
|
|
Temporele sommatie en scherpe pijn
Tijdsspanne: 0-3 uur na het verdwijnen van de zenuwblokkade
|
Tijdelijke sommatie en scherpe pijn (beoordeeld aan de hand van een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 pijnscore) tussen blokarm en controlearm met behulp van een speldenprikapparaat op verschillende tijdstippen tot 3 uur zenuwblokkade
|
0-3 uur na het verdwijnen van de zenuwblokkade
|
|
Lichte aanrakingsdetectie
Tijdsspanne: 0-3 uur na het verdwijnen van de zenuwblokkade
|
Lichte aanrakingsdetectie (mN kracht) tussen blokarm en controlearm met behulp van von Frey-filamenten op verschillende tijdstippen tot 3 uur zenuwblokkade
|
0-3 uur na het verdwijnen van de zenuwblokkade
|
|
Pijngrens bij lichte aanraking
Tijdsspanne: 0-3 uur na het verdwijnen van de zenuwblokkade
|
Lichte pijndrempel (mN kracht) tussen blokarm en controlearm met behulp van von Frey-filamenten op verschillende tijdstippen tot 3 uur zenuwblokkade
|
0-3 uur na het verdwijnen van de zenuwblokkade
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperatuur verandering
Tijdsspanne: 6-8 uur
|
Om de verandering in temperatuur tussen blokarm en controlearm (°C) te observeren vóór, tijdens en na een zenuwblokkade
|
6-8 uur
|
|
Ervaringen van patiënten met zenuwblokkade
Tijdsspanne: 6-8 uur
|
Semi-gestructureerde interviews zullen worden gebruikt om de ervaringen van patiënten met het plaatsen van zenuwblokkades te onderzoeken met behulp van een immersie/kristallisatiebenadering om opkomende thema’s te identificeren
|
6-8 uur
|
|
Pijn catastroferend en geslachtsverschillen
Tijdsspanne: 6-8 uur
|
Correlatie tussen catastroferende situationele pijn (schaal 0-24) en geslacht
|
6-8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023P001767
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .