Förstå reboundsmärta efter regional anestesilösning hos friska frivilliga
4 november 2025 uppdaterad av: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital
Förstå reboundsmärta efter regional anestesiupplösning: Mekanistisk prövning hos friska frivilliga
Regionalbedövning minskar postoperativa smärtpoäng och opioidkonsumtion, och kan förebygga kronisk smärta efter operation hos patienter som genomgår operation.
Vissa patienter upplever dock en ökning av smärta till det svåra området när nervblocket försvinner, även känd som rebound-smärta.
Utredarna undersöker om ett nervblock (bedövande injektion) i armen orsakar hyperalgesi (ökad smärta) när nervblocket håller på att försvinna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, randomiserad studie på friska frivilliga som kommer att genomgå sensoriska tester med hjälp av kvantitativ sensorisk testning (QST), kompletta psykosociala frågeformulär och smärtformulär och ultraljudsstyrda perifera nervblock i armen (axillär nervblockering) i en övervakad, övervakad miljö (BWH Clinical Investigation Center).
Utredarna planerar att bedöma sambandet mellan olika QST-modaliteter vid olika tidpunkter före och efter nervblocksupplösning.
Semistrukturerade intervjuer och kvalitativ analys kommer att användas för att utforska patientens erfarenheter av placering av nervblock.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år, ≤ 65 år
- BMI >18, < 35
- Kunna tala och förstå engelska
- Vilja att genomgå psykofysiska tester (t.ex. QST, smärtfrågeformulär)
- Vilja att få nervblockad utförd
Exklusions kriterier:
- Pågående akut eller kronisk smärta i övre extremiteter
- Hud- eller vävnadsinfektion som påverkar övre extremiteter
- Tidigare överkänslighet mot mepivakain eller lidokain
- Tidigare neuropati (domningar, parestesi eller motorisk svaghet) i någon av de övre extremiteterna
- Förlust av någon lem
- Blödningsproblem eller blödningsstörning
- Historik av alkohol- eller drogmissbruk
- För närvarande gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blockera övre extremitet (arm)
Övre extremitet med nervblockad
|
Injektion av 1,5 % Mepivakain i nervblockad
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera övre extremitet (arm)
Övre extremitet utan nervblockad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tröskel för att upptäcka värmesmärta vid tidpunkten 1 timme
Tidsram: 1 timme efter upplösning av nervblockad
|
Detektionströskel för värmesmärta (°C) mellan blockarm och kontrollarm med hjälp av en värmesond 1 timme efter upplösning av nervblockad
|
1 timme efter upplösning av nervblockad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tröskel och tolerans för att upptäcka värmesmärta
Tidsram: 0-3 timmar efter upplösning av nervblockad
|
Tröskel för att upptäcka värmesmärta och tolerans (°C) mellan blockarm och kontrollarm med hjälp av en värmesond vid olika tidpunkter upp till 3 timmars nervblocksupplösning
|
0-3 timmar efter upplösning av nervblockad
|
|
Tryck smärttröskel och tolerans
Tidsram: 0-3 timmar efter upplösning av nervblockad
|
Trycksmärttröskel och tolerans (N för kraft) mellan blockarm och kontrollarm med hjälp av en algometer vid olika tidpunkter upp till 3 timmars nervblocksupplösning
|
0-3 timmar efter upplösning av nervblockad
|
|
Temporal summation och skarp smärta
Tidsram: 0-3 timmar efter upplösning av nervblockad
|
Temporal summering och skarp smärta (utvärderad med numerisk betygsskala 0-10 smärtpoäng) mellan blockarm och kontrollarm med hjälp av en nålsticksanordning vid olika tidpunkter upp till 3 timmars nervblockad
|
0-3 timmar efter upplösning av nervblockad
|
|
Lätt beröringsdetektering
Tidsram: 0-3 timmar efter upplösning av nervblockad
|
Lätt beröringsdetektering (mN kraft) mellan blockarm och kontrollarm med von Frey-filament vid olika tidpunkter upp till 3 timmars nervblock
|
0-3 timmar efter upplösning av nervblockad
|
|
Lätt beröring smärttröskel
Tidsram: 0-3 timmar efter upplösning av nervblockad
|
Lätt beröringssmärttröskel (mN av kraft) mellan blockarm och kontrollarm med von Frey filament vid olika tidpunkter upp till 3 timmar nervblockad
|
0-3 timmar efter upplösning av nervblockad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temperaturförändring
Tidsram: 6-8 timmar
|
För att observera förändringen i temperatur mellan blockarm och kontrollarm (°C) före, under och efter nervblockad
|
6-8 timmar
|
|
Patientens erfarenheter av nervblockad
Tidsram: 6-8 timmar
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att användas för att utforska patientens erfarenheter av placering av nervblock med hjälp av en nedsänkning/kristalliseringsmetod för att identifiera framväxande teman
|
6-8 timmar
|
|
Smärtkatastrofer och könsskillnader
Tidsram: 6-8 timmar
|
Korrelation mellan situationell smärtkatastrofi (skala 0-24) och kön
|
6-8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2025
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023P001767
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .