健康なボランティアにおける局所麻酔が解除された後のリバウンド痛みを理解する
2024年1月2日 更新者：Yun-Yun K. Chen、Brigham and Women's Hospital
局所麻酔解除後のリバウンド痛の理解: 健康なボランティアを対象としたメカニズムの試験
局所麻酔により、術後の疼痛スコアとオピオイド消費量が減少し、手術を受ける患者の術後の慢性疼痛を予防できる可能性があります。
ただし、神経ブロックが切れると、痛みが重篤な範囲に増加する患者もいます。これはリバウンド痛としても知られています。
研究者らは、腕の神経ブロック（麻痺注射）が神経ブロックが切れたときに痛覚過敏（痛みの増加）を引き起こすかどうかを研究している。
調査の概要
詳細な説明
これは、健康なボランティアを対象とした前向き無作為化研究であり、定量的感覚検査（QST）を使用した感覚検査、完全な心理社会的および痛みの質問票、超音波ガイド下の腕の末梢神経ブロック（腋窩神経ブロック）を、監督され監視された環境で受けます。 (BWH 臨床調査センター)。
研究者らは、神経ブロック解消前後のさまざまな時点でのさまざまなQSTモダリティ間の関連性を評価する予定です。
半構造化インタビューと定性分析を使用して、神経ブロックの配置に関する患者の経験を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yun-Yun K Chen, MD
- 電話番号：6176510932
- メール：ykchen@mgb.org
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
-
コンタクト：
- Yun-Yun K Chen, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上、65 歳以下
- BMI >18、<35
- 英語を話し、理解できること
- 精神物理学的検査（QST、疼痛アンケートなど）を受ける意欲がある
- 神経ブロックの実施に意欲があること
除外基準:
- 上肢に持続する急性または慢性の痛み
- 上肢に影響を及ぼす皮膚または組織の感染症
- メピバカインまたはリドカインに対する過敏症の既往歴
- いずれかの上肢に以前の神経障害（しびれ、感覚異常、または運動衰弱）がある
- 四肢の喪失
- 出血の問題または出血障害
- アルコールまたは薬物乱用歴
- 現在妊娠中または授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上肢（腕）のブロック
神経ブロックを施した上肢
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神経ブロックにおける 1.5% メピバカインの注射
他の名前：
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介入なし：上肢（腕）の制御
神経ブロックをしていない上肢
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1時間後の熱痛検出閾値
時間枠：神経ブロック解消から1時間後
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神経ブロック解消後 1 時間での熱プローブを使用したブロック アームとコントロール アーム間の熱痛検出閾値 (°C)
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神経ブロック解消から1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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熱痛の検出閾値と耐性
時間枠：神経ブロック解消後0～3時間
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さまざまな時点での熱プローブを使用したブロック アームとコントロール アーム間の熱痛検出閾値と許容度 (°C)、最大 3 時間の神経ブロック分解能
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神経ブロック解消後0～3時間
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圧迫痛の閾値と耐性
時間枠：神経ブロック解消後0～3時間
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異なる時点でのアルゴリズムを使用した、ブロックアームとコントロールアーム間の圧迫痛閾値と許容力（力のN）、最大3時間の神経ブロック分解能
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神経ブロック解消後0～3時間
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時間的合計と鋭い痛み
時間枠：神経ブロック解消後0～3時間
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ピン刺し装置を使用したブロックアームとコントロールアーム間の時間的合計と鋭い痛み（痛みスコアの数値評価スケール0〜10で評価） 最長3時間の神経ブロック
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神経ブロック解消後0～3時間
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軽いタッチ検出
時間枠：神経ブロック解消後0～3時間
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Von Frey フィラメントを異なる時点で使用して、ブロック アームとコントロール アームの間の軽い接触 (mN の力) を検出 (最大 3 時間の神経ブロック)
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神経ブロック解消後0～3時間
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軽い接触の痛みの閾値
時間枠：神経ブロック解消後0～3時間
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最長 3 時間の神経ブロックまでの異なる時点での von Frey フィラメントを使用したブロック アームとコントロール アーム間の軽い接触の痛みの閾値 (mN の力)
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神経ブロック解消後0～3時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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温度変化
時間枠：6～8時間
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神経ブロック前、神経ブロック中、神経ブロック後のブロック アームとコントロール アーム間の温度変化 (°C) を観察するには
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6～8時間
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神経ブロックを受けた患者さんの体験談
時間枠：6～8時間
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半構造化インタビューは、浸漬/結晶化アプローチを使用して神経ブロックの配置に関する患者の経験を調査し、新たなテーマを特定するために使用されます。
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6～8時間
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壊滅的な痛みと性差
時間枠：6～8時間
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壊滅的な状況による痛み（0-24スケール）と性別の相関関係
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6～8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yun-Yun K Chen, MD、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月28日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月17日
最初の投稿 (実際)
2023年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月2日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。