Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание рикошетной боли после разрешения регионарной анестезии у здоровых добровольцев

2 января 2024 г. обновлено: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital

Понимание рикошетной боли после разрешения регионарной анестезии: механистическое исследование на здоровых добровольцах

Регионарная анестезия снижает интенсивность послеоперационной боли и потребление опиоидов, а также может предотвратить хроническую боль после операции у пациентов, перенесших операцию. Тем не менее, некоторые пациенты испытывают усиление боли до сильной степени после прекращения блокады нерва, что также известно как рикошетная боль. Исследователи изучают, вызывает ли блокада нерва (обезболивающая инъекция) в руке гипералгезию (усиление боли) после прекращения действия блокады нерва.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное исследование на здоровых добровольцах, которые пройдут сенсорное тестирование с использованием количественного сенсорного тестирования (QST), полных психосоциальных опросников и опросников по боли, а также блокаду периферического нерва руки под ультразвуковым контролем (блокаду подмышечного нерва) в контролируемых условиях. (Центр клинических исследований BWH). Исследователи планируют оценить связь между различными модальностями QST в разные моменты времени до и после разрешения блокады нерва. Полуструктурированные интервью и качественный анализ будут использоваться для изучения опыта пациента после установки блокады нерва.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yun-Yun K Chen, MD
  • Номер телефона: 6176510932
  • Электронная почта: ykchen@mgb.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Brigham and Women's Hospital
        • Контакт:
          • Yun-Yun K Chen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет, ≤ 65 лет
  • ИМТ >18, <35
  • Умею говорить и понимать по-английски
  • Готовность пройти психофизическое тестирование (например, QST, опросники боли)
  • Готовность выполнить блокаду нерва

Критерий исключения:

  • Постоянная острая или хроническая боль в верхних конечностях.
  • Инфекция кожи или тканей, поражающая верхние конечности.
  • Предыдущая гиперчувствительность к мепивакаину или лидокаину
  • Предыдущая невропатия (онемение, парестезии или двигательная слабость) в любой из верхних конечностей.
  • Потеря любой конечности
  • Проблемы с кровотечением или нарушение свертываемости крови
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками
  • В настоящее время беременна или кормлю грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада верхней конечности (руки)
Верхняя конечность с блокадой нерва
Лекарство: Мепивакаин
Инъекция 1,5% мепивакаина при блокаде нерва.
Другие имена:
  • Прилокаин
Без вмешательства: Управление верхней конечностью (рукой)
Верхняя конечность без блокады нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог обнаружения тепловой боли через 1 час
Временное ограничение: Через 1 час после разрешения блокады нерва
Порог обнаружения тепловой боли (°C) между блокирующей рукой и контрольной рукой с использованием теплового зонда через 1 час после разрешения блокады нерва
Через 1 час после разрешения блокады нерва

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог обнаружения тепловой боли и переносимость
Временное ограничение: 0-3 часа после разрешения блокады нерва
Порог обнаружения тепловой боли и допуск (°C) между блокирующим рычагом и контрольным рычагом с использованием теплового зонда в разные моменты времени, разрешение блокады нерва до 3 часов
0-3 часа после разрешения блокады нерва
Болевой порог давления и толерантность
Временное ограничение: 0-3 часа после разрешения блокады нерва
Порог боли при давлении и толерантность (Н силы) между блокирующей рукой и контрольной рукой с использованием альгометра в разные моменты времени, разрешение блокады нерва до 3 часов
0-3 часа после разрешения блокады нерва
Временная суммация и острая боль
Временное ограничение: 0-3 часа после разрешения блокады нерва
Временная суммация и острая боль (оценивается по числовой шкале оценки боли от 0 до 10) между блокирующей рукой и контрольной рукой с использованием устройства для укола в разные моменты времени до 3-часовой блокады нерва
0-3 часа после разрешения блокады нерва
Обнаружение легкого прикосновения
Временное ограничение: 0-3 часа после разрешения блокады нерва
Обнаружение легкого прикосновения (сила в мН) между блокирующим рычагом и рычагом управления с использованием нитей фон Фрея в разные моменты времени до 3-часовой блокады нерва
0-3 часа после разрешения блокады нерва
Болевой порог легкого прикосновения
Временное ограничение: 0-3 часа после разрешения блокады нерва
Порог боли при легком прикосновении (мН силы) между блокирующей рукой и контрольной рукой с использованием нитей фон Фрея в разные моменты времени до 3-часовой блокады нерва
0-3 часа после разрешения блокады нерва

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение температуры
Временное ограничение: 6-8 часов
Для наблюдения за изменением температуры между блокирующим рычагом и контрольным рычагом (°C) до, во время и после блокады нерва.
6-8 часов
Опыт пациента после блокады нерва
Временное ограничение: 6-8 часов
Полуструктурированные интервью будут использоваться для изучения опыта пациента при установке нервных блокад с использованием подхода погружения/кристаллизации для выявления возникающих тем.
6-8 часов
Катастрофическая боль и гендерные различия
Временное ограничение: 6-8 часов
Корреляция между ситуационной катастрофичностью боли (шкала 0–24) и полом
6-8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023P001767

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться