Comprensione del dolore di rimbalzo dopo la risoluzione dell'anestesia regionale nei volontari sani
4 novembre 2025 aggiornato da: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital
Comprensione del dolore di rimbalzo dopo la risoluzione dell'anestesia regionale: prova meccanicistica su volontari sani
L'anestesia regionale riduce i punteggi del dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi e può prevenire il dolore cronico dopo l'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico.
Tuttavia, alcuni pazienti sperimentano un aumento del dolore fino a diventare grave quando il blocco nervoso svanisce, noto anche come dolore di rimbalzo.
I ricercatori stanno studiando se un blocco nervoso (iniezione paralizzante) nel braccio provoca iperalgesia (aumento del dolore) quando il blocco nervoso sta svanendo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico randomizzato su volontari sani che saranno sottoposti a test sensoriali utilizzando test sensoriali quantitativi (QST), questionari psicosociali e sul dolore completi e blocco dei nervi periferici del braccio ecoguidato (blocco del nervo ascellare) in un ambiente supervisionato e monitorato (Centro di ricerca clinica BWH).
I ricercatori intendono valutare l'associazione tra diverse modalità QST in diversi momenti pre e post risoluzione del blocco nervoso.
Verranno utilizzate interviste semi-strutturate e analisi qualitative per esplorare le esperienze dei pazienti con il posizionamento del blocco nervoso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni, ≤ 65 anni
- BMI >18, <35
- In grado di parlare e comprendere l'inglese
- Disponibilità a sottoporsi a test psicofisici (ad es. QST, questionari sul dolore)
- Disponibilità a sottoporsi al blocco nervoso
Criteri di esclusione:
- Dolore acuto o cronico continuo agli arti superiori
- Infezione della pelle o dei tessuti che colpisce gli arti superiori
- Precedente ipersensibilità alla mepivacaina o alla lidocaina
- Precedente neuropatia (intorpidimento, parestesia o debolezza motoria) in una delle estremità superiori
- Perdita di qualsiasi arto
- Problemi di sanguinamento o disturbi emorragici
- Storia di abuso di alcol o droghe
- Attualmente incinta o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bloccare l'arto superiore (braccio)
Estremità superiore con blocco nervoso
|
Iniezione di mepivacaina all'1,5% nel blocco nervoso
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllare l'arto superiore (braccio)
Estremità superiore senza blocco nervoso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di rilevamento del dolore da calore al tempo 1 ora
Lasso di tempo: 1 ora dopo la risoluzione del blocco nervoso
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Soglia di rilevamento del dolore termico (°C) tra il braccio bloccato e il braccio di controllo utilizzando una sonda termica 1 ora dopo la risoluzione del blocco nervoso
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1 ora dopo la risoluzione del blocco nervoso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia e tolleranza per la rilevazione del dolore da calore
Lasso di tempo: 0-3 ore dopo la risoluzione del blocco nervoso
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Soglia e tolleranza (°C) di rilevamento del dolore termico tra il braccio bloccato e il braccio di controllo utilizzando una sonda termica in diversi punti temporali fino a 3 ore di risoluzione del blocco nervoso
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0-3 ore dopo la risoluzione del blocco nervoso
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Soglia del dolore pressorio e tolleranza
Lasso di tempo: 0-3 ore dopo la risoluzione del blocco nervoso
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Soglia del dolore pressorio e tolleranza (N della forza) tra il braccio di blocco e il braccio di controllo utilizzando un algometro in diversi punti temporali fino a 3 ore di risoluzione del blocco nervoso
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0-3 ore dopo la risoluzione del blocco nervoso
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Somma temporale e dolore acuto
Lasso di tempo: 0-3 ore dopo la risoluzione del blocco nervoso
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Somma temporale e dolore acuto (valutato mediante scala numerica di valutazione del dolore 0-10) tra il braccio bloccato e il braccio di controllo utilizzando un dispositivo a punta di spillo in diversi punti temporali fino a 3 ore di blocco nervoso
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0-3 ore dopo la risoluzione del blocco nervoso
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Rilevamento del tocco leggero
Lasso di tempo: 0-3 ore dopo la risoluzione del blocco nervoso
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Rilevamento del tocco leggero (mN di forza) tra il braccio di blocco e il braccio di controllo utilizzando filamenti di von Frey in diversi punti temporali fino a 3 ore di blocco nervoso
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0-3 ore dopo la risoluzione del blocco nervoso
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Soglia del dolore da tocco leggero
Lasso di tempo: 0-3 ore dopo la risoluzione del blocco nervoso
|
Soglia del dolore da tocco leggero (mN di forza) tra il braccio di blocco e il braccio di controllo utilizzando filamenti di von Frey in diversi punti temporali fino a 3 ore di blocco nervoso
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0-3 ore dopo la risoluzione del blocco nervoso
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di temperatura
Lasso di tempo: 6-8 ore
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Osservare la variazione di temperatura tra il braccio di blocco e il braccio di controllo (°C) prima, durante e dopo il blocco nervoso
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6-8 ore
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Esperienze del paziente con blocco nervoso
Lasso di tempo: 6-8 ore
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Verranno utilizzate interviste semi-strutturate per esplorare le esperienze dei pazienti con il posizionamento del blocco nervoso utilizzando un approccio di immersione/cristallizzazione per identificare temi emergenti
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6-8 ore
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Dolore catastrofizzante e differenze di genere
Lasso di tempo: 6-8 ore
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Correlazione tra dolore situazionale catastrofico (scala 0-24) e genere
|
6-8 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023P001767
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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