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폐쇄성수면무호흡증후군 환자의 운동이 수면의 질에 미치는 영향

2024년 7월 4일 업데이트: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

폐쇄성수면무호흡증후군 환자의 유산소 운동과 구인두 운동이 수면의 질에 미치는 영향에 대한 조사.

이 연구의 목표는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자의 수면의 질에 대한 유산소 운동과 구인두 운동의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 무작위 통제 방식으로 수행됩니다. 참가자는 단순 무작위 방법을 사용하여 동일한 숫자의 3개 그룹으로 나뉩니다. 통제 그룹에는 운동이 제공되지 않습니다. 첫 번째 개입 그룹에는 10~15분 동안 구강인두 운동이 제공됩니다. 구인두 운동 외에도 두 번째 개입 그룹에는 일주일에 최소 3일 동안 중간 강도의 유산소 운동을 50분간 제공합니다. 두 중재 그룹 모두 8주 동안 주어진 운동 프로그램을 적용합니다. 모든 참가자는 치료 시작 시, 4주차, 8주차 총 3번 평가를 받게 됩니다. Epworth 졸음 척도, 피츠버그 수면 질 설문지, 피로 심각도 척도, 베를린 설문지, 6분 걷기 테스트, MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡 곤란 척도, FOSQ(Functional Results of Sleep Scale) 테스트가 참가자에게 적용됩니다. 사전 및 사후 개입 데이터를 통계적으로 분석하고 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자발적으로 연구에 참여하고 싶은 사람
  • 정기적으로 신체 활동을 하지 않는 사람
  • 신경과 외래 진료소에서 OSAS 진단을 받은 사람
  • 18~45세 사이의 사람들
  • 무호흡증 저호흡 지수 5 ≤

제외 기준:

  • 만성폐쇄성폐질환, 호흡부전을 일으킬 수 있는 폐질환의 존재
  • - 중증 심장 질환, 울혈성 심부전, 심장초음파에서 박출률 검출, 조절 불가능한 심장 허혈
  • 이전 뇌혈관 질환의 병력
  • 신경근육질환
  • 주기적인 다리 움직임의 존재
  • 심각한 질병 또는 계획된 수술 개입
  • 정신 질환, 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
어떤 연습도 제공되지 않습니다.
다른: 제어
어떤 연습도 제공되지 않습니다.
실험적: 구인두의
구강인두 운동이 주어질 것입니다.
다른: 오로-곡창 운동.
연구개 운동 언어 운동 안면 운동 악구강 기능 삼키기 및 씹기 운동
실험적: 에어로빅 체조
구강인두 운동과 더불어 중강도 유산소 운동을 50분씩 일주일에 3일 이상 실시합니다.
다른: 오로-곡창 운동.
연구개 운동 언어 운동 안면 운동 악구강 기능 삼키기 및 씹기 운동
다른: 유산소 운동
유산소 운동은 큰 근육 그룹(최대 심박수의 60~80% 사이)을 사용하는 저강도 장기 활동으로 생각할 수 있습니다. 예를 들어; 여기에는 걷기, 자전거 타기, 조깅, 에어로빅 댄스, 수영과 같은 활동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엡워스 졸음 척도
기간: 10주
낮 동안 사람들의 일반적인 졸음을 측정하는 데 사용됩니다. Epworth 졸음 척도에서는 총 8개의 질문에 대해 4개의 평가가 이루어집니다. 총점은 24점으로 10점 이상이면 주간졸림으로 판정하였다.
10주
피츠버그 수면의 질 설문조사
기간: 10주
척도에는 총 24개의 질문이 포함됩니다. 이 중 19개는 자기평가 질문이고, 그 중 5개는 배우자나 룸메이트가 답변하는 질문이다. 이 5개의 질문은 임상 정보로만 사용되며 채점에는 포함되지 않습니다. 수면의 질을 결정하는 척도 질문에는 수면의 질과 관련된 다양한 요소가 포함됩니다. 이러한 질문은 수면 시간, 수면 잠복기, 특정 수면 관련 문제의 빈도와 심각도를 결정하기 위한 것입니다. 18개 항목이 7개 구성요소 점수로 그룹화되었습니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 총점이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 이 척도는 수면 장애의 존재 여부나 수면 장애의 유병률을 나타내지는 않습니다. 그러나 총점 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 의미한다고 합니다.
10주
피로 심각도 척도
기간: 10주
각 항목에 대해 1부터 7까지의 숫자를 선택하여 자신이 얼마나 동의하는지 표시합니다. 1은 전혀 동의하지 않음을, 7은 전적으로 동의함을 의미합니다. 총 9개 문항으로 구성된 척도의 점수 범위는 9~63점이다. 36점 이상은 심한 피로를 의미합니다.
10주
베를린 조사
기간: 10주
기존 수면 연구에서 수면무호흡증의 위험인자로 밝혀진 코골이, 주간졸음증, 고혈압에 대한 질문으로 구성된 설문지입니다. 주 3~4회 이상의 코골이, 목격된 수면무호흡증, 주간졸림이 주 3~4회 이상, 이 중 최소 2가지 이상이 있으면 수면무호흡증후군의 위험이 있는 것으로 간주됐다.
10주
수면 척도(FOSQ)의 기능적 결과
기간: 10주
주간졸림증이 일상생활 활동에 미치는 신체적, 사회적, 정신적 영향을 평가하는 검사입니다. 터키판 FOSQ에서는 성행위에 관한 질문이 제외되어 있으며 총 26개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 난이도 없음, 약함, 보통, 극심으로 평가되며 0~4점 사이로 점수가 매겨집니다. 전체적으로 낮은 점수를 계산하면 기능 장애를 나타냅니다. 터키어의 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uskudar University

수사관

  • 연구 의자: Eda ARSLAN, Uskudar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Uskudar60

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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