Efeitos do exercício na qualidade do sono em pacientes com síndrome de apneia obstrutiva do sono
4 de julho de 2024 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigação dos efeitos dos exercícios aeróbicos e orofaríngeos na qualidade do sono em pacientes com síndrome de apneia obstrutiva do sono.
Nosso objetivo neste estudo é investigar os efeitos dos exercícios aeróbicos e orofaríngeos na qualidade do sono em pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido de forma controlada randomizada.
Os participantes serão divididos em grupos de 3 números iguais usando o método de randomização simples.
O grupo de controle não fará exercícios.
O primeiro grupo de intervenção receberá de 10 a 15 minutos de exercícios orofaríngeos.
Além dos exercícios orofaríngeos, o segundo grupo de intervenção receberá 50 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada, pelo menos 3 dias por semana.
Ambos os grupos de intervenção aplicarão o programa de exercícios fornecido por 8 semanas.
Todos os participantes serão avaliados 3 vezes no total, no início do tratamento, na 4ª semana e na 8ª semana.
Escala de Sonolência de Epworth, Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Escala de Gravidade de Fadiga, Questionário de Berlim, teste de caminhada de 6 minutos, Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC), testes da Escala de Resultados Funcionais do Sono (FOSQ) serão aplicados aos participantes.
Os dados pré e pós-intervenção foram analisados e comparados estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bolu, Peru
- Bolu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que queiram participar do estudo voluntariamente
- Pessoas que não praticam atividade física regularmente
- Pessoas com diagnóstico de SAOS no ambulatório de neurologia
- Pessoas entre 18 e 45 anos
- Índice de Apnéia e Hipopnéia 5 ≤
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica, presença de doença pulmonar que pode causar insuficiência respiratória
- -Doença cardíaca grave, insuficiência cardíaca congestiva, detecção de fração de ejeção na ecocardiografia, isquemia cardíaca incontrolável
- História de doença cerebrovascular prévia
- Doença neuromuscular
- Presença de movimentos periódicos das pernas
- Doença médica grave ou intervenção cirúrgica planejada
- Doença psiquiátrica, abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
Não serão dados exercícios.
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Não serão dados exercícios.
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Experimental: orofaríngeo
serão realizados exercícios orofaríngeos.
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exercícios de palato mole exercícios de linguagem exercícios faciais funções estomatognáticas exercícios de deglutição e mastigação
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Experimental: aeróbico
Além dos exercícios orofaríngeos, serão realizados 50 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada, pelo menos 3 dias por semana.
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exercícios de palato mole exercícios de linguagem exercícios faciais funções estomatognáticas exercícios de deglutição e mastigação
Podemos pensar no exercício aeróbico como uma atividade de baixa intensidade e longo prazo que utiliza grandes grupos musculares (entre 60-80% da frequência cardíaca máxima).
Por exemplo; Inclui atividades como caminhada, ciclismo, corrida, dança aeróbica, natação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 10 semanas
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É usado para medir a sonolência geral das pessoas durante o dia.
Na Escala de Sonolência de Epworth, são feitas 4 avaliações para um total de 8 questões.
A pontuação total foi 24, e mais de 10 pontos foram considerados sonolência diurna.
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10 semanas
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Pesquisa de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 10 semanas
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A escala inclui um total de 24 questões.
19 dessas questões são questões de autoavaliação e 5 delas são respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto do indivíduo.
Estas 5 perguntas são utilizadas apenas para informação clínica e não estão incluídas na pontuação.
As questões da escala que determinam a qualidade do sono incluem vários fatores relacionados à qualidade do sono.
Estas questões destinam-se a determinar a duração do sono, a latência do sono e a frequência e gravidade de problemas específicos relacionados com o sono; 18 itens foram agrupados em 7 pontuações componentes.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Uma pontuação total alta indica má qualidade do sono.
A escala não indica a presença de distúrbios do sono nem a prevalência de distúrbios do sono.
No entanto, afirma-se que uma pontuação total igual ou superior a 5 indica má qualidade do sono.
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10 semanas
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 10 semanas
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A pessoa indica o quanto concorda com cada item escolhendo números de 1 a 7. 1 significa discordo totalmente, 7 significa concordo totalmente.
A faixa de pontuação da escala, que consiste em 9 questões no total, é de 9 a 63.
Uma pontuação de 36 ou superior indica fadiga severa.
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10 semanas
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Pesquisa de Berlim
Prazo: 10 semanas
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É um questionário composto por perguntas sobre ronco, sonolência diurna e pressão alta, que demonstraram ser fatores de risco para apneia do sono em estudos anteriores do sono.
Presença de ronco mais de 3-4 vezes por semana, presença de apneia do sono testemunhada, sonolência diurna mais de 3-4 vezes por semana e presença de pelo menos duas das condições foram consideradas de risco para a síndrome de apneia do sono.
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10 semanas
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Escala de Resultados Funcionais do Sono (FOSQ)
Prazo: 10 semanas
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É um teste utilizado para avaliar os efeitos físicos, sociais e mentais da sonolência diurna excessiva nas atividades da vida diária.
Na versão turca do FOSQ, as questões sobre atividades sexuais são excluídas e consiste em 26 questões.
Cada questão é avaliada como sem dificuldade, leve, moderada, extrema e pontuada entre 0-4 pontos.
O cálculo de escores baixos no total indica incapacidade funcional.
A validade e confiabilidade turcas foram demonstradas.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Eda ARSLAN, Üsküdar university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guimaraes KC, Drager LF, Genta PR, Marcondes BF, Lorenzi-Filho G. Effects of oropharyngeal exercises on patients with moderate obstructive sleep apnea syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2009 May 15;179(10):962-6. doi: 10.1164/rccm.200806-981OC. Epub 2009 Feb 20.
- Lee JJ, Sundar KM. Evaluation and Management of Adults with Obstructive Sleep Apnea Syndrome. Lung. 2021 Apr;199(2):87-101. doi: 10.1007/s00408-021-00426-w. Epub 2021 Mar 13.
- Chwiesko-Minarowska S, Minarowski L, Kuryliszyn-Moskal A, Chwiesko J, Chyczewska E. Rehabilitation of patients with obstructive sleep apnea syndrome. Int J Rehabil Res. 2013 Dec;36(4):291-7. doi: 10.1097/MRR.0b013e3283643d5f.
- Mohammadi H, Aarabi A, Rezaei M, Khazaie H, Brand S. Sleep Spindle Characteristics in Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSAS). Front Neurol. 2021 Feb 25;12:598632. doi: 10.3389/fneur.2021.598632. eCollection 2021.
- Xanthopoulos MS, Berkowitz RI, Tapia IE. Effects of obesity therapies on sleep disorders. Metabolism. 2018 Jul;84:109-117. doi: 10.1016/j.metabol.2018.01.022. Epub 2018 Feb 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar60
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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