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运动对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者睡眠质量的影响

2024年2月22日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University

有氧运动和口咽运动对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者睡眠质量影响的调查。

我们本研究的目的是调查有氧运动和口咽运动对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 患者睡眠质量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将以随机对照的方式进行。 参与者将使用简单随机方法分为 3 组，每组人数相等。 对照组不进行运动。 第一干预组将进行10-15分钟的口咽练习。 除了口咽运动外，第二干预组每周至少3天进行50分钟的中等强度有氧运动。 两个干预组都将应用给定的锻炼计划，为期 8 周。 所有参与者将在治疗开始时、第4周和第8周总共进行3次评估。 参与者将接受 Epworth 嗜睡量表、匹兹堡睡眠质量问卷、疲劳严重程度量表、柏林问卷、6 分钟步行测试、改良医学研究委员会 (MMRC) 呼吸困难量表、睡眠功能结果量表 (FOSQ) 测试。 对干预前后的数据进行统计分析和比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
      • Bolu、火鸡
        • Bolu
        • 接触：
          • Eda ARSLAN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 自愿参加研究的人
  • 不经常参加体力活动的人
  • 在神经内科门诊诊断为 OSAS 的患者
  • 年龄在18-45岁之间的人
  • 呼吸暂停呼吸不足指数 5 ≤

排除标准：

  • 慢性阻塞性肺病，存在可能导致呼吸衰竭的肺部疾病
  • -严重心脏病、充血性心力衰竭、超声心动图检测射血分数、无法控制的心脏缺血
  • 既往脑血管疾病史
  • 神经肌肉疾病
  • 存在周期性腿部运动
  • 严重的疾病或计划进行的手术干预
  • 精神疾病、药物滥用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制组
不会提供练习。
其他：控制
不会提供练习。
实验性的：口咽部
将进行口咽练习。
其他：Oro-粮仓练习。
软腭练习 语言练习 面部练习 口颌功能 吞咽和咀嚼练习
实验性的：有氧运动
除了口咽锻炼外，每周至少3天进行50分钟的中等强度的有氧运动。
其他：Oro-粮仓练习。
软腭练习 语言练习 面部练习 口颌功能 吞咽和咀嚼练习
其他：有氧运动
我们可以将有氧运动视为一种使用大肌肉群（最大心率的 60-80% 之间）的低强度长期活动。 例如;它包括步行、骑自行车、慢跑、有氧舞蹈、游泳等活动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Epworth嗜睡量表
大体时间：10周
它用于测量人们白天的总体困倦程度。 在 Epworth 嗜睡量表中，共 8 个问题分为 4 个等级。 总分为24分，10分以上算为白天嗜睡。
10周
匹兹堡睡眠质量调查
大体时间：10周
该量表总共包括 24 个问题。 其中 19 个问题是自我评价问题，其中 5 个由个人的配偶或室友回答。 这 5 个问题仅用于临床信息，不包含在评分中。 决定睡眠质量的量表问题包括与睡眠质量相关的各种因素。 这些问题是为了确定睡眠持续时间、睡眠潜伏期以及特定睡眠相关问题的频率和严重程度； 18 个项目分为 7 个组成部分。 总分范围为 0 至 21。 总分高表明睡眠质量差。 该量表并不表明睡眠障碍的存在或睡眠障碍的患病率。 但总分5分以上则表示睡眠质量较差。
10周
疲劳严重程度量表
大体时间：10周
人们通过选择 1 到 7 之间的数字来表示他或她对每一项的同意程度。1 表示完全不同意，7 表示完全同意。 该量表的评分范围为9-63分，共9题。 36 分或更高表示严重疲劳。
10周
柏林调查
大体时间：10周
这是一份问卷，包含有关打鼾、白天嗜睡和高血压的问题，这些问题在之前的睡眠研究中已被证明是睡眠呼吸暂停的危险因素。 每周打鼾超过 3-4 次、目击睡眠呼吸暂停、每周白天嗜睡超过 3-4 次以及至少存在其中两种情况被认为有患睡眠呼吸暂停综合征的风险。
10周
睡眠功能结果量表 (FOSQ)
大体时间：10周
这是一项用于评估白天过度嗜睡对日常生活活动造成的身体、社会和精神影响的测试。 在土耳其语版本的 FOSQ 中，有关性活动的问题被排除在外，它由 26 个问题组成。 每题分为无难度、轻度、中度、极限，得分在0-4分之间。 总分计算低表明功能障碍。 土耳其语的有效性和可靠性已得到证明。
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Uskudar University

调查人员

  • 学习椅：Eda ARSLAN、Uskudar University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月5日

研究注册日期

首次提交

2023年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月17日

首次发布 (实际的)

2023年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月22日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Uskudar60

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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