Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening på søvnkvalitet hos pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom

4. juli 2024 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Undersøkelse av effekten av aerobe og orofaryngeale øvelser på søvnkvalitet hos pasienter med obstruktiv søvnapnésyndrom.

Målet vårt i denne studien er å undersøke effekten av aerobe og orofaryngeale øvelser på søvnkvalitet hos pasienter med obstruktiv søvnapnésyndrom (OSAS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli gjennomført på en randomisert kontrollert måte. Deltakerne vil bli delt inn i grupper på 3 like mange ved hjelp av den enkle randomiseringsmetoden. Kontrollgruppen vil ikke få trening. Den første intervensjonsgruppen vil få 10-15 minutter med orofaryngeal øvelser. I tillegg til orofaryngeale øvelser vil den andre intervensjonsgruppen få 50 minutter med moderat intensitet aerobic trening minst 3 dager i uken. Begge intervensjonsgruppene vil bruke det gitte treningsprogrammet i 8 uker. Alle deltakere vil bli evaluert totalt 3 ganger, i begynnelsen av behandlingen, i 4. uke og i 8. uke. Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Berlin Questionnaire, 6-minutters gangtest, Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnea Scale, Functional Results of Sleep Scale (FOSQ) tester vil bli brukt på deltakerne. Data før og etter intervensjon ble statistisk analysert og sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som ønsker å delta frivillig i studien
  • Folk som ikke regelmessig deltar i fysisk aktivitet
  • Personer diagnostisert med OSAS i nevrologisk poliklinikk
  • Personer mellom 18-45 år
  • Apné Hypopne Indeks 5 ≤

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungesykdom, tilstedeværelse av lungesykdom som kan forårsake respirasjonssvikt
  • - Alvorlig hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt, påvisning av ejeksjonsfraksjon ved ekkokardiografi, ukontrollerbar hjerteiskemi
  • Historie med tidligere cerebrovaskulær sykdom
  • Nevromuskulær sykdom
  • Tilstedeværelse av periodiske benbevegelser
  • Alvorlig medisinsk sykdom eller planlagt kirurgisk inngrep
  • Psykiatrisk sykdom, rusmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Ingen øvelser vil bli gitt.
Annen: kontroll
Ingen øvelser vil bli gitt.
Eksperimentell: orofaryngeal
orofaryngeal øvelser vil bli gitt.
Annen: oro-granary øvelser.
øvelser for myk gane språkøvelser ansiktsøvelser stomatognatiske funksjoner svelge- og tyggeøvelser
Eksperimentell: aerobic
I tillegg til orofaryngeal øvelser vil det gis 50 minutter med moderat intensitet aerobic trening minst 3 dager i uken.
Annen: oro-granary øvelser.
øvelser for myk gane språkøvelser ansiktsøvelser stomatognatiske funksjoner svelge- og tyggeøvelser
Annen: aerobe øvelser
Vi kan tenke på aerobic trening som en lavintensiv langtidsaktivitet ved bruk av store muskelgrupper (mellom 60-80 % av maksimal hjertefrekvens). For eksempel; Det inkluderer aktiviteter som turgåing, sykling, jogging, aerobic dans, svømming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: 10 uker
Den brukes til å måle den generelle søvnigheten til mennesker i løpet av dagen. I Epworth Sleepiness Scale er det laget 4 vurderinger for totalt 8 spørsmål. Den totale poengsummen var 24, og mer enn 10 poeng ble ansett som søvnighet på dagtid.
10 uker
Pittsburghs søvnkvalitetsundersøkelse
Tidsramme: 10 uker
Skalaen inkluderer totalt 24 spørsmål. 19 av disse spørsmålene er selvevalueringsspørsmål, og 5 av dem besvares av den enkeltes ektefelle eller en samboer. Disse 5 spørsmålene brukes kun til klinisk informasjon og er ikke inkludert i poengsummen. Skalaspørsmålene som bestemmer søvnkvalitet inkluderer ulike faktorer knyttet til søvnkvalitet. Disse spørsmålene er for å bestemme søvnvarighet, søvnlatens og hyppigheten og alvorlighetsgraden av spesifikke søvnrelaterte problemer; 18 elementer ble gruppert som 7 komponentpoeng. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21. En høy totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet. Skalaen indikerer ikke tilstedeværelsen av søvnforstyrrelser eller forekomsten av søvnforstyrrelser. Det er imidlertid oppgitt at en totalscore på 5 og over indikerer dårlig søvnkvalitet.
10 uker
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 10 uker
Personen angir hvor enig han eller hun er i hvert punkt ved å velge tall fra 1 til 7. 1 betyr helt uenig, 7 betyr helt enig. Poengområdet på skalaen, som består av totalt 9 spørsmål, er 9-63. En score på 36 eller høyere indikerer alvorlig tretthet.
10 uker
Berlin-undersøkelsen
Tidsramme: 10 uker
Det er et spørreskjema som består av spørsmål om snorking, søvnighet på dagtid og høyt blodtrykk, som har vist seg å være risikofaktorer for søvnapné i tidligere søvnstudier. Tilstedeværelse av snorking mer enn 3-4 ganger i uken, tilstedeværelse av observert søvnapné, søvnighet på dagtid mer enn 3-4 ganger i uken og tilstedeværelse av minst to av tilstandene ble ansett som risikabelt for søvnapnésyndrom.
10 uker
Functional Outcomes of Sleep Scale (FOSQ)
Tidsramme: 10 uker
Det er en test som brukes til å evaluere de fysiske, sosiale og mentale effektene av overdreven søvnighet på dagtid på dagliglivets aktiviteter. I den tyrkiske versjonen av FOSQ er spørsmål om seksuelle aktiviteter ekskludert og den består av 26 spørsmål. Hvert spørsmål vurderes som ingen vanskelighetsgrad, mild, moderat, ekstrem og får mellom 0-4 poeng. Beregning av lave skårer totalt indikerer funksjonshemming. Tyrkisk gyldighet og reliabilitet har blitt demonstrert.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uskudar University

Etterforskere

  • Studiestol: Eda ARSLAN, Uskudar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Uskudar60

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere