Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutukset unen laatuun potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Tutkimus aerobisten ja suunnielun harjoitusten vaikutuksista unen laatuun potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä.

Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia aerobisten ja suunnielun harjoitusten vaikutuksia unen laatuun potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla. Osallistujat jaetaan 3 yhtä suuren luvun ryhmiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Kontrolliryhmälle ei anneta harjoitusta. Ensimmäiselle interventioryhmälle annetaan 10-15 minuuttia suunnielun harjoittelua. Toiselle interventioryhmälle annetaan suunnielun harjoitusten lisäksi 50 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoittelua vähintään 3 päivänä viikossa. Molemmat interventioryhmät soveltavat annettua harjoitusohjelmaa 8 viikon ajan. Kaikki osallistujat arvioidaan yhteensä 3 kertaa, hoidon alussa, 4. viikolla ja 8. viikolla. Osallistujiin sovelletaan Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Berlin Questionnaire, 6-minute walk test, Modified Medical Research Council (MMRC) hengenahdistusasteikko, Functional Results of Sleep Scale (FOSQ) -testejä. Interventiota edeltävät ja sen jälkeiset tiedot analysoitiin tilastollisesti ja niitä verrattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bolu, Turkki
        • Bolu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eda ARSLAN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
  • Ihmiset, jotka eivät harrasta liikuntaa säännöllisesti
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu OSAS neurologian poliklinikalla
  • 18-45-vuotiaat
  • Apnea Hypopnea-indeksi 5 ≤

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkosairaus, joka voi aiheuttaa hengitysvajausta
  • - Vaikea sydänsairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ejektiofraktion havaitseminen kaikukardiografiassa, hallitsematon sydämen iskemia
  • Aiempi aivoverenkiertohäiriö
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Jalkojen säännöllisten liikkeiden esiintyminen
  • Vakava sairaus tai suunniteltu leikkaus
  • Psyykkiset sairaudet, päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Harjoituksia ei anneta.
Harjoituksia ei anneta.
Kokeellinen: orofaryngeaalinen
suunnieluharjoituksia annetaan.
pehmeä suulaki harjoitukset kieliharjoitukset kasvoharjoitukset stomatognaattiset toiminnot nielemis- ja pureskeluharjoitukset
Kokeellinen: aerobinen
Suunnieluharjoituksen lisäksi 50 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoittelua annetaan vähintään 3 päivänä viikossa.
pehmeä suulaki harjoitukset kieliharjoitukset kasvoharjoitukset stomatognaattiset toiminnot nielemis- ja pureskeluharjoitukset
Voimme ajatella aerobista harjoittelua matalan intensiteetin ja pitkäkestoisena harjoituksena, jossa käytetään suuria lihasryhmiä (60-80 % maksimisykkeestä). Esimerkiksi; Se sisältää aktiviteetteja, kuten kävelyä, pyöräilyä, lenkkeilyä, aerobista tanssia, uintia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Sitä käytetään ihmisten yleisen uneliaisuuden mittaamiseen päivän aikana. Epworth Sleepiness Scale:ssa 4 arviota tehdään yhteensä 8 kysymykselle. Kokonaispistemäärä oli 24, ja yli 10 pistettä laskettiin päiväuniseksi.
10 viikkoa
Pittsburghin unenlaatututkimus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Asteikko sisältää yhteensä 24 kysymystä. Näistä 19 on itsearviointikysymyksiä, ja 5 niistä vastaa henkilön puoliso tai kämppäkaveri. Näitä 5 kysymystä käytetään vain kliinisiin tietoihin, eivätkä ne sisälly pisteytykseen. Unen laatua määrittävät asteikkokysymykset sisältävät erilaisia ​​unen laatuun liittyviä tekijöitä. Näillä kysymyksillä määritetään unen kesto, unilatenssi sekä tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheys ja vakavuus. 18 kohdetta ryhmiteltiin 7 komponenttipisteeksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkea kokonaispistemäärä kertoo huonosta unenlaadusta. Asteikko ei osoita unihäiriöiden esiintymistä tai unihäiriöiden esiintyvyyttä. On kuitenkin todettu, että kokonaispistemäärä 5 ja enemmän viittaa huonoon unen laatuun.
10 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Henkilö ilmaisee, kuinka paljon hän on samaa mieltä kunkin kohdan kanssa valitsemalla numerot 1-7. 1 tarkoittaa täysin eri mieltä, 7 tarkoittaa täysin samaa mieltä. Yhteensä 9 kysymyksestä koostuvan asteikon pistemäärä on 9-63. Pistemäärä 36 tai korkeampi osoittaa vakavaa väsymystä.
10 viikkoa
Berliinin kysely
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Se on kyselylomake, joka koostuu kysymyksistä kuorsauksesta, päiväunisuudesta ja korkeasta verenpaineesta, jotka on aiemmissa unitutkimuksissa osoitettu uniapnean riskitekijöiksi. Kuorsaus useammin kuin 3-4 kertaa viikossa, havaittu uniapnea, päiväaikainen uneliaisuus useammin kuin 3-4 kertaa viikossa ja vähintään kahden tilan esiintyminen katsottiin riskialttiiksi uniapneaoireyhtymälle.
10 viikkoa
Uniasteikon toiminnalliset tulokset (FOSQ)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Se on testi, jota käytetään arvioimaan liiallisen päiväunisuuden fyysisiä, sosiaalisia ja henkisiä vaikutuksia jokapäiväiseen elämään. FOSQ:n turkinkielisessä versiossa seksuaalista toimintaa koskevat kysymykset jätetään pois, ja se koostuu 26 kysymyksestä. Jokainen kysymys arvioidaan vaikeudettomana, lievänä, kohtalaisena, äärimmäisenä ja pisteytetään välillä 0-4 pistettä. Alhaisten kokonaispisteiden laskeminen viittaa toimintavammaisuuteen. Turkin pätevyys ja luotettavuus on osoitettu.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eda ARSLAN, Uskudar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osan oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset ohjata

3
Tilaa