Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichaamsbeweging op de slaapkwaliteit bij patiënten met obstructief slaapapneusyndroom

4 juli 2024 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Onderzoek naar de effecten van aërobe en orofaryngeale oefeningen op de slaapkwaliteit bij patiënten met obstructief slaapapneusyndroom.

Ons doel in deze studie is om de effecten van aërobe en orofaryngeale oefeningen op de slaapkwaliteit te onderzoeken bij patiënten met Obstructief Slaapapneu Syndroom (OSAS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal op een gerandomiseerde, gecontroleerde manier worden uitgevoerd. Deelnemers worden verdeeld in groepen van 3 gelijke aantallen met behulp van de eenvoudige randomisatiemethode. De controlegroep krijgt geen beweging. De eerste interventiegroep krijgt 10-15 minuten orofaryngeale oefeningen. Naast orofaryngeale oefeningen krijgt de tweede interventiegroep minimaal 3 dagen per week 50 minuten matige intensiteit aerobe oefeningen. Beide interventiegroepen zullen het gegeven oefenprogramma gedurende 8 weken toepassen. Alle deelnemers worden in totaal 3 keer geëvalueerd, aan het begin van de behandeling, in de 4e week en in de 8e week. Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Berlin Questionnaire, 6-minuten looptest, Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspneu Scale, Functional Results of Sleep Scale (FOSQ) tests zullen op de deelnemers worden toegepast. Gegevens voor en na de interventie werden statistisch geanalyseerd en vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen
  • Mensen die niet regelmatig aan lichaamsbeweging doen
  • Personen met de diagnose OSAS op de polikliniek neurologie
  • Mensen tussen de 18 en 45 jaar
  • Apneu Hypopneu-index 5 ≤

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische obstructieve longziekte, aanwezigheid van een longziekte die ademhalingsfalen kan veroorzaken
  • - Ernstige hartziekte, congestief hartfalen, detectie van ejectiefractie bij echocardiografie, oncontroleerbare cardiale ischemie
  • Geschiedenis van eerdere cerebrovasculaire aandoeningen
  • Neuromusculaire ziekte
  • Aanwezigheid van periodieke beenbewegingen
  • Ernstige medische ziekte of geplande chirurgische ingreep
  • Psychiatrische ziekte, middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
Er worden geen oefeningen gegeven.
Ander: controle
Er worden geen oefeningen gegeven.
Experimenteel: orofarynx
Er zullen orofaryngeale oefeningen worden gegeven.
Ander: oro-graanschuuroefeningen.
oefeningen voor het zachte gehemelte, taaloefeningen, gezichtsoefeningen, stomatognatische functies, slik- en kauwoefeningen
Experimenteel: aërobe
Naast orofaryngeale oefeningen worden er minimaal 3 dagen per week 50 minuten aërobe oefeningen met matige intensiteit gegeven.
Ander: oro-graanschuuroefeningen.
oefeningen voor het zachte gehemelte, taaloefeningen, gezichtsoefeningen, stomatognatische functies, slik- en kauwoefeningen
Ander: aërobe oefeningen
We kunnen aerobe oefeningen zien als een langdurige activiteit met lage intensiteit, waarbij grote spiergroepen worden gebruikt (tussen 60-80% van de maximale hartslag). Bijvoorbeeld; Het omvat activiteiten zoals wandelen, fietsen, joggen, aerobic dansen en zwemmen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epworth Slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: 10 weken
Het wordt gebruikt om de algemene slaperigheid van mensen gedurende de dag te meten. In de Epworth Sleepiness Scale worden 4 beoordelingen gemaakt voor in totaal 8 vragen. De totaalscore was 24 en meer dan 10 punten werden beschouwd als slaperigheid overdag.
10 weken
Onderzoek naar slaapkwaliteit in Pittsburgh
Tijdsspanne: 10 weken
De schaal bevat in totaal 24 vragen. 19 van deze vragen zijn zelfevaluatievragen, en 5 daarvan worden beantwoord door de echtgeno(o)t(e) of een kamergenoot van het individu. Deze 5 vragen worden alleen gebruikt voor klinische informatie en worden niet meegenomen in de score. De schaalvragen die de slaapkwaliteit bepalen, omvatten verschillende factoren die verband houden met de slaapkwaliteit. Deze vragen zijn bedoeld om de slaapduur, de slaaplatentie en de frequentie en ernst van specifieke slaapgerelateerde problemen te bepalen; 18 items werden gegroepeerd als 7 componentscores. De totaalscore varieert van 0 tot 21. Een hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit. De schaal geeft niet de aanwezigheid van slaapstoornissen of de prevalentie van slaapstoornissen aan. Er wordt echter gesteld dat een totaalscore van 5 en hoger duidt op een slechte slaapkwaliteit.
10 weken
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 10 weken
De persoon geeft aan in hoeverre hij of zij het met elk item eens is door cijfers van 1 tot en met 7 te kiezen. 1 betekent helemaal niet mee eens, 7 betekent helemaal mee eens. Het scorebereik van de schaal, die in totaal uit 9 vragen bestaat, is 9-63. Een score van 36 of hoger duidt op ernstige vermoeidheid.
10 weken
Berlijnse enquête
Tijdsspanne: 10 weken
Het is een vragenlijst die bestaat uit vragen over snurken, slaperigheid overdag en hoge bloeddruk, waarvan in eerdere slaapstudies is aangetoond dat ze risicofactoren zijn voor slaapapneu. Aanwezigheid van meer dan 3-4 keer per week snurken, aanwezigheid van waargenomen slaapapneu, slaperigheid overdag meer dan 3-4 keer per week en aanwezigheid van ten minste twee van de aandoeningen werden als risicovol voor het slaapapneusyndroom beschouwd.
10 weken
Functionele resultaten van slaapschaal (FOSQ)
Tijdsspanne: 10 weken
Het is een test die wordt gebruikt om de fysieke, sociale en mentale effecten van overmatige slaperigheid overdag op de dagelijkse activiteiten te evalueren. In de Turkse versie van de FOSQ zijn vragen over seksuele activiteiten uitgesloten en bestaat deze uit 26 vragen. Elke vraag wordt geëvalueerd als geen moeilijkheidsgraad, mild, gemiddeld, extreem en gescoord tussen 0-4 punten. Berekening van lage scores in totaal duidt op functionele beperkingen. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn aangetoond.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uskudar University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eda ARSLAN, Uskudar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Uskudar60

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren