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Effets de l'exercice sur la qualité du sommeil chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil

22 février 2024 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Enquête sur les effets des exercices aérobies et oropharyngés sur la qualité du sommeil chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil.

Notre objectif dans cette étude est d'étudier les effets des exercices aérobies et oropharyngés sur la qualité du sommeil chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée de manière randomisée et contrôlée. Les participants seront divisés en groupes de 3 nombres égaux en utilisant la méthode de randomisation simple. Le groupe témoin ne fera pas d'exercice. Le premier groupe d'intervention recevra 10 à 15 minutes d'exercices oropharyngés. En plus des exercices oropharyngés, le deuxième groupe d'intervention recevra 50 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée au moins 3 jours par semaine. Les deux groupes d'intervention appliqueront le programme d'exercices donné pendant 8 semaines. Tous les participants seront évalués 3 fois au total, au début du traitement, à la 4ème semaine et à la 8ème semaine. Échelle de somnolence d'Epworth, questionnaire de qualité du sommeil de Pittsburgh, échelle de gravité de la fatigue, questionnaire de Berlin, test de marche de 6 minutes, échelle de dyspnée modifiée du Conseil de recherches médicales (MMRC), les tests des résultats fonctionnels de l'échelle du sommeil (FOSQ) seront appliqués aux participants. Les données pré- et post-intervention ont été statistiquement analysées et comparées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes souhaitant participer volontairement à l’étude
  • Les personnes qui ne pratiquent pas régulièrement une activité physique
  • Personnes diagnostiquées avec le SAOS en clinique externe de neurologie
  • Personnes âgées de 18 à 45 ans
  • Indice d’apnée-hypopnée 5 ≤

Critère d'exclusion:

  • Maladie pulmonaire obstructive chronique, présence d'une maladie pulmonaire pouvant entraîner une insuffisance respiratoire
  • - Maladie cardiaque grave, insuffisance cardiaque congestive, détection de la fraction d'éjection en échocardiographie, ischémie cardiaque incontrôlable
  • Antécédents de maladie cérébrovasculaire
  • Maladie neuromusculaire
  • Présence de mouvements périodiques des jambes
  • Maladie grave ou intervention chirurgicale planifiée
  • Maladie psychiatrique, toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
Aucun exercice ne sera donné.
Autre: contrôle
Aucun exercice ne sera donné.
Expérimental: oropharyngé
des exercices oropharyngés seront dispensés.
Autre: exercices oro-grenier.
exercices du palais mou exercices de langage exercices du visage fonctions stomatognathiques exercices de déglutition et de mastication
Expérimental: aérobique
En plus des exercices oropharyngés, 50 minutes d'exercices aérobiques d'intensité modérée seront pratiquées au moins 3 jours par semaine.
Autre: exercices oro-grenier.
exercices du palais mou exercices de langage exercices du visage fonctions stomatognathiques exercices de déglutition et de mastication
Autre: exercices aérobiques
Nous pouvons considérer l’exercice aérobique comme une activité à long terme de faible intensité faisant appel à de grands groupes musculaires (entre 60 et 80 % de la fréquence cardiaque maximale). Par exemple; Il comprend des activités telles que la marche, le vélo, le jogging, la danse aérobique et la natation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: 10 semaines
Il est utilisé pour mesurer la somnolence générale des personnes pendant la journée. Dans l’échelle de somnolence d’Epworth, 4 évaluations sont effectuées pour un total de 8 questions. Le score total était de 24 et plus de 10 points étaient considérés comme de la somnolence diurne.
10 semaines
Enquête sur la qualité du sommeil à Pittsburgh
Délai: 10 semaines
L'échelle comprend un total de 24 questions. 19 de ces questions sont des questions d'auto-évaluation, et 5 d'entre elles sont répondues par le conjoint ou un colocataire de la personne. Ces 5 questions sont utilisées uniquement à titre d’information clinique et ne sont pas incluses dans la notation. Les questions de l'échelle qui déterminent la qualité du sommeil incluent divers facteurs liés à la qualité du sommeil. Ces questions visent à déterminer la durée du sommeil, la latence du sommeil, ainsi que la fréquence et la gravité de problèmes spécifiques liés au sommeil ; 18 éléments ont été regroupés en 7 scores composants. Le score total varie de 0 à 21. Un score total élevé indique une mauvaise qualité du sommeil. L'échelle n'indique pas la présence de troubles du sommeil ni la prévalence des troubles du sommeil. Cependant, il est précisé qu’un score total de 5 et plus indique une mauvaise qualité du sommeil.
10 semaines
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 10 semaines
La personne indique dans quelle mesure elle est d'accord avec chaque élément en choisissant des chiffres de 1 à 7. 1 signifie complètement en désaccord, 7 signifie tout à fait d'accord. La plage de scores de l'échelle, qui comprend 9 questions au total, est de 9 à 63. Un score de 36 ou plus indique une fatigue intense.
10 semaines
Enquête de Berlin
Délai: 10 semaines
Il s'agit d'un questionnaire composé de questions sur le ronflement, la somnolence diurne et l'hypertension artérielle, qui se sont révélés être des facteurs de risque d'apnée du sommeil dans des études antérieures sur le sommeil. La présence de ronflements plus de 3 à 4 fois par semaine, la présence d'apnée du sommeil observée, la somnolence diurne plus de 3 à 4 fois par semaine et la présence d'au moins deux des conditions étaient considérées comme à risque pour le syndrome d'apnée du sommeil.
10 semaines
Résultats fonctionnels de l'échelle du sommeil (FOSQ)
Délai: 10 semaines
Il s'agit d'un test utilisé pour évaluer les effets physiques, sociaux et mentaux d'une somnolence diurne excessive sur les activités de la vie quotidienne. Dans la version turque du FOSQ, les questions sur les activités sexuelles sont exclues et comprend 26 questions. Chaque question est évaluée comme étant sans difficulté, légère, modérée, extrême et notée entre 0 et 4 points. Le calcul de scores faibles au total indique une incapacité fonctionnelle. La validité et la fiabilité turques ont été démontrées.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uskudar University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eda ARSLAN, Uskudar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uskudar60

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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