Efectos del ejercicio sobre la calidad del sueño en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño
4 de julio de 2024 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigación de los efectos de los ejercicios aeróbicos y orofaríngeos sobre la calidad del sueño en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño.
Nuestro objetivo en este estudio es investigar los efectos de los ejercicios aeróbicos y orofaríngeos sobre la calidad del sueño en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo de forma controlada y aleatoria.
Los participantes se dividirán en grupos de 3 números iguales utilizando el método de aleatorización simple.
Al grupo de control no se le dará ejercicio.
El primer grupo de intervención recibirá entre 10 y 15 minutos de ejercicios orofaríngeos.
Además de los ejercicios orofaríngeos, el segundo grupo de intervención recibirá 50 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada al menos 3 días a la semana.
Ambos grupos de intervención aplicarán el programa de ejercicios indicado durante 8 semanas.
Todos los participantes serán evaluados 3 veces en total, al inicio del tratamiento, en la cuarta semana y en la octava semana.
Escala de somnolencia de Epworth, Cuestionario de calidad del sueño de Pittsburgh, Escala de gravedad de la fatiga, Cuestionario de Berlín, prueba de caminata de 6 minutos, Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC), Se aplicarán a los participantes las pruebas de la escala de resultados funcionales del sueño (FOSQ).
Los datos previos y posteriores a la intervención se analizaron y compararon estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Pavo
- Bolu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que quieran participar en el estudio de forma voluntaria.
- Personas que no realizan actividad física habitualmente
- Personas diagnosticadas de SAOS en el ambulatorio de neurología
- Personas entre 18 y 45 años.
- Índice de apnea hipopnea 5 ≤
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, presencia de enfermedad pulmonar que puede causar insuficiencia respiratoria.
- -Enfermedad cardíaca grave, insuficiencia cardíaca congestiva, detección de fracción de eyección en ecocardiografía, isquemia cardíaca incontrolable
- Historia de enfermedad cerebrovascular previa.
- Enfermedad neuromuscular
- Presencia de movimientos periódicos de las piernas.
- Enfermedad médica grave o intervención quirúrgica planificada.
- Enfermedad psiquiátrica, abuso de sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
No se darán ejercicios.
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No se darán ejercicios.
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Experimental: orofaríngeo
Se administrarán ejercicios orofaríngeos.
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ejercicios del paladar blando ejercicios del lenguaje ejercicios faciales funciones estomatognáticas ejercicios de deglución y masticación
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Experimental: aerobio
Además de los ejercicios orofaríngeos, se realizarán 50 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada al menos 3 días a la semana.
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ejercicios del paladar blando ejercicios del lenguaje ejercicios faciales funciones estomatognáticas ejercicios de deglución y masticación
Podemos pensar en el ejercicio aeróbico como una actividad de baja intensidad y larga duración que utiliza grandes grupos de músculos (entre el 60 y el 80 % de la frecuencia cardíaca máxima).
Por ejemplo; Incluye actividades como caminar, andar en bicicleta, trotar, bailar aeróbico, nadar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Se utiliza para medir la somnolencia general de las personas durante el día.
En la Escala de Somnolencia de Epworth se realizan 4 valoraciones para un total de 8 preguntas.
La puntuación total fue de 24, considerándose más de 10 puntos como somnolencia diurna.
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10 semanas
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Encuesta sobre la calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La escala incluye un total de 24 preguntas.
19 de estas preguntas son preguntas de autoevaluación y 5 de ellas son respondidas por el cónyuge o un compañero de cuarto del individuo.
Estas 5 preguntas se utilizan únicamente para información clínica y no se incluyen en la puntuación.
Las preguntas de la escala que determinan la calidad del sueño incluyen varios factores relacionados con la calidad del sueño.
Estas preguntas tienen como objetivo determinar la duración del sueño, la latencia del sueño y la frecuencia y gravedad de problemas específicos relacionados con el sueño; Se agruparon 18 ítems en puntuaciones de 7 componentes.
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Una puntuación total alta indica mala calidad del sueño.
La escala no indica la presencia de trastornos del sueño ni la prevalencia de trastornos del sueño.
Sin embargo, se afirma que una puntuación total de 5 o más indica una mala calidad del sueño.
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10 semanas
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La persona indica qué tan de acuerdo está con cada ítem eligiendo números del 1 al 7. 1 significa completamente en desacuerdo, 7 significa completamente de acuerdo.
El rango de puntuación de la escala, que consta de 9 preguntas en total, es de 9 a 63.
Una puntuación de 36 o más indica fatiga severa.
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10 semanas
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Encuesta de Berlín
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Es un cuestionario que consta de preguntas sobre los ronquidos, la somnolencia diurna y la presión arterial alta, que en estudios previos sobre el sueño han demostrado ser factores de riesgo de apnea del sueño.
La presencia de ronquidos más de 3 a 4 veces por semana, la presencia de apnea del sueño presenciada, la somnolencia diurna más de 3 a 4 veces por semana y la presencia de al menos dos de las condiciones se consideraron riesgosas para el síndrome de apnea del sueño.
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10 semanas
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Escala de resultados funcionales del sueño (FOSQ)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Es una prueba utilizada para evaluar los efectos físicos, sociales y mentales de la somnolencia diurna excesiva en las actividades de la vida diaria.
En la versión turca del FOSQ, las preguntas sobre actividades sexuales están excluidas y consta de 26 preguntas.
Cada pregunta se evalúa como sin dificultad, leve, moderada, extrema y se puntúa entre 0 y 4 puntos.
El cálculo de puntuaciones bajas en total indica discapacidad funcional.
Se ha demostrado la validez y fiabilidad turcas.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Eda ARSLAN, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guimaraes KC, Drager LF, Genta PR, Marcondes BF, Lorenzi-Filho G. Effects of oropharyngeal exercises on patients with moderate obstructive sleep apnea syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2009 May 15;179(10):962-6. doi: 10.1164/rccm.200806-981OC. Epub 2009 Feb 20.
- Lee JJ, Sundar KM. Evaluation and Management of Adults with Obstructive Sleep Apnea Syndrome. Lung. 2021 Apr;199(2):87-101. doi: 10.1007/s00408-021-00426-w. Epub 2021 Mar 13.
- Chwiesko-Minarowska S, Minarowski L, Kuryliszyn-Moskal A, Chwiesko J, Chyczewska E. Rehabilitation of patients with obstructive sleep apnea syndrome. Int J Rehabil Res. 2013 Dec;36(4):291-7. doi: 10.1097/MRR.0b013e3283643d5f.
- Mohammadi H, Aarabi A, Rezaei M, Khazaie H, Brand S. Sleep Spindle Characteristics in Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSAS). Front Neurol. 2021 Feb 25;12:598632. doi: 10.3389/fneur.2021.598632. eCollection 2021.
- Xanthopoulos MS, Berkowitz RI, Tapia IE. Effects of obesity therapies on sleep disorders. Metabolism. 2018 Jul;84:109-117. doi: 10.1016/j.metabol.2018.01.022. Epub 2018 Feb 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar60
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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