Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok hatása az alvásminőségre obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeknél

2024. július 4. frissítette: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Az aerob és oropharyngeális gyakorlatok alvásminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeknél.

Célunk ebben a tanulmányban az aerob és oropharyngealis gyakorlatok alvásminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata obstruktív alvási apnoe szindrómában (OSAS) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat randomizált, ellenőrzött módon történik. A résztvevőket 3 egyenlő számú csoportra osztják az egyszerű randomizációs módszerrel. A kontrollcsoport nem kap gyakorlatot. Az első beavatkozó csoport 10-15 perces oropharyngeális gyakorlatokat kap. A második intervenciós csoport az oropharyngealis gyakorlatok mellett heti 3 napon legalább 50 perc közepes intenzitású aerob gyakorlatot kap. Mindkét intervenciós csoport 8 hétig alkalmazza az adott edzésprogramot. Minden résztvevőt összesen 3 alkalommal értékelnek, a kezelés elején, a 4. héten és a 8. héten. Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh alvásminőségi kérdőív, fáradtság súlyossági skála, berlini kérdőív, 6 perces sétateszt, módosított orvosi kutatási tanács (MMRC) légszomj skála, funkcionális alvási skála (FOSQ) teszteket alkalmaznak a résztvevőkre. A beavatkozás előtti és utáni adatokat statisztikailag elemeztük és összehasonlítottuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az emberek, akik önként szeretnének részt venni a vizsgálatban
  • Emberek, akik nem végeznek rendszeresen fizikai tevékenységet
  • Azok a személyek, akiknél OSAS-t diagnosztizáltak a neurológiai ambulancián
  • 18-45 év közötti emberek
  • Apnoe Hypopnea Index 5 ≤

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőbetegség jelenléte, amely légzési elégtelenséget okozhat
  • - Súlyos szívbetegség, pangásos szívelégtelenség, echokardiográfiás ejekciós frakció kimutatása, kontrollálhatatlan szívischaemia
  • Korábbi cerebrovaszkuláris betegség anamnézisében
  • Neuromuszkuláris betegség
  • Periodikus lábmozgások jelenléte
  • Súlyos betegség vagy tervezett műtéti beavatkozás
  • Pszichiátriai betegségek, szerhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Gyakorlatokat nem adnak.
Egyéb: ellenőrzés
Gyakorlatokat nem adnak.
Kísérleti: oropharyngealis
oropharyngeális gyakorlatokat fognak adni.
Egyéb: oro-magtár gyakorlatok.
lágy szájpad gyakorlatok nyelvi gyakorlatok arctorna stomatognatikus funkciók nyelési és rágási gyakorlatok
Kísérleti: aerobic
Az oropharyngealis gyakorlatok mellett heti 3 napon legalább 50 perc közepes intenzitású aerob gyakorlatot adnak.
Egyéb: oro-magtár gyakorlatok.
lágy szájpad gyakorlatok nyelvi gyakorlatok arctorna stomatognatikus funkciók nyelési és rágási gyakorlatok
Egyéb: aerob gyakorlatok
Az aerob gyakorlatot úgy tekinthetjük, mint egy alacsony intenzitású, hosszú távú tevékenységet, amely nagy izomcsoportokat használ (a maximális pulzusszám 60-80%-a között). Például; Olyan tevékenységeket foglal magában, mint a séta, kerékpározás, kocogás, aerob tánc, úszás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Epworth Álmosság Skála
Időkeret: 10 hét
Az emberek általános álmosságának mérésére szolgál a nap folyamán. Az Epworth Sleepiness Scale-ban 4 értékelés készül összesen 8 kérdésre. Az összpontszám 24 volt, és több mint 10 pont nappali álmosságnak minősült.
10 hét
Pittsburgh-i alvásminőség-felmérés
Időkeret: 10 hét
A skála összesen 24 kérdést tartalmaz. A kérdések közül 19 önértékelési kérdés, és 5-re az egyén házastársa vagy lakótársa válaszol. Ez az 5 kérdés csak klinikai információként szolgál, és nem szerepel a pontozásban. Az alvás minőségét meghatározó skálakérdések az alvás minőségével kapcsolatos különböző tényezőket foglalják magukban. Ezek a kérdések az alvás időtartamának, az alvási késleltetésnek, valamint az alvással kapcsolatos konkrét problémák gyakoriságának és súlyosságának meghatározására irányulnak; 18 tételt 7 komponens pontszámként csoportosítottak. Az összpontszám 0 és 21 között van. A magas összpontszám rossz alvásminőséget jelez. A skála nem jelzi az alvászavarok jelenlétét vagy az alvászavarok előfordulását. Mindazonáltal azt állítják, hogy az 5 és a feletti összpontszám rossz alvásminőséget jelez.
10 hét
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 10 hét
A személy 1 és 7 közötti számok kiválasztásával jelzi, hogy mennyire ért egyet az egyes tételekkel. Az 1 azt jelenti, hogy nem értek egyet, a 7 azt, hogy teljesen egyetértek. Az összesen 9 kérdésből álló skála pontszáma 9-63. A 36 vagy magasabb pontszám súlyos fáradtságot jelez.
10 hét
Berlini felmérés
Időkeret: 10 hét
Ez egy kérdőív, amely a horkolásra, a nappali álmosságra és a magas vérnyomásra vonatkozó kérdésekből áll, amelyekről korábbi alvási tanulmányok során az alvási apnoe kockázati tényezőiként derült fény. A hetente több mint 3-4 alkalommal előforduló horkolás, a megfigyelt alvási apnoe, a nappali álmosság hetente több mint 3-4 alkalommal, és legalább két állapot fennállása kockázatosnak számított az alvási apnoe szindróma szempontjából.
10 hét
Az alvási skála funkcionális eredményei (FOSQ)
Időkeret: 10 hét
Ez egy teszt, amelyet a túlzott nappali álmosság fizikai, szociális és mentális hatásainak értékelésére használnak a mindennapi tevékenységekre. A FOSQ török ​​verziójában a szexuális tevékenységekkel kapcsolatos kérdések nem szerepelnek, és 26 kérdésből áll. Minden kérdést nem nehéznek, enyhének, közepesnek, extrémnek értékelnek, és 0-4 pont között értékelik. Az összesített alacsony pontszámok kiszámítása funkcionális fogyatékosságot jelez. A török ​​érvényessége és megbízhatósága bizonyított.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uskudar University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Eda ARSLAN, Uskudar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Uskudar60

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel