Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на качество сна у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне

22 февраля 2024 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Исследование влияния аэробных и орофарингеальных упражнений на качество сна у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне.

Наша цель в этом исследовании — изучить влияние аэробных и ротоглоточных упражнений на качество сна у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться рандомизированным контролируемым образом. Участники будут разделены на группы по 3 равных числа с использованием простого метода рандомизации. Контрольная группа не будет заниматься физическими упражнениями. Первой группе вмешательства будет предоставлено 10–15 минут упражнений для ротоглотки. В дополнение к орофарингеальным упражнениям второй группе вмешательства будут предоставлены 50 минут аэробных упражнений средней интенсивности не менее 3 дней в неделю. Обе группы вмешательства будут применять данную программу упражнений в течение 8 недель. Все участники будут оценены в общей сложности 3 раза: в начале лечения, на 4-й неделе и на 8-й неделе. К участникам будут применены шкала сонливости Эпворта, Питтсбургский опросник качества сна, шкала степени тяжести усталости, Берлинский опросник, тест 6-минутной ходьбы, модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (MMRC), тесты шкалы функциональных результатов сна (FOSQ). Данные до и после вмешательства были статистически проанализированы и сопоставлены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Люди, желающие принять участие в исследовании добровольно
  • Люди, которые не занимаются регулярно физической активностью
  • Лица с диагнозом СОАС в неврологической поликлинике
  • Люди в возрасте от 18 до 45 лет
  • Индекс апноэ-гипопноэ 5 ≤

Критерий исключения:

  • Хроническая обструктивная болезнь легких, наличие заболеваний легких, которые могут вызвать дыхательную недостаточность
  • -Тяжелые заболевания сердца, застойная сердечная недостаточность, определение фракции выброса при эхокардиографии, неконтролируемая ишемия сердца.
  • История предыдущих цереброваскулярных заболеваний
  • нервно-мышечное заболевание
  • Наличие периодических движений ногами.
  • Серьезное заболевание или запланированное хирургическое вмешательство.
  • Психические заболевания, злоупотребление психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
Никаких упражнений не будет.
Другой: контроль
Никаких упражнений не будет.
Экспериментальный: ротоглоточный
будут даны орофарингеальные упражнения.
Другой: оро-амбарные упражнения.
упражнения на мягкое небо, языковые упражнения, упражнения для лица, стоматогнатические функции, упражнения на глотание и жевание.
Экспериментальный: аэробный
В дополнение к орофарингеальным упражнениям минимум 3 дня в неделю будут уделяться 50 минут аэробных упражнений средней интенсивности.
Другой: оро-амбарные упражнения.
упражнения на мягкое небо, языковые упражнения, упражнения для лица, стоматогнатические функции, упражнения на глотание и жевание.
Другой: аэробные упражнения
Мы можем рассматривать аэробные упражнения как низкоинтенсивную длительную деятельность с использованием больших групп мышц (60-80% от максимальной частоты сердечных сокращений). Например; Сюда входят такие виды деятельности, как ходьба, езда на велосипеде, бег трусцой, аэробные танцы, плавание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: 10 недель
Он используется для измерения общей сонливости людей в течение дня. В шкале сонливости Эпворта выставляются 4 оценки по 8 вопросам. Суммарный балл составил 24, а более 10 баллов расценивали как дневную сонливость.
10 недель
Питтсбургское исследование качества сна
Временное ограничение: 10 недель
Всего шкала включает 24 вопроса. 19 из этих вопросов являются вопросами самооценки, а на 5 из них отвечает супруг или сосед человека по комнате. Эти 5 вопросов используются только для клинической информации и не учитываются при подсчете баллов. Вопросы шкалы, определяющие качество сна, включают в себя различные факторы, связанные с качеством сна. Эти вопросы предназначены для определения продолжительности сна, латентного периода сна, а также частоты и тяжести конкретных проблем, связанных со сном; 18 пунктов были сгруппированы по 7 компонентам. Общий балл варьируется от 0 до 21. Высокий общий балл указывает на плохое качество сна. Шкала не указывает на наличие нарушений сна или распространенность нарушений сна. Однако утверждается, что общий балл 5 и выше указывает на плохое качество сна.
10 недель
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 10 недель
Человек указывает, насколько он согласен с каждым пунктом, выбирая цифры от 1 до 7. 1 означает полностью не согласен, 7 означает полностью согласен. Диапазон баллов шкалы, состоящей всего из 9 вопросов, составляет 9–63. Оценка 36 и выше указывает на сильную усталость.
10 недель
Берлинское исследование
Временное ограничение: 10 недель
Это анкета, состоящая из вопросов о храпе, дневной сонливости и высоком кровяном давлении, которые, как было показано в предыдущих исследованиях сна, являются факторами риска апноэ во сне. Риск развития синдрома апноэ во сне считали наличие храпа более 3-4 раз в неделю, наличие засвидетельствованного апноэ во сне, дневной сонливости более 3-4 раз в неделю и наличие как минимум двух из этих состояний.
10 недель
Шкала функциональных результатов сна (FOSQ)
Временное ограничение: 10 недель
Это тест, используемый для оценки физического, социального и психического воздействия чрезмерной дневной сонливости на повседневную деятельность. В турецкой версии опросника FOSQ исключены вопросы о сексуальной активности, и он состоит из 26 вопросов. Каждый вопрос оценивается как не сложный, легкий, средний, экстремальный и оценивается от 0 до 4 баллов. Подсчет низких баллов в сумме свидетельствует о функциональной инвалидности. Турецкая обоснованность и надежность были продемонстрированы.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uskudar University

Следователи

  • Учебный стул: Eda ARSLAN, Uskudar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Uskudar60

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться