Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning på søvnkvaliteten hos patienter med obstruktivt søvnapnøsyndrom

4. juli 2024 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Undersøgelse af virkningerne af aerobe og orofaryngeale øvelser på søvnkvaliteten hos patienter med obstruktivt søvnapnøsyndrom.

Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af aerobe og orofaryngeale øvelser på søvnkvaliteten hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på en randomiseret kontrolleret måde. Deltagerne vil blive opdelt i grupper af 3 lige mange ved hjælp af den simple randomiseringsmetode. Kontrolgruppen får ikke motion. Den første interventionsgruppe vil få 10-15 minutters orofaryngeale øvelser. Ud over orofaryngeale øvelser vil den anden interventionsgruppe få 50 minutters aerob træning med moderat intensitet mindst 3 dage om ugen. Begge interventionsgrupper vil anvende det givne træningsprogram i 8 uger. Alle deltagere vil blive evalueret 3 gange i alt, i begyndelsen af ​​behandlingen, i 4. uge og i 8. uge. Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Berlin Questionnaire, 6-minutters gangtest, Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnea Scale, Functional Results of Sleep Scale (FOSQ) tests vil blive anvendt på deltagerne. Pre- og post-interventionsdata blev statistisk analyseret og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folk, der ønsker at deltage frivilligt i undersøgelsen
  • Mennesker, der ikke regelmæssigt engagerer sig i fysisk aktivitet
  • Personer diagnosticeret med OSAS i neurologisk ambulatorium
  • Personer mellem 18-45 år
  • Apnø Hypopnø Indeks 5 ≤

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungesygdom, tilstedeværelse af lungesygdom, der kan forårsage respirationssvigt
  • - Alvorlig hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, påvisning af ejektionsfraktion ved ekkokardiografi, ukontrollerbar hjerteiskæmi
  • Anamnese med tidligere cerebrovaskulær sygdom
  • Neuromuskulær sygdom
  • Tilstedeværelse af periodiske benbevægelser
  • Alvorlig medicinsk sygdom eller planlagt kirurgisk indgreb
  • Psykiatrisk sygdom, stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Der vil ikke blive givet øvelser.
Andet: styring
Der vil ikke blive givet øvelser.
Eksperimentel: orofaryngeal
Der vil blive givet orofaryngeale øvelser.
Andet: oro-granary øvelser.
blød ganeøvelser sprogøvelser ansigtsøvelser stomatognatiske funktioner synke- og tyggeøvelser
Eksperimentel: aerob
Ud over orofaryngeale øvelser vil der blive givet 50 minutters aerob træning med moderat intensitet mindst 3 dage om ugen.
Andet: oro-granary øvelser.
blød ganeøvelser sprogøvelser ansigtsøvelser stomatognatiske funktioner synke- og tyggeøvelser
Andet: aerobe øvelser
Vi kan tænke på aerob træning som en langtidsaktivitet med lav intensitet ved brug af store muskelgrupper (mellem 60-80 % af maksimal puls). For eksempel; Det omfatter aktiviteter såsom gåture, cykling, jogging, aerobic dans, svømning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 10 uger
Det bruges til at måle den generelle søvnighed hos mennesker i løbet af dagen. I Epworth Sleepiness Scale er der lavet 4 vurderinger til i alt 8 spørgsmål. Den samlede score var 24, og mere end 10 point blev betragtet som søvnighed i dagtimerne.
10 uger
Pittsburghs søvnkvalitetsundersøgelse
Tidsramme: 10 uger
Skalaen indeholder i alt 24 spørgsmål. 19 af disse spørgsmål er selvevalueringsspørgsmål, og 5 af dem besvares af den enkeltes ægtefælle eller en bofælle. Disse 5 spørgsmål bruges kun til klinisk information og er ikke inkluderet i scoringen. Skalaspørgsmålene, der bestemmer søvnkvaliteten, omfatter forskellige faktorer relateret til søvnkvaliteten. Disse spørgsmål skal bestemme søvnvarighed, søvnlatens og hyppigheden og sværhedsgraden af ​​specifikke søvnrelaterede problemer; 18 elementer blev grupperet som 7 komponentscores. Den samlede score går fra 0 til 21. En høj totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet. Skalaen angiver ikke tilstedeværelsen af ​​søvnforstyrrelser eller forekomsten af ​​søvnforstyrrelser. Det oplyses dog, at en samlet score på 5 og derover indikerer dårlig søvnkvalitet.
10 uger
Træthedsgradskala
Tidsramme: 10 uger
Personen angiver, hvor enig han eller hun er i hvert punkt ved at vælge tal fra 1 til 7. 1 betyder helt uenig, 7 betyder helt enig. Skalaens scoreområde, som består af i alt 9 spørgsmål, er 9-63. En score på 36 eller højere indikerer alvorlig træthed.
10 uger
Berlin undersøgelse
Tidsramme: 10 uger
Det er et spørgeskema bestående af spørgsmål om snorken, søvnighed i dagtimerne og forhøjet blodtryk, som har vist sig at være risikofaktorer for søvnapnø i tidligere søvnundersøgelser. Tilstedeværelse af snorken mere end 3-4 gange om ugen, tilstedeværelse af vidne til søvnapnø, søvnighed i dagtimerne mere end 3-4 gange om ugen og tilstedeværelse af mindst to af tilstandene blev betragtet som risikabelt for søvnapnøsyndrom.
10 uger
Funktionelle resultater af søvnskala (FOSQ)
Tidsramme: 10 uger
Det er en test, der bruges til at evaluere de fysiske, sociale og mentale virkninger af overdreven søvnighed i dagtimerne på dagligdags aktiviteter. I den tyrkiske version af FOSQ er spørgsmål om seksuelle aktiviteter udelukket, og det består af 26 spørgsmål. Hvert spørgsmål vurderes som ingen sværhedsgrad, mildt, moderat, ekstremt og får mellem 0-4 point. Beregning af lave scores i alt indikerer funktionsnedsættelse. Tyrkisk validitet og pålidelighed er blevet påvist.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Studiestol: Eda ARSLAN, Uskudar university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uskudar60

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osa syndrom

Kliniske forsøg med styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner