Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'esercizio sulla qualità del sonno nei pazienti con sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno

22 febbraio 2024 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Indagine sugli effetti degli esercizi aerobici e orofaringei sulla qualità del sonno in pazienti con sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno.

Il nostro obiettivo in questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi aerobici e orofaringei sulla qualità del sonno in pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto in modo randomizzato e controllato. I partecipanti verranno divisi in gruppi di 3 numeri uguali utilizzando il metodo di randomizzazione semplice. Al gruppo di controllo non verrà dato esercizio. Al primo gruppo di intervento verranno concessi 10-15 minuti di esercizi orofaringei. Oltre agli esercizi orofaringei, al secondo gruppo di intervento verranno somministrati 50 minuti di esercizio aerobico di moderata intensità almeno 3 giorni a settimana. Entrambi i gruppi di intervento applicheranno il programma di esercizi indicato per 8 settimane. Tutti i partecipanti saranno valutati 3 volte in totale, all'inizio del trattamento, alla 4a settimana e all'8a settimana. Ai partecipanti verranno applicati i test Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Berlin Questionnaire, test del cammino di 6 minuti, Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnea Scale, Functional Results of Sleep Scale (FOSQ). I dati pre e post intervento sono stati analizzati statisticamente e confrontati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bolu, Tacchino
        • Bolu
        • Contatto:
          • Eda ARSLAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone che desiderano partecipare volontariamente allo studio
  • Persone che non praticano regolarmente attività fisica
  • Persone con diagnosi di OSAS nell'ambulatorio di neurologia
  • Persone di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Indice apnea-ipopnea 5 ≤

Criteri di esclusione:

  • Malattia polmonare cronica ostruttiva, presenza di malattia polmonare che può causare insufficienza respiratoria
  • -Grave malattia cardiaca, insufficienza cardiaca congestizia, rilevamento della frazione di eiezione nell'ecocardiografia, ischemia cardiaca incontrollabile
  • Anamnesi di pregressa malattia cerebrovascolare
  • Malattia neuromuscolare
  • Presenza di movimenti periodici delle gambe
  • Malattia medica grave o intervento chirurgico programmato
  • Malattia psichiatrica, abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Non verranno forniti esercizi.
Altro: controllo
Non verranno forniti esercizi.
Sperimentale: orofaringeo
verranno somministrati esercizi orofaringei.
Altro: esercizi di orogranaio.
esercizi per il palato molle esercizi per il linguaggio esercizi per il viso funzioni stomatognatiche esercizi per la deglutizione e la masticazione
Sperimentale: aerobico
Oltre agli esercizi orofaringei, verranno somministrati 50 minuti di esercizio aerobico di moderata intensità almeno 3 giorni a settimana.
Altro: esercizi di orogranaio.
esercizi per il palato molle esercizi per il linguaggio esercizi per il viso funzioni stomatognatiche esercizi per la deglutizione e la masticazione
Altro: esercizi aerobici
Possiamo pensare all'esercizio aerobico come a un'attività a lungo termine a bassa intensità che utilizza grandi gruppi muscolari (tra il 60 e l'80% della frequenza cardiaca massima). Per esempio; Comprende attività come camminare, andare in bicicletta, fare jogging, danza aerobica, nuoto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: 10 settimane
Viene utilizzato per misurare la sonnolenza generale delle persone durante il giorno. Nella scala della sonnolenza di Epworth vengono effettuate 4 valutazioni per un totale di 8 domande. Il punteggio totale era 24 e più di 10 punti sono stati considerati come sonnolenza diurna.
10 settimane
Sondaggio sulla qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 10 settimane
La scala comprende un totale di 24 domande. 19 di queste domande sono domande di autovalutazione e a 5 di esse risponde il coniuge o un compagno di stanza dell'individuo. Queste 5 domande vengono utilizzate solo per informazioni cliniche e non sono incluse nel punteggio. Le domande su scala che determinano la qualità del sonno includono vari fattori legati alla qualità del sonno. Queste domande servono a determinare la durata del sonno, la latenza del sonno e la frequenza e la gravità di specifici problemi legati al sonno; 18 elementi sono stati raggruppati come punteggi di 7 componenti. Il punteggio totale va da 0 a 21. Un punteggio totale elevato indica una scarsa qualità del sonno. La scala non indica la presenza di disturbi del sonno o la prevalenza dei disturbi del sonno. Tuttavia, si afferma che un punteggio totale pari o superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
10 settimane
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 10 settimane
La persona indica quanto è d'accordo con ciascun elemento scegliendo i numeri da 1 a 7. 1 significa completamente in disaccordo, 7 significa completamente d'accordo. L'intervallo di punteggio della scala, composta da 9 domande in totale, è 9-63. Un punteggio pari o superiore a 36 indica un grave affaticamento.
10 settimane
Sondaggio su Berlino
Lasso di tempo: 10 settimane
Si tratta di un questionario composto da domande sul russamento, sulla sonnolenza diurna e sull'ipertensione, che hanno dimostrato di essere fattori di rischio per l'apnea notturna in precedenti studi sul sonno. La presenza di russamento più di 3-4 volte a settimana, la presenza di apnea notturna testimoniata, sonnolenza diurna più di 3-4 volte a settimana e la presenza di almeno due condizioni sono state considerate a rischio per la sindrome dell'apnea notturna.
10 settimane
Risultati funzionali della scala del sonno (FOSQ)
Lasso di tempo: 10 settimane
È un test utilizzato per valutare gli effetti fisici, sociali e mentali dell'eccessiva sonnolenza diurna sulle attività della vita quotidiana. Nella versione turca del FOSQ sono escluse le domande sulle attività sessuali e si compone di 26 domande. Ogni domanda viene valutata come nessuna difficoltà, lieve, moderata, estrema e ha un punteggio compreso tra 0 e 4 punti. Il calcolo di punteggi bassi in totale indica disabilità funzionale. La validità e l'affidabilità turca sono state dimostrate.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eda ARSLAN, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar60

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Osa

Prove cliniche su controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi