Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na jakość snu u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego

4 lipca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Badanie wpływu ćwiczeń aerobowych i jamy ustnej i gardła na jakość snu u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego.

Naszym celem w tym badaniu było zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych i jamy ustnej i gardła na jakość snu u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany i kontrolowany. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy składające się z 3 równych liczb, stosując prostą metodę randomizacji. Grupa kontrolna nie będzie wykonywała ćwiczeń. Pierwsza grupa interwencyjna otrzyma 10-15 minut ćwiczeń jamy ustnej i gardła. Oprócz ćwiczeń jamy ustnej i gardła druga grupa interwencyjna otrzyma 50 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności co najmniej 3 dni w tygodniu. Obie grupy interwencyjne będą stosować zadany program ćwiczeń przez 8 tygodni. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani łącznie ocenie 3 razy, na początku leczenia, w 4. i 8. tygodniu. Do uczestników zostaną zastosowane Skala Senności Epworth, Kwestionariusz Jakości Snu z Pittsburgha, Skala Nasilenia Zmęczenia, Kwestionariusz Berliński, 6-minutowy test marszu, Skala Duszności Modyfikowanej Rady ds. Badań Medycznych (MMRC), Skala Funkcjonalnych Wyniki Snu (FOSQ). Dane sprzed i po interwencji poddano analizie statystycznej i porównano.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby chcące wziąć udział w badaniu dobrowolnie
  • Osoby, które nie podejmują regularnie aktywności fizycznej
  • Osoby, u których w poradni neurologicznej zdiagnozowano OSAS
  • Osoby w wieku 18-45 lat
  • Bezdech Spłycenie Wskaźnik 5 ≤

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc, obecność choroby płuc, która może powodować niewydolność oddechową
  • -Ciężka choroba serca, zastoinowa niewydolność serca, wykrywanie frakcji wyrzutowej w badaniu echokardiograficznym, niekontrolowane niedokrwienie serca
  • Historia przebytej choroby naczyń mózgowych
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Obecność okresowych ruchów nóg
  • Poważna choroba lub planowana interwencja chirurgiczna
  • Choroba psychiczna, nadużywanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Nie będą prowadzone żadne ćwiczenia.
Inny: kontrola
Nie będą prowadzone żadne ćwiczenia.
Eksperymentalny: ustno-gardłowy
odbędą się ćwiczenia jamy ustnej i gardła.
Inny: ćwiczenia oro-spichlerskie.
ćwiczenia podniebienia miękkiego ćwiczenia językowe ćwiczenia twarzy funkcje stomatognatyczne ćwiczenia połykania i żucia
Eksperymentalny: aerobik
Oprócz ćwiczeń jamy ustnej i gardła, co najmniej 3 dni w tygodniu będzie wykonywane 50 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności.
Inny: ćwiczenia oro-spichlerskie.
ćwiczenia podniebienia miękkiego ćwiczenia językowe ćwiczenia twarzy funkcje stomatognatyczne ćwiczenia połykania i żucia
Inny: ćwiczenia aerobowe
Możemy myśleć o ćwiczeniach aerobowych jako o długotrwałej aktywności o niskiej intensywności, angażującej duże grupy mięśni (od 60 do 80% maksymalnego tętna). Na przykład; Obejmuje takie zajęcia, jak spacery, jazda na rowerze, jogging, aerobik, taniec, pływanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala senności Epworth
Ramy czasowe: 10 tygodni
Służy do pomiaru ogólnej senności ludzi w ciągu dnia. W skali senności Epworth wystawiane są 4 oceny dla łącznie 8 pytań. Łączny wynik wyniósł 24, a powyżej 10 punktów uznawano za senność w ciągu dnia.
10 tygodni
Badanie jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Skala zawiera w sumie 24 pytania. 19 z tych pytań to pytania samooceny, a na 5 z nich odpowiada małżonek lub współlokator danej osoby. Tych 5 pytań służy wyłącznie do celów informacji klinicznej i nie jest uwzględnianych w punktacji. Pytania skali określające jakość snu obejmują różne czynniki związane z jakością snu. Pytania te mają na celu określenie czasu trwania snu, opóźnienia snu oraz częstotliwości i nasilenia określonych problemów związanych ze snem; 18 pozycji pogrupowano w 7 punktacji składowych. Łączny wynik waha się od 0 do 21. Wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu. Skala nie wskazuje na obecność zaburzeń snu ani na częstość występowania zaburzeń snu. Stwierdza się jednak, że łączny wynik wynoszący 5 i więcej wskazuje na gorszą jakość snu.
10 tygodni
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 10 tygodni
Osoba wskazuje, w jakim stopniu zgadza się z każdym punktem, wybierając cyfry od 1 do 7. 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, 7 oznacza całkowicie się zgadzam. Zakres punktacji skali składającej się łącznie z 9 pytań wynosi 9-63. Wynik 36 lub wyższy wskazuje na poważne zmęczenie.
10 tygodni
Badanie berlińskie
Ramy czasowe: 10 tygodni
Jest to kwestionariusz składający się z pytań dotyczących chrapania, senności w ciągu dnia i wysokiego ciśnienia krwi, które we wcześniejszych badaniach dotyczących snu okazały się czynnikami ryzyka bezdechu sennego. Obecność chrapania częściej niż 3-4 razy w tygodniu, obecność bezdechu sennego w obecności świadków, senność w ciągu dnia częściej niż 3-4 razy w tygodniu oraz obecność co najmniej dwóch schorzeń uznano za ryzykowne w przypadku zespołu bezdechu sennego.
10 tygodni
Skala Funkcjonalnych Wyników Snu (FOSQ)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Jest to test służący do oceny fizycznych, społecznych i psychicznych skutków nadmiernej senności w ciągu dnia na codzienne czynności życiowe. W tureckiej wersji FOSQ pytania dotyczące czynności seksualnych są wyłączone i składa się z 26 pytań. Każde pytanie jest oceniane jako nietrudne, łagodne, umiarkowane, ekstremalne i oceniane w skali od 0 do 4 punktów. Obliczenie niskich wyników ogółem wskazuje na niepełnosprawność funkcjonalną. Wykazano ważność i niezawodność języka tureckiego.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eda ARSLAN, Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uskudar60

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Osy

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj