Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning på sömnkvaliteten hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom

4 juli 2024 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Undersökning av effekterna av aeroba och orofaryngeala övningar på sömnkvaliteten hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom.

Vårt mål i denna studie är att undersöka effekterna av aeroba och orofaryngeala övningar på sömnkvaliteten hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras på ett randomiserat kontrollerat sätt. Deltagarna kommer att delas in i grupper om 3 lika många med den enkla randomiseringsmetoden. Kontrollgruppen kommer inte att ges motion. Den första interventionsgruppen kommer att ges 10-15 minuters orofarynxövningar. Utöver orofaryngeala övningar kommer den andra interventionsgruppen att ges 50 minuters aerob träning med måttlig intensitet minst 3 dagar i veckan. Båda interventionsgrupperna kommer att tillämpa det givna träningsprogrammet under 8 veckor. Alla deltagare kommer att utvärderas 3 gånger totalt, i början av behandlingen, 4:e veckan och 8:e veckan. Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Berlin Questionnaire, 6-minuters promenadtest, Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnéskala, Functional Results of Sleep Scale (FOSQ) tester kommer att tillämpas på deltagarna. Data före och efter intervention analyserades statistiskt och jämfördes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som vill delta i studien frivilligt
  • Människor som inte regelbundet ägnar sig åt fysisk aktivitet
  • Personer med diagnosen OSAS på neurologpolikliniken
  • Personer mellan 18-45 år
  • Apné Hypopné Index 5 ≤

Exklusions kriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom, förekomst av lungsjukdom som kan orsaka andningssvikt
  • -Svår hjärtsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, upptäckt av ejektionsfraktion i ekokardiografi, okontrollerbar hjärtischemi
  • Historik av tidigare cerebrovaskulär sjukdom
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Förekomst av periodiska benrörelser
  • Allvarlig medicinsk sjukdom eller planerat kirurgiskt ingrepp
  • Psykiatrisk sjukdom, missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Inga övningar kommer att ges.
Övrig: kontrollera
Inga övningar kommer att ges.
Experimentell: orofaryngeal
orofarynxövningar kommer att ges.
Övrig: oro-granary övningar.
mjuka gomsövningar språkövningar ansiktsövningar stomatognatiska funktioner svälj- och tuggövningar
Experimentell: aerob
Utöver orofaryngeala övningar kommer 50 minuters aerob träning med måttlig intensitet att ges minst 3 dagar i veckan.
Övrig: oro-granary övningar.
mjuka gomsövningar språkövningar ansiktsövningar stomatognatiska funktioner svälj- och tuggövningar
Övrig: aeroba övningar
Vi kan tänka oss aerob träning som en lågintensiv långtidsaktivitet med stora muskelgrupper (mellan 60-80 % av maximal hjärtfrekvens). Till exempel; Det inkluderar aktiviteter som promenader, cykling, jogging, aerobic dans, simning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: 10 veckor
Det används för att mäta den allmänna sömnigheten hos människor under dagen. I Epworth Sleepiness Scale görs 4 betyg för totalt 8 frågor. Den totala poängen var 24, och mer än 10 poäng ansågs vara sömnig dagtid.
10 veckor
Pittsburgh sömnkvalitetsundersökning
Tidsram: 10 veckor
Skalan innehåller totalt 24 frågor. 19 av dessa frågor är självutvärderingsfrågor, och 5 av dem besvaras av personens make eller sambo. Dessa 5 frågor används endast för klinisk information och ingår inte i poängsättningen. Skalfrågorna som avgör sömnkvaliteten inkluderar olika faktorer relaterade till sömnkvalitet. Dessa frågor är att bestämma sömnvaraktighet, sömnlatens och frekvensen och svårighetsgraden av specifika sömnrelaterade problem; 18 objekt grupperades som 7 komponentpoäng. Den totala poängen varierar från 0 till 21. En hög totalpoäng indikerar dålig sömnkvalitet. Skalan indikerar inte förekomsten av sömnstörningar eller förekomsten av sömnstörningar. Det anges dock att en totalpoäng på 5 och högre indikerar dålig sömnkvalitet.
10 veckor
Skala för trötthet
Tidsram: 10 veckor
Personen anger hur mycket han eller hon håller med om varje punkt genom att välja siffror från 1 till 7. 1 betyder inte instämmer, 7 betyder helt instämmer. Poängintervallet på skalan, som består av totalt 9 frågor, är 9-63. En poäng på 36 eller högre indikerar allvarlig trötthet.
10 veckor
Berlin undersökning
Tidsram: 10 veckor
Det är ett frågeformulär som består av frågor om snarkning, sömnighet under dagtid och högt blodtryck, som har visat sig vara riskfaktorer för sömnapné i tidigare sömnstudier. Förekomst av snarkning mer än 3-4 gånger i veckan, förekomst av bevittnad sömnapné, sömnighet under dagtid mer än 3-4 gånger i veckan och närvaro av minst två av tillstånden ansågs vara riskfyllda för sömnapnésyndrom.
10 veckor
Functional Outcomes of Sleep Scale (FOSQ)
Tidsram: 10 veckor
Det är ett test som används för att utvärdera de fysiska, sociala och mentala effekterna av överdriven sömnighet under dagen på dagliga aktiviteter. I den turkiska versionen av FOSQ är frågor om sexuella aktiviteter uteslutna och den består av 26 frågor. Varje fråga utvärderas som ingen svårighet, mild, måttlig, extrem och får mellan 0-4 poäng. Beräkning av låga poäng totalt indikerar funktionshinder. Turkisk giltighet och tillförlitlighet har visats.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uskudar University

Utredare

  • Studiestol: Eda ARSLAN, Uskudar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Uskudar60

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera