Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení na kvalitu spánku u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe

4. července 2024 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Zkoumání účinků aerobních a orofaryngeálních cvičení na kvalitu spánku u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe.

Naším cílem v této studii je prozkoumat účinky aerobních a orofaryngeálních cvičení na kvalitu spánku u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude prováděna náhodně kontrolovaným způsobem. Účastníci budou rozděleni do skupin po 3 stejných počtech pomocí jednoduché randomizační metody. Kontrolní skupině nebude poskytnuto cvičení. První intervenční skupině bude poskytnuto 10–15 minut orofaryngeálních cvičení. Kromě orofaryngeálních cvičení bude druhé intervenční skupině poskytnuto 50 minut středně intenzivního aerobního cvičení alespoň 3 dny v týdnu. Obě intervenční skupiny budou aplikovat daný pohybový program po dobu 8 týdnů. Všichni účastníci budou hodnoceni celkem 3x, na začátku léčby, ve 4. týdnu a v 8. týdnu. Epworthská škála ospalosti, Pittsburghský dotazník kvality spánku, škála závažnosti únavy, berlínský dotazník, 6minutový test chůze, škála dušnosti Modified Medical Research Council (MMRC), testy funkčních výsledků škály spánku (FOSQ). Data před a po intervenci byla statisticky analyzována a porovnána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, kteří se chtějí studie zúčastnit dobrovolně
  • Lidé, kteří se pravidelně nevěnují fyzické aktivitě
  • Osoby s diagnózou OSAS v neurologické ambulanci
  • Lidé ve věku 18–45 let
  • Apnoe Index hypopnoe 5 ≤

Kritéria vyloučení:

  • Chronická obstrukční plicní nemoc, přítomnost plicního onemocnění, které může způsobit respirační selhání
  • - Těžké srdeční onemocnění, městnavé srdeční selhání, detekce ejekční frakce při echokardiografii, nekontrolovatelná srdeční ischemie
  • Předchozí cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Přítomnost periodických pohybů nohou
  • Závažné zdravotní onemocnění nebo plánovaný chirurgický zákrok
  • Psychiatrické onemocnění, zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Nebudou prováděna žádná cvičení.
Jiný: řízení
Nebudou prováděna žádná cvičení.
Experimentální: orofaryngeální
budou poskytnuta orofaryngeální cvičení.
Jiný: oro-sýpka cvičení.
cvičení měkkého patra jazyková cvičení obličejová cvičení stomatognátní funkce cvičení polykání a žvýkání
Experimentální: aerobní
Kromě orofaryngeálních cvičení bude minimálně 3 dny v týdnu věnováno 50 minut středně intenzivního aerobního cvičení.
Jiný: oro-sýpka cvičení.
cvičení měkkého patra jazyková cvičení obličejová cvičení stomatognátní funkce cvičení polykání a žvýkání
Jiný: aerobní cvičení
Aerobní cvičení si můžeme představit jako nízkointenzivní dlouhodobou aktivitu využívající velké svalové skupiny (mezi 60-80 % maximální tepové frekvence). Například; Zahrnuje aktivity jako je chůze, jízda na kole, jogging, aerobní tanec, plavání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: 10 týdnů
Používá se k měření celkové ospalosti lidí během dne. Ve stupnici Epworth Sleepiness Scale jsou 4 hodnocení pro celkem 8 otázek. Celkové skóre bylo 24 a více než 10 bodů bylo považováno za denní ospalost.
10 týdnů
Pittsburghský průzkum kvality spánku
Časové okno: 10 týdnů
Škála obsahuje celkem 24 otázek. 19 z těchto otázek je autoevaluačních otázek a na 5 z nich odpovídá manžel/manželka nebo spolubydlící. Těchto 5 otázek slouží pouze pro klinické informace a nejsou zahrnuty do bodování. Škálové otázky, které určují kvalitu spánku, zahrnují různé faktory související s kvalitou spánku. Tyto otázky mají určit délku spánku, spánkovou latenci a frekvenci a závažnost specifických problémů souvisejících se spánkem; 18 položek bylo seskupeno do 7 složkových skóre. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Vysoké celkové skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku. Stupnice neudává přítomnost poruch spánku ani prevalenci poruch spánku. Uvádí se však, že celkové skóre 5 a více ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
10 týdnů
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 10 týdnů
Osoba udává, jak moc souhlasí s každou položkou, výběrem čísel od 1 do 7. 1 znamená zcela nesouhlasím, 7 znamená zcela souhlasím. Rozsah skóre škály, která se skládá celkem z 9 otázek, je 9-63. Skóre 36 nebo vyšší znamená silnou únavu.
10 týdnů
Berlínský průzkum
Časové okno: 10 týdnů
Jde o dotazník skládající se z otázek týkajících se chrápání, denní ospalosti a vysokého krevního tlaku, které byly v předchozích studiích spánku prokázány jako rizikové faktory spánkové apnoe. Za rizikové pro syndrom spánkové apnoe byla považována přítomnost chrápání více než 3-4krát týdně, přítomnost svědků spánkové apnoe, denní spavost více než 3-4krát týdně a přítomnost alespoň dvou stavů.
10 týdnů
Funkční výsledky spánkové škály (FOSQ)
Časové okno: 10 týdnů
Je to test používaný k hodnocení fyzických, sociálních a duševních účinků nadměrné denní ospalosti na každodenní aktivity. V turecké verzi FOSQ jsou otázky o sexuálních aktivitách vyloučeny a skládá se z 26 otázek. Každá otázka je hodnocena jako bez obtížnosti, mírná, střední, extrémní a boduje se mezi 0-4 body. Výpočet nízkého celkového skóre ukazuje na funkční postižení. Turecká validita a spolehlivost byla prokázána.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eda ARSLAN, Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Uskudar60

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osa syndrom

Klinické studie na řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit