브루셀라증 환자의 임상 특성 및 장기 결과에 대한 다기관, 후향적 연구
2023년 8월 17일 업데이트: Qin Ning
이는 브루셀라증 환자를 대상으로 한 다기관 후향적 임상 연구로, 임상적 특성, 합병증, 다양한 치료 옵션이 브루셀라증 환자의 장기 예후에 미치는 영향을 분석합니다.
2016년부터 2021년 사이에 브루셀라증으로 진단된 모든 입원 환자는 8개 센터의 전자 의료 기록 시스템에 포함되어 인구 통계, 입원 정보, 임상 정보, 실험실, 영상 연구, 치료 요법, 질병 결과 및 기타 정보를 수집했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hu Bei Province
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Huanggang, Hu Bei Province, 중국
- People's Hospital of Luotian County
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Qianjiang, Hu Bei Province, 중국
- Qianjiang Central Hospital
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Xianning, Hu Bei Province, 중국
- Xianning Central Hospital
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Hubei
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Guangshui, Hubei, 중국
- Guangshui First Peoples Hospital
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Huanggang, Hubei, 중국
- Huanggang Central Hospital
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Macheng, Hubei, 중국
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Yichang, Hubei, 중국
- Yichang Third Peoples Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중국 후베이성 8개 센터에서 브루셀라증 진단을 받은 입원 환자.
설명
포함 기준:
- 연령과 성별은 제한되지 않습니다.
- 브루셀라병 진단을 받고 퇴원한 환자
브루셀라증 환자로 진단된 중화인민공화국 보건 산업 표준 "브루셀라증 진단"(WS269-2019)에 대한 구체적인 참조, 즉 환자가 의심되거나 임상적으로 진단된 사례를 충족하고 동시에 아래에 언급된 확인 테스트를 통과하는 것입니다. 시간 증명하려면 다음 중 하나를 수행하십시오.
- 브루셀라는 혈액, 골수, 기타 체액, 환자의 배설물 등 모든 병리학적 물질 배양물에서 분리됩니다.
- 시험관응집검사(SAT) 역가가 1:100++ 이상이거나 환자의 질병 경과가 1년 이상 지속되고 여전히 임상 증상이 있으며 역가가 1:50++ 이상인 경우.
- 보체 고정 테스트(CFT) 역가는 1:10++ 이상입니다.
- 항인간 면역글로불린 검사(Coomb's) 역가는 1:400++ 이상입니다.
- 이 연구에 자원하여 참여하십시오.
제외 기준:
- 브루셀라증 진단 전 심각한 요추 외상 병력;
- 브루셀라증 진단 이전에 요추 수술을 받은 경우;
- 척추 측만증;
- 현재 다른 약물이나 의료기기의 임상시험에 참여하고 있습니다.
- 연구자들은 그것이 포함하기에 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 특징
기간: 2 년
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전자의무기록시스템을 이용하여 기준시점(입원)부터 24개월까지 초기증상, 체질증상 및 징후[발열(최고체온, 기간), 다한증, 근육/관절통, 피로, 간비대, 비종대 등 환자의 증상을 수집하였다. , 고환 비대, 난소염, 림프절 종대(위치 및 크기) 등].
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2 년
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합병증 발생률
기간: 2 년
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전자의무기록시스템을 이용하여 기준시점(입원)부터 24개월까지 환자의 합병증을 수집하고, 2년 이내의 합병증 발생률을 계산하였다. 합병증으로는 브루셀라증과 관련될 수 있는 골관절계통(천골염, 척추염, 말초관절염, 골수염, 골파괴 등), 비뇨생식계통(고환염, 부고환염, 난소염, 사구체신염, 신장 농양 등), 중추신경계(말초신경) 신경병증, 수막뇌염, 정신증상, 뇌신경, 무도병 등), 피부(황반구진발진, 낭종, 스티븐스-존슨 증후군 등), 호흡기계(흉막삼출, 폐렴 등), 혈액계(백혈구 증가 또는 감소, 혈소판 결핍 등), 심혈관계(심내막염, 혈관염, 심근염 대기). 합병증 진단검사로는 실험실 검사(혈액검사 등), 심장초음파, 영상검사(X-ray, 초음파, 고해상도 CT) 등이 있습니다. |
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존률
기간: 1년,2년
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1년 생존율과 2년 생존율을 계산했습니다.
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1년,2년
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질병 결과(완치, 호전, 미완치, 진행, 재발, 사망)
기간: 2 년
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전자의무기록시스템은 기준(입원)부터 24개월까지 환자의 질병 결과를 수집하는 데 사용되었습니다.
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2 년
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병인학적 특성 (B.melitensis [1, 2, 3 아형], B.abortus[1-9 아형], B.suis [1-5 아형], B.canis)
기간: 2 년
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병인학적 특성은 전자의무기록시스템을 사용하여 기준선(입원)부터 24개월까지 수집되었습니다.
병원체의 분포를 분석하고, 다양한 병원성 특성과 장기 예후(질병 결과) 간의 관계를 평가했습니다.
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2 년
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중증 브루셀라증 환자 수(ICU 번호)
기간: 2 년
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전자의무기록시스템을 이용하여 기준시점(입원)부터 24개월까지 중환자실에 입원한 환자의 비율을 수집하여 중환자실에 입원한 환자의 비율을 계산하였다.
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2 년
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항균 요법
기간: 2 년
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전자의무기록시스템을 이용하여 기준치(입원)부터 24개월까지 환자의 치료 옵션을 수집하고, 다양한 치료 옵션이 예후(질병 결과)에 미치는 영향을 평가했습니다.
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2 년
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병원비
기간: 2 년
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전자의무기록시스템을 이용하여 환자의 입원비를 징수하고, 평균 입원비용을 산출하였다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REBEL
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