Een multicenter, retrospectief onderzoek naar klinische kenmerken en langetermijnresultaten van patiënten met brucellose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hu Bei Province
-
Huanggang, Hu Bei Province, China
- People's Hospital of Luotian County
-
Qianjiang, Hu Bei Province, China
- Qianjiang Central Hospital
-
Xianning, Hu Bei Province, China
- Xianning Central Hospital
-
-
Hubei
-
Guangshui, Hubei, China
- Guangshui First Peoples Hospital
-
Huanggang, Hubei, China
- Huanggang Central Hospital
-
Macheng, Hubei, China
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Yichang, Hubei, China
- Yichang Third Peoples Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd en geslacht zijn niet beperkt;
- Ontslagen patiënten met de diagnose brucellose
Specifieke verwijzing naar de gezondheidsindustriestandaard van de Volksrepubliek China "Diagnose voor brucellose" (WS269-2019), gediagnosticeerd als een patiënt met brucellose, dat wil zeggen dat de patiënt een vermoedelijk of klinisch gediagnosticeerd geval tegenkomt en tegelijkertijd de hieronder genoemde bevestigende test doorstaat tijd Ofwel om te bewijzen:
- Brucella wordt geïsoleerd uit elke pathologische materiële cultuur, zoals bloed, beenmerg, andere lichaamsvloeistoffen en uitwerpselen van patiënten.
- De titer van de reageerbuisagglutinatietest (SAT) is 1:100++ en hoger, of het ziekteverloop van de patiënt duurt meer dan een jaar en heeft nog steeds klinische symptomen, en de titer is 1:50++ en hoger.
- De titer van de complementfixatietest (CFT) is 1:10++ en hoger.
- De titer van de anti-menselijke immunoglobulinetest (Coomb's) is 1:400++ en hoger.
- Meld u aan als vrijwilliger om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstig lumbaal wervelkolomtrauma vóór de diagnose brucellose;
- Een lumbosacrale operatie hebben ondergaan vóór de diagnose brucellose;
- Scoliose;
- Momenteel deelnemend aan klinische onderzoeken met andere medicijnen of medische hulpmiddelen;
- De onderzoekers vinden het niet geschikt voor inclusie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische kenmerken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het elektronische medische dossiersysteem werd gebruikt om de symptomen van patiënten te verzamelen vanaf baseline (opname) tot 24 maanden, inclusief initiële symptomen, constitutionele symptomen en tekenen [koorts (maximale temperatuur, duur), hyperhidrose, spier-/gewrichtspijn, vermoeidheid, hepatomegalie, splenomegalie , testiculaire vergroting, oophoritis, lymfadenopathie (locatie en grootte), andere].
|
2 jaar
|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Er werd gebruik gemaakt van een elektronisch medisch dossiersysteem om de complicaties van patiënten te verzamelen vanaf de uitgangswaarde (opname) tot 24 maanden, en de incidentie van complicaties binnen 2 jaar werd berekend. Complicaties zijn onder meer het osteoarticulaire systeem (sacroiliitis, spondylitis, perifere artritis, osteomyelitis, botvernietiging, enz.) dat verband kan houden met brucellose, het urogenitale systeem (orchitis, epididymitis, oophoritis, glomerulonefritis, nierabces, enz.), het centrale zenuwstelsel (perifere neuropathie, meningo-encefalitis, mentale symptomen, hersenzenuwen, chorea, enz.), huid (maculopapulaire uitslag, cyste, Stevens-Johnson-syndroom, enz.), ademhalingssysteem (pleurale effusie, longontsteking, enz.), bloedsysteem (toename of toename van leukocyten) afname, tekort aan bloedplaatjes, enz.), cardiovasculair systeem (endocarditis, vasculitis, myocarditis wachten). Diagnostische tests voor complicaties omvatten laboratoriumtests (bloedroutine, enz.), echocardiografie, beeldvormende tests (röntgenfoto, echografie, CT met hoge resolutie) |
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingskans
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
|
Het 1-jaarsoverlevingspercentage en het 2-jaarsoverlevingspercentage werden berekend.
|
1 jaar, 2 jaar
|
|
Ziekteresultaat (genezen, verbeterd, niet genezen, vooruitgang, terugval, overlijden)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het elektronische medische dossiersysteem werd gebruikt om de ziekteresultaten van patiënten te verzamelen vanaf de uitgangswaarde (opname) tot 24 maanden.
|
2 jaar
|
|
Etiologische kenmerken (B.melitensis [1, 2, 3 subtypes], B.abortus[1-9 subtypes], B.suis [1-5 subtypes], B.canis)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Etiologische kenmerken werden verzameld vanaf baseline (opname) tot en met 24 maanden met behulp van een elektronisch medisch dossiersysteem.
De verspreiding van pathogenen werd geanalyseerd en de relatie tussen verschillende pathogene kenmerken en de langetermijnprognose (ziekte-uitkomst) werd geëvalueerd.
|
2 jaar
|
|
Aantal patiënten met ernstige brucellose (ICU-nummer)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het elektronische medische dossiersysteem werd gebruikt om het aandeel patiënten te verzamelen dat op de intensive care was opgenomen vanaf de uitgangswaarde (opname) tot 24 maanden, en het aandeel patiënten dat op de intensive care was opgenomen, werd berekend.
|
2 jaar
|
|
antimicrobiële therapie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het elektronische medische dossiersysteem werd gebruikt om de behandelingsopties van patiënten te verzamelen vanaf de uitgangssituatie (opname) tot 24 maanden, en de impact van verschillende behandelingsopties op de prognose (ziekte-uitkomst) werd geëvalueerd.
|
2 jaar
|
|
Ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het elektronische medische dossiersysteem werd gebruikt om de ziekenhuisopnamekosten van patiënten te verzamelen en de gemiddelde ziekenhuisopnamekosten werden berekend.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REBEL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .