Un estudio retrospectivo multicéntrico de las características clínicas y los resultados a largo plazo de los pacientes con brucelosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hu Bei Province
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Huanggang, Hu Bei Province, Porcelana
- People's Hospital of Luotian County
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Qianjiang, Hu Bei Province, Porcelana
- Qianjiang Central Hospital
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Xianning, Hu Bei Province, Porcelana
- Xianning Central Hospital
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Hubei
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Guangshui, Hubei, Porcelana
- Guangshui First Peoples Hospital
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Huanggang, Hubei, Porcelana
- Huanggang Central Hospital
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Macheng, Hubei, Porcelana
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Yichang, Hubei, Porcelana
- Yichang Third Peoples Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad y el género no están limitados;
- Pacientes dados de alta con diagnóstico de brucelosis
Referencia específica al estándar de la industria de la salud de la República Popular China "Diagnóstico de brucelosis" (WS269-2019) diagnosticado como un paciente con brucelosis, es decir, el paciente se encuentra con un caso sospechoso o clínicamente diagnosticado y pasa al mismo tiempo la prueba confirmatoria que se menciona a continuación. tiempo Ya sea para probar:
- Brucella se aísla de cualquier cultivo material patológico como sangre, médula ósea, otros fluidos corporales y excrementos de pacientes.
- El título de la prueba de aglutinación en probeta (SAT) es de 1:100++ y superior, o el curso de la enfermedad del paciente dura más de un año y todavía tiene síntomas clínicos, y el título es de 1:50++ y superior.
- El título de la prueba de fijación del complemento (CFT) es 1:10++ y superior.
- El título de la prueba de inmunoglobulina antihumana (Coomb) es de 1:400++ y superior.
- Ofrézcase como voluntario para unirse a este estudio.
Criterio de exclusión:
- Historia de traumatismo lumbar grave antes del diagnóstico de brucelosis;
- Haber sido sometido a una cirugía lumbosacra antes del diagnóstico de brucelosis;
- Escoliosis;
- Actualmente participando en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos médicos;
- Los investigadores creen que no es adecuado para su inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características clínicas
Periodo de tiempo: 2 años
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El sistema de registros médicos electrónicos se utilizó para recopilar los síntomas de los pacientes desde el inicio (ingreso) hasta los 24 meses, incluidos los síntomas iniciales, los síntomas y signos constitucionales [fiebre (temperatura máxima, duración), hiperhidrosis, dolor muscular/articular, fatiga, hepatomegalia, esplenomegalia. , agrandamiento testicular, ooforitis, linfadenopatía (localización y tamaño), otros].
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2 años
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 2 años
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Se utilizó un sistema de registros médicos electrónicos para recopilar las complicaciones de los pacientes desde el inicio (ingreso) hasta los 24 meses, y se calculó la incidencia de complicaciones dentro de los 2 años. Las complicaciones incluyen el sistema osteoarticular (sacroileitis, espondilitis, artritis periférica, osteomielitis, destrucción ósea, etc.) que pueden estar relacionadas con la brucelosis, el sistema genitourinario (orquitis, epididimitis, ooforitis, glomerulonefritis, absceso renal, etc.), el sistema nervioso central (periférico). neuropatía, meningoencefalitis, síntomas mentales, nervios craneales, corea, etc.), piel (erupción maculopapular, quiste, síndrome de Stevens-Johnson, etc.), sistema respiratorio (derrame pleural, neumonía, etc.), sistema sanguíneo (aumento de leucocitos o disminución, deficiencia de plaquetas, etc.), sistema cardiovascular (endocarditis, vasculitis, miocarditis espera). Las pruebas de diagnóstico de complicaciones incluyen pruebas de laboratorio (rutina de sangre, etc.), ecocardiografía, pruebas de imagen (rayos X, ecografía, tomografía computarizada de alta resolución) |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años
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Se calcularon la tasa de supervivencia a 1 año y la tasa de supervivencia a 2 años.
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1 año, 2 años
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Resultado de la enfermedad (curado, mejorado, no curado, progreso, recaída, muerte)
Periodo de tiempo: 2 años
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El sistema de registros médicos electrónicos se utilizó para recopilar los resultados de la enfermedad de los pacientes desde el inicio (ingreso) hasta los 24 meses.
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2 años
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Características etiológicas (B.melitensis [1, 2, 3 subtipos], B.abortus[1-9 subtipos], B.suis [1-5 subtipos], B.canis)
Periodo de tiempo: 2 años
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Las características etiológicas se recopilaron desde el inicio (ingreso) hasta los 24 meses con el uso de un sistema de registro médico electrónico.
Se analizó la distribución de patógenos y se evaluó la relación entre diferentes características patogénicas y el pronóstico a largo plazo (resultado de la enfermedad).
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2 años
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Número de pacientes con brucelosis grave (número de UCI)
Periodo de tiempo: 2 años
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Se utilizó el sistema de registros médicos electrónicos para recopilar la proporción de pacientes ingresados en la UCI desde el inicio (ingreso) hasta los 24 meses, y se calculó la proporción de pacientes ingresados en la UCI.
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2 años
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terapia antimicrobiana
Periodo de tiempo: 2 años
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Se utilizó el sistema de registros médicos electrónicos para recopilar las opciones de tratamiento de los pacientes desde el inicio (ingreso) hasta los 24 meses, y se evaluó el impacto de las diferentes opciones de tratamiento en el pronóstico (resultado de la enfermedad).
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2 años
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Costos hospitalarios
Periodo de tiempo: 2 años
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Se utilizó el sistema de historia clínica electrónica para recolectar los gastos de hospitalización de los pacientes y se calculó el costo promedio de hospitalización.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REBEL
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