Eine multizentrische, retrospektive Studie zu klinischen Merkmalen und Langzeitergebnissen von Patienten mit Brucellose
17. August 2023 aktualisiert von: Qin Ning
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, retrospektive klinische Studie an Patienten mit Brucellose, um die klinischen Merkmale, Komplikationen und den Einfluss verschiedener Behandlungsoptionen auf die Langzeitprognose von Patienten mit Brucellose zu analysieren.
Alle hospitalisierten Patienten, bei denen zwischen 2016 und 2021 eine Brucellose diagnostiziert wurde, wurden aus den elektronischen Krankenaktensystemen von acht Zentren erfasst und erfassten demografische Daten, Krankenhausinformationen, klinische Informationen, Labore, Bildgebungsstudien, Behandlungspläne und Krankheitsverlauf sowie andere Informationen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hu Bei Province
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Huanggang, Hu Bei Province, China
- People's Hospital of Luotian County
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Qianjiang, Hu Bei Province, China
- Qianjiang Central Hospital
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Xianning, Hu Bei Province, China
- Xianning Central Hospital
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Hubei
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Guangshui, Hubei, China
- Guangshui First Peoples Hospital
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Huanggang, Hubei, China
- Huanggang Central Hospital
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Macheng, Hubei, China
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Yichang, Hubei, China
- Yichang Third Peoples Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Krankenhauspatienten mit diagnostizierter Brucellose aus 8 Zentren in der Provinz Hubei, China.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter und Geschlecht sind nicht begrenzt;
- Entlassene Patienten mit diagnostizierter Brucellose
Spezifischer Verweis auf den Gesundheitsindustriestandard „Diagnose für Brucellose“ (WS269-2019) der Volksrepublik China, bei dem bei einem Patienten eine Brucellose diagnostiziert wird, d Zeit Entweder um zu beweisen:
- Brucella wird aus jeder pathologischen Materialkultur wie Blut, Knochenmark, anderen Körperflüssigkeiten und Ausscheidungen von Patienten isoliert.
- Der Titer des Reagenzglas-Agglutinationstests (SAT) beträgt 1:100++ und mehr, oder der Krankheitsverlauf des Patienten dauert länger als ein Jahr und weist immer noch klinische Symptome auf, und der Titer beträgt 1:50++ und mehr.
- Der Titer des Komplementfixierungstests (CFT) beträgt 1:10++ und mehr.
- Der Titer des Anti-Human-Immunglobulin-Tests (Coombs) beträgt 1:400++ und mehr.
- Nehmen Sie ehrenamtlich an dieser Studie teil.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines schweren Traumas der Lendenwirbelsäule vor der Diagnose einer Brucellose;
- sich vor der Diagnose einer Brucellose einer lumbosakralen Operation unterzogen haben;
- Skoliose;
- Nimmt derzeit an klinischen Studien mit anderen Medikamenten oder medizinischen Geräten teil;
- Die Forscher halten es für nicht geeignet, aufgenommen zu werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Merkmale
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das elektronische Patientenaktensystem wurde verwendet, um die Symptome der Patienten vom Ausgangswert (Aufnahme) bis zum 24. Monat zu erfassen, einschließlich anfänglicher Symptome, konstitutioneller Symptome und Anzeichen [Fieber (Höchsttemperatur, Dauer), Hyperhidrose, Muskel-/Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Hepatomegalie, Splenomegalie , Hodenvergrößerung, Oophoritis, Lymphadenopathie (Lage und Größe), andere].
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2 Jahre
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Komplikationsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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Mithilfe eines elektronischen Krankenaktensystems wurden die Komplikationen der Patienten vom Ausgangswert (Aufnahme) bis zum 24. Monat erfasst und die Inzidenz von Komplikationen innerhalb von 2 Jahren berechnet. Zu den Komplikationen gehören das osteoartikuläre System (Sakroiliitis, Spondylitis, periphere Arthritis, Osteomyelitis, Knochenzerstörung usw.), das mit Brucellose zusammenhängen kann, das Urogenitalsystem (Orchitis, Nebenhodenentzündung, Oophoritis, Glomerulonephritis, Nierenabszess usw.) und das Zentralnervensystem (peripher). Neuropathie, Meningoenzephalitis, psychische Symptome, Hirnnerven, Chorea usw.), Haut (makulopapulöser Ausschlag, Zyste, Stevens-Johnson-Syndrom usw.), Atmungssystem (Pleuraerguss, Lungenentzündung usw.), Blutsystem (Leukozytenanstieg bzw Abnahme, Thrombozytenmangel usw.), Herz-Kreislauf-System (Endokarditis, Vaskulitis, Myokarditis). Zu den diagnostischen Tests für Komplikationen gehören Labortests (Blutuntersuchungen usw.), Echokardiographie und bildgebende Untersuchungen (Röntgen, Ultraschall, hochauflösende CT). |
2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensrate
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre
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Die 1-Jahres-Überlebensrate und die 2-Jahres-Überlebensrate wurden berechnet.
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1 Jahr, 2 Jahre
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Krankheitsverlauf (geheilt, gebessert, nicht geheilt, Fortschritt, Rückfall, Tod)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das elektronische Patientenaktensystem wurde verwendet, um die Krankheitsergebnisse der Patienten vom Ausgangswert (Aufnahme) bis zum 24. Monat zu erfassen.
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2 Jahre
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Ätiologische Merkmale (B.melitensis [1, 2, 3 Subtypen], B.abortus[1-9 Subtypen], B.suis [1-5 Subtypen], B.canis)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die ätiologischen Merkmale wurden vom Ausgangswert (Aufnahme) bis 24 Monate lang mithilfe eines elektronischen Krankenaktensystems erfasst.
Die Verteilung der Krankheitserreger wurde analysiert und der Zusammenhang zwischen verschiedenen pathogenen Merkmalen und der Langzeitprognose (Krankheitsverlauf) bewertet.
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2 Jahre
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Anzahl Patienten mit schwerer Brucellose (Intensivstationszahl)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Mithilfe des elektronischen Patientenaktensystems wurde der Anteil der auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten vom Ausgangswert (Einweisung) bis zum 24. Monat erfasst und der Anteil der auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten berechnet.
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2 Jahre
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antimikrobielle Therapie
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das elektronische Patientenaktensystem wurde verwendet, um die Behandlungsoptionen der Patienten vom Ausgangswert (Aufnahme) bis zum 24. Monat zu erfassen und die Auswirkungen verschiedener Behandlungsoptionen auf die Prognose (Krankheitsverlauf) zu bewerten.
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2 Jahre
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Krankenhauskosten
Zeitfenster: 2 Jahre
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Mithilfe des elektronischen Krankenaktensystems wurden die Krankenhauskosten der Patienten erfasst und die durchschnittlichen Krankenhauskosten berechnet.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REBEL
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