Monikeskus, retrospektiivinen tutkimus luomistautipotilaiden kliinisistä ominaisuuksista ja pitkäaikaisista tuloksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hu Bei Province
-
Huanggang, Hu Bei Province, Kiina
- People's Hospital of Luotian County
-
Qianjiang, Hu Bei Province, Kiina
- Qianjiang Central Hospital
-
Xianning, Hu Bei Province, Kiina
- Xianning Central Hospital
-
-
Hubei
-
Guangshui, Hubei, Kiina
- Guangshui First Peoples Hospital
-
Huanggang, Hubei, Kiina
- Huanggang Central Hospital
-
Macheng, Hubei, Kiina
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Yichang, Hubei, Kiina
- Yichang Third Peoples Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ja sukupuoli eivät ole rajoitettuja;
- Kotiutetut potilaat, joilla on diagnosoitu luomistauti
Erityisviittaus Kiinan kansantasavallan terveysalan standardiin "Diagnoos for brucelloosi" (WS269-2019), joka on diagnosoitu potilaalla, jolla on luomistauti, eli potilas kohtaa epäillyn tai kliinisesti diagnosoidun tapauksen ja läpäisee samalla alla mainitun varmistustestin aika Joko todistaa:
- Brucella eristetään kaikista patologisista materiaaliviljelmistä, kuten verestä, luuytimestä, muista ruumiinnesteistä ja potilaiden ulosteista.
- Koeputkiagglutinaatiotestin (SAT) tiitteri on 1:100++ tai enemmän tai potilaan taudinkulku kestää yli vuoden ja sillä on edelleen kliinisiä oireita ja tiitteri on 1:50++ tai enemmän.
- Komplementin kiinnitystestin (CFT) tiitteri on 1:10++ ja enemmän.
- Anti-ihmisen immunoglobuliinitestin (Coombin) tiitteri on 1:400++ ja enemmän.
- Tule vapaaehtoiseksi mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava lannerangan trauma ennen luomistaudin diagnoosia;
- Sinulle on tehty lumbosacral-leikkaus ennen luomistaudin diagnoosia;
- skolioosi;
- Osallistut parhaillaan muiden lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden kliinisiin kokeisiin;
- Tutkijoiden mielestä se ei sovellu sisällytettäväksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Sähköistä sairauskertomusjärjestelmää käytettiin potilaiden oireiden keräämiseen lähtötilanteesta 24 kuukauteen, mukaan lukien alkuoireet, perustuslailliset oireet ja merkit [kuume (maksimilämpötila, kesto), liikahikoilu, lihas-/nivelkipu, väsymys, hepatomegalia, splenomegalia , kivesten suureneminen, munantulehdus, lymfadenopatia (sijainti ja koko), muut].
|
2 vuosi
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Potilaiden komplikaatioiden keräämiseen lähtötilanteesta 24 kuukauteen käytettiin sähköistä sairauskertomusjärjestelmää ja laskettiin komplikaatioiden ilmaantuvuus 2 vuoden sisällä. Komplikaatioita ovat niveljärjestelmän tulehdus (sakroiliiitti, spondyliitti, perifeerinen niveltulehdus, osteomyeliitti, luun tuhoutuminen jne.), jotka voivat liittyä luomistautiin, virtsaelimet (orkiitti, lisäkivestulehdus, munantulehdus, glomerulonefriitti, munuaisten paise jne.), keskushermosto (perifeerinen paise) neuropatia, meningoenkefaliitti, mielenterveysoireet, aivohermot, korea jne.), iho (makulopapulaarinen ihottuma, kysta, Stevens-Johnsonin oireyhtymä jne.), hengityselimistö (keuhkopussin effuusio, keuhkokuume jne.), verijärjestelmä (leukosyyttien nousu tai väheneminen, verihiutaleiden puutos jne.), sydän- ja verisuonijärjestelmä (endokardiitti, vaskuliitti, sydänlihastulehdus, odota). Komplikaatioiden diagnostisia testejä ovat laboratoriotutkimukset (verirutiini jne.), kaikukardiografia, kuvantamistestit (röntgen, ultraääni, korkearesoluutioinen CT) |
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
|
1 vuoden eloonjäämisprosentti ja 2 vuoden eloonjäämisaste laskettiin.
|
1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Taudin lopputulos (parantunut, parantunut, ei parantunut, eteneminen, uusiutuminen, kuolema)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Sähköistä sairauskertomusjärjestelmää käytettiin potilaiden tautitulosten keräämiseen lähtötilanteesta (saapuminen) 24 kuukauteen.
|
2 vuosi
|
|
Etiologiset ominaisuudet (B.melitensis [1, 2, 3 alatyyppiä], B.abortus [1-9 alatyyppiä], B. suis [1-5 alatyyppiä], B.canis)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Etiologiset ominaisuudet kerättiin lähtötilanteesta (saapuminen) 24 kuukauden ajalle käyttämällä sähköistä sairauskertomusjärjestelmää.
Patogeenien jakautumista analysoitiin ja eri patogeenisten ominaisuuksien ja pitkän aikavälin ennusteen (sairauden lopputuloksen) välistä suhdetta arvioitiin.
|
2 vuosi
|
|
Potilaiden määrä, joilla on vaikea luomistauti (ICU-numero)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Sähköisen potilaskertomusjärjestelmän avulla kerättiin tehohoitoon otettujen potilaiden osuus lähtötilanteesta (pääsy) 24 kuukauteen ja laskettiin tehohoitoon otettujen potilaiden osuus.
|
2 vuosi
|
|
antimikrobinen hoito
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Sähköisen potilaskertomusjärjestelmän avulla kerättiin potilaiden hoitovaihtoehtoja lähtötilanteesta 24 kuukauteen ja arvioitiin eri hoitovaihtoehtojen vaikutusta ennusteeseen (sairauden lopputulokseen).
|
2 vuosi
|
|
Sairaalan kulut
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Potilaiden sairaalakustannusten keräämiseen käytettiin sähköistä sairauskertomusjärjestelmää ja laskettiin keskimääräinen sairaalahoitokustannus.
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REBEL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .