En multicenter, retrospektiv undersøgelse af kliniske karakteristika og langsigtede resultater hos patienter med brucellose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hu Bei Province
-
Huanggang, Hu Bei Province, Kina
- People's Hospital of Luotian County
-
Qianjiang, Hu Bei Province, Kina
- Qianjiang Central Hospital
-
Xianning, Hu Bei Province, Kina
- Xianning Central Hospital
-
-
Hubei
-
Guangshui, Hubei, Kina
- Guangshui First Peoples Hospital
-
Huanggang, Hubei, Kina
- Huanggang Central Hospital
-
Macheng, Hubei, Kina
- People's Hospital of Macheng city Affiliated Hospital of Hubei Univerciy of science and technology
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Yichang, Hubei, Kina
- Yichang Third Peoples Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder og køn er ikke begrænset;
- Udskrevne patienter diagnosticeret med brucellose
Specifik reference til Folkerepublikken Kinas sundhedsindustristandard "Diagnose for brucellose" (WS269-2019) diagnosticeret som en patient med brucellose, dvs. patienten møder et mistænkt eller klinisk diagnosticeret tilfælde og består den bekræftende test, der er nævnt nedenfor samtidig tid enten til at bevise:
- Brucella er isoleret fra enhver patologisk materiel kultur såsom blod, knoglemarv, andre kropsvæsker og udskillelse fra patienter.
- Reagensglasagglutinationstest-titeren (SAT) er 1:100++ og derover, eller patientens sygdomsforløb varer i mere end et år og har stadig kliniske symptomer, og titeren er 1:50++ og derover.
- Komplementfikseringstest (CFT) titer er 1:10++ og derover.
- Anti-human immunglobulin test (Coomb's) titer er 1:400++ og derover.
- Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorligt traume i lænden før diagnosen brucellose;
- Har gennemgået lumbosakral kirurgi før diagnosen brucellose;
- Skoliose;
- Deltager i øjeblikket i kliniske forsøg med andre lægemidler eller medicinsk udstyr;
- Forskerne mener, at det ikke er egnet til inklusion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske karakteristika
Tidsramme: 2 år
|
Det elektroniske journalsystem blev brugt til at indsamle patienters symptomer fra baseline (indlæggelse) til 24 måneder, inklusive indledende symptomer, konstitutionelle symptomer og tegn [feber (maksimal temperatur, varighed), hyperhidrose, muskel-/ledømhed, træthed, hepatomegali, splenomegali , testikelforstørrelse, oophoritis, lymfadenopati (placering og størrelse), andre].
|
2 år
|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: 2 år
|
Elektronisk journalsystem blev brugt til at indsamle patienters komplikationer fra baseline (indlæggelse) til 24 måneder, og forekomsten af komplikationer inden for 2 år blev beregnet. Komplikationer omfatter osteoartikulært system (sacroiliitis, spondylitis, perifer arthritis, osteomyelitis, knoglenedbrydning osv.), der kan være relateret til brucellose, genitourinary system (orchitis, epididymitis, oophoritis, glomerulonephritis, renal absces, etc.), centralnervesystemet (perifert nervesystem) neuropati, meningoencephalitis, psykiske symptomer, kranienerver, chorea osv.), hud (makulopapulært udslæt, cyste, Stevens-Johnsons syndrom osv.), luftvejene (pleural effusion, lungebetændelse osv.), blodsystem (leukocytstigning eller fald, blodplademangel osv.), kardiovaskulært system (endocarditis, vaskulitis, myokarditis vent). Diagnostiske tests for komplikationer omfatter laboratorietests (blodrutine osv.), ekkokardiografi, billeddiagnostiske tests (røntgen, ultralyd, højopløselig CT) |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år, 2 år
|
1-års overlevelsesraten og 2-års overlevelsesraten blev beregnet.
|
1 år, 2 år
|
|
Sygdomsudfald (helbredt, forbedret, ikke helbredt, fremskridt, tilbagefald, død)
Tidsramme: 2 år
|
Det elektroniske journalsystem blev brugt til at indsamle patienters sygdomsudfald fra baseline (indlæggelse) til 24 måneder.
|
2 år
|
|
Ætiologiske karakteristika (B.melitensis [1, 2, 3 undertyper], B.abortus[1-9 undertyper], B.suis [1-5 undertyper], B.canis)
Tidsramme: 2 år
|
Ætiologiske karakteristika blev indsamlet fra baseline (indlæggelse) gennem 24 måneder ved brug af et elektronisk journalsystem.
Fordelingen af patogener blev analyseret, og forholdet mellem forskellige patogene karakteristika og langtidsprognose (sygdomsudfald) blev evalueret.
|
2 år
|
|
Antal patienter med svær brucellose (ICU-nummer)
Tidsramme: 2 år
|
Det elektroniske journalsystem blev brugt til at indsamle andelen af patienter indlagt på ICU fra baseline (indlæggelse) til 24 måneder, og andelen af patienter indlagt på ICU blev beregnet.
|
2 år
|
|
antimikrobiel terapi
Tidsramme: 2 år
|
Det elektroniske journalsystem blev brugt til at indsamle patienters behandlingsmuligheder fra baseline (indlæggelse) til 24 måneder, og effekten af forskellige behandlingsmuligheder på prognose (sygdomsudfald) blev evalueret.
|
2 år
|
|
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: 2 år
|
Det elektroniske journalsystem blev brugt til at indsamle patienters indlæggelsesudgifter, og den gennemsnitlige indlæggelsesomkostning blev beregnet.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REBEL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .